このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オピオイド処方によるナッジ (OHS)

2020年6月29日 更新者:Duke University

オピオイド処方のナッジ: 行動経済学を活用して医療システム内でのオピオイドの害を軽減する

特定された 3 つの主要な結果尺度に基づいて、Duke Health System の個々の処方者レベルでベースラインの同時オピオイド処方指標を分析します。

オピオイド処方者の行動に対する報告の影響を次の主要な尺度でテストします: 報告期間内でベンゾを併用した処方数、報告期間内に筋弛緩剤を併用した処方数、オピオイド関連の患者に対するナロキソン処方の回数。報告期間内の診断。

他の設定での同時オピオイド処方ナッジ介入を実装するための青写真を作成します。

調査の概要

詳細な説明

オピオイドの同時処方ナッジ プロジェクトは、標準化されたスケーラブルな報告メカニズムの開発を通じて、オピオイド使用サイクル内の複数のポイントに対処し、同時使用およびコオピオイド、ベンゾジアゼピン、筋弛緩剤の処方行為。 ここでは、同時実行は次のように定義されます。

  • 過去 3 か月以内にベンゾジアゼピンを処方された患者に対して新しいオピオイド処方箋を書くこと、
  • 過去 3 か月以内にオピオイドを処方された患者に対して新しいベンゾジアゼピン処方箋を書くこと、
  • 過去 3 か月以内にオピオイドを処方された患者に対して新しい筋弛緩剤の処方箋を書くこと、
  • 過去 3 か月以内に筋弛緩剤を処方された患者に対して新しいオピオイド処方箋を書く、または
  • オピオイドとベンゾジアゼピン、またはオピオイドと筋弛緩剤の両方の新しい処方箋を作成します。

提案されたプロジェクトでは、行動経済学からの洞察を活用して、同時実行を減らし、オピオイドの害を軽減するための情報的および社会的インセンティブを設計します。 デューク・ヘルス・システムの参加部門および診療所のオピオイド処方者(主治医、研修医、先進医療提供者)は、対照群または介入群にランダムに割り当てられます。 2019 年秋から始まる 6 か月の報告期間にわたって、介入部門の医療提供者は、次の措置について、個々の処方パターンと同僚の処方パターンとの比較を含む月次報告書を受け取ることになります: オピオイド/ベンゾジアゼピンのオピオイド活性剤の同時処方による処方数、処方箋の数オピオイド/筋弛緩剤のオピオイド活性剤の同時処方と、オピオイド関連の診断を受けた患者にナロキソンを処方する機会を逃した回数。 対照群は通常の臨床教育とフィードバックを受けることになる。 介入は、段階的なウェッジのタイムラインを利用して、参加する部門および診療所で実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

427

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

この研究の主な対象集団は次のとおりです。

  • 主治医
  • 住民
  • 高度な実践プロバイダー

ここでは、デューク大学医療システムにおけるオピオイド処方者と呼び、次の部門および診療所が含まれる場合があります。

  • 救急科
  • 神経内科、疼痛管理
  • プライマリケア
  • 精神科・睡眠障害クリニック
  • 脊椎

これらの環境におけるすべてのオピオイド処方者は、デューク大学保健システムと提携して特定されます。

除外基準:

  • 上記で特定されていないプロバイダー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム - 自動レポート
処方パターンに関する自動レポートを毎月受け取ります
匿名化された集計レポート
他の名前:
  • 匿名化されたレポート
  • 処方者の処方パターン
介入なし:コントロール アーム: 通常の臨床教育とフィードバック
報告を受け取らない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイド処方習慣の変化
時間枠:ベースライン、6 か月
Duke Health System で最初の月とその前の月に (個々の処方者レベルで) 取得されたベースライン同時オピオイド処方指標を使用して、医療提供者の処方によって測定されるオピオイド n 処方オーダーの変化を測定します。
ベースライン、6 か月
報告期間内のベンゾを同時に処方された処方数
時間枠:6ヵ月
6 か月間で同時にベンゾを処方された処方数を特定する
6ヵ月
報告期間内に筋弛緩剤を併用した処方数
時間枠:6ヵ月
6 か月間に筋弛緩剤を併用した処方数を特定する
6ヵ月
報告期間内にオピオイド関連の診断を受けた患者に対してナロキソンが処方された回数
時間枠:6ヵ月
6 か月間にオピオイド関連の診断を受けた患者に対してナロキソンが処方された回数を特定する
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Charlene Wong, MD、Duke University
  • 主任研究者:Charles Scales, MD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月10日

一次修了 (実際)

2020年6月15日

研究の完了 (実際)

2020年6月15日

試験登録日

最初に提出

2019年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月23日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月29日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00102219

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康行動の臨床試験

購読する