Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego u pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną chemioterapią w leczeniu raka

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Nowe terapie raka zwiększyły przeżywalność pacjentów, ale doprowadziły do ​​rozpoznania działań niepożądanych związanych z leczeniem raka, takich jak stosowanie chemioterapii. Kardiotoksyczność jest najistotniejszym działaniem niepożądanym wpływającym na wydolność funkcjonalną i jakość życia oraz wiąże się z dużą chorobowością i śmiertelnością, niezależnie od rokowania onkologicznego. Jednym z przejawów kardiotoksyczności jest dysfunkcja komór, która może prowadzić do niewydolności serca. Hiperaktywacja neurohumoralna ze zwiększoną aktywnością nerwu współczulnego jest typowym objawem niewydolności serca i wiąże się z gorszym rokowaniem. Badania wykazały, że trening fizyczny znacznie zmniejsza aktywność nerwów współczulnych, oprócz poprawy przepływu krwi w mięśniach, odwrócenia wpływu na mięśnie szkieletowe i poprawy jakości życia. Hipoteza jest taka, że ​​trening fizyczny może zmniejszać aktywność nerwów współczulnych i stan zwężania naczyń u pacjentów z niewydolnością serca wywołaną przez antracykliny, a także poprawiać wrażliwość baroreceptorów i chemorefleksów, kontrolę mechanorefleksów i metaborrefleksji oraz miopatię szkieletową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaczami byli pacjenci > 18 lat, frakcja wyrzutowa lewej komory <= 0,55, klasa czynnościowa (NYHA) I-III, leczeni zachowawczo z powodu niewydolności serca. Wykluczeni są pacjenci z chorobą niedokrwienną serca, umiarkowaną do ciężkiej chorobą zastawkową, pozytywnym wynikiem badania serologicznego Chagasa, niezdolnością do udziału w programie ćwiczeń.

Główny wynik: aktywność nerwu współczulnego mięśni Wynik drugorzędny: wrażliwość odruchów z baroreceptorów tętniczych, wrażliwość na obwodowe chemorrefleksy, kontrola metaborrefleksów mechanicznych i mięśniowych, aktywność układu proteasomów ubikwityny.

Pacjentów podzielono na 2 grupy – trenującą (n = 10) i nietrenującą (n = 10). Pacjenci w grupie szkolonej ukończą 16 tygodni treningu aerobowego. Ocena funkcji serca, wydolności funkcjonalnej, jakości życia oraz ocena biochemiczna (troponiny, hs-CRP i BNP). Do oceny mięśni zostanie wykonana biopsja mięśnia obszernego bocznego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403-900
        • Rekrutacyjny
        • Heart Institute of University of São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roberto Kalil Filho, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat
  • Klasa funkcjonalna I-III (NYHA)
  • Frakcja wyrzutowa < o,55
  • leczony z powodu niewydolności serca

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wieńcowa
  • Umiarkowana do poważnej choroby zastawki
  • Pozytywna serologia w kierunku Chagasa
  • Niezdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Grupa pacjentów, którzy nie będą szkoleni, zostanie oceniona na początku badania (przed) i po 16 tygodniach.

Są nastawieni na utrzymanie zmian stylu życia
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Pacjenci ukończą 16 tygodni treningu, w tym 40 minut treningu aerobowego, 15 minut ćwiczeń oporowych i 5 minut relaksu.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci przechodzą 16-tygodniowy trening fizyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz mięśniową współczulną aktywność nerwową
Ramy czasowe: 16 tygodni
Aktywność układu współczulnego ocenia się techniką mikroneurografii
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń aktywność baroreceptorów
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena mięśniowej czynności układu współczulnego w spoczynku techniką mikroneurografii, ocena przepływu krwi w mięśniach techniką pletyzmografii okluzyjnej żylnej
16 tygodni
Oceń czułość quimiorreflex
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena mięśniowej czynności układu współczulnego w spoczynku techniką mikroneurografii, ocena przepływu krwi w mięśniach techniką pletyzmografii okluzyjnej żylnej
16 tygodni
Ocenić kontrolę Mecanorreflex
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena mięśniowej czynności układu współczulnego w spoczynku techniką mikroneurografii, ocena przepływu krwi w mięśniach techniką pletyzmografii okluzyjnej żylnej
16 tygodni
Oceń kontrolę metaborrefleksów
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena mięśniowej czynności układu współczulnego w spoczynku techniką mikroneurografii, ocena przepływu krwi w mięśniach techniką pletyzmografii okluzyjnej żylnej
16 tygodni
Ocena miopatii szkieletowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
biopsja mięśnia
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

InCor Heart Institute
Hospital Sirio-Libanes
Cancer Institute of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDC COP 002/15/002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj