- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04069403
Подталкивание к назначению опиоидов (OHS)
Подталкивание к назначению опиоидов: использование поведенческой экономики для снижения вреда, наносимого опиоидами в системах здравоохранения
Проанализируйте исходные показатели одновременного назначения опиоидов на уровне отдельных лиц, назначающих препараты, в системе здравоохранения Дьюка по трем выявленным основным показателям результатов.
Проверьте влияние отчетов на поведение лиц, назначающих опиоиды, с помощью следующих основных показателей: количество назначений с одновременным назначением бензо в течение отчетного периода, количество назначений с одновременным назначением миорелаксантов в течение отчетного периода и количество обращений с рецептами налоксона для пациентов с любым опиоидным заболеванием. диагностика в течение отчетного периода.
Создайте план для реализации параллельного вмешательства, предписывающего опиоиды, в других условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект Concurrent Opioid Prescribing Nudge направлен на решение многих вопросов в рамках цикла употребления опиоидов путем разработки стандартизированных и масштабируемых механизмов отчетности для обеспечения социальных сравнений и обратной связи с врачами в системе здравоохранения Duke в отношении их параллельных и коопиоидных, бензодиазепинов и практика назначения миорелаксантов. Параллельные настоящим определяются как:
- выписывание нового рецепта на опиоиды для пациента с рецептом на бензодиазепины в течение последних 3 месяцев,
- выписывание нового рецепта на бензодиазепины пациенту с рецептом на опиоиды в течение последних 3 месяцев,
- выписывание нового рецепта на миорелаксант пациенту с рецептом на опиоиды в течение последних 3 месяцев,
- выписывание нового рецепта на опиоиды для пациента с рецептом на миорелаксанты в течение последних 3 месяцев, или
- выписывание нового рецепта на опиоид и бензодиазепин или опиоид и миорелаксант.
Предлагаемый проект будет использовать идеи поведенческой экономики для разработки информационных и социальных стимулов для сокращения одновременных практик и снижения вреда от опиоидов. Врачи, назначающие опиоиды (лечащие врачи, резиденты и поставщики передовой практики) в участвующих отделениях и клиниках системы здравоохранения Duke, будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства. В течение шестимесячных отчетных периодов, начиная с осени 2019 года, поставщики медицинских услуг в группах вмешательства будут получать ежемесячные отчеты с их индивидуальными схемами назначения и сравнением с моделями назначения равными для следующих показателей: количество назначений с одновременным назначением опиоидных активных опиоидов / бензодиазепинов, количество назначений с одновременным назначением опиоидных активных опиоидов/миорелаксантов и количеством упущенных возможностей назначить налоксон пациентам с любым диагнозом, связанным с опиоидами. Контрольная группа получит обычное клиническое образование и обратную связь. Вмешательства будут осуществляться в участвующих отделениях и клиниках с использованием ступенчатого графика.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Основная популяция, на которую направлено это исследование, это:
- лечащие врачи
- жители
- поставщики передовой практики
именуемые в Системе здравоохранения Университета Дьюка лицами, назначающими опиоиды, и могут включать следующие отделения и клиники:
- Отдел скорой помощи
- Неврология, Лечение боли
- Первая помощь
- Психиатрия, Клиника нарушений сна
- Позвоночник
Все лица, назначающие опиоиды в этих условиях, будут определены в сотрудничестве с системой здравоохранения Университета Дьюка.
Критерий исключения:
- Поставщики, не указанные выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention Arm — автоматические отчеты
Ежемесячно получает автоматические отчеты о схемах назначений
|
деидентифицированные агрегированные отчеты
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная рука: обычное клиническое обучение и обратная связь
Не получать отчеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение привычек назначения опиоидов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Используя базовые показатели одновременного назначения опиоидов, полученные (на уровне отдельных лиц, назначающих рецепты) в течение их начального месяца и предыдущего месяца в системе здравоохранения Duke, измерьте изменения в заказах на опиоиды n по рецептам поставщиков.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
количество назначений с одновременным приемом бензо за отчетный период
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите количество рецептов с одновременным приемом бензо в течение 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
количество назначений с одновременным назначением миорелаксантов за отчетный период
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить количество назначений с одновременным назначением миорелаксантов в течение 6 мес.
|
6 месяцев
|
|
количество обращений с рецептами налоксона для пациентов с любым диагнозом, связанным с опиоидами, за отчетный период
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определите количество встреч с рецептами налоксона для пациентов с любым диагнозом, связанным с опиоидами, за 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlene Wong, MD, Duke University
- Главный следователь: Charles Scales, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00102219
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Поведение в отношении здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада