Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een opioïde voorschriftduwtje (OHS)

29 juni 2020 bijgewerkt door: Duke University

Een duwtje in de rug voor het voorschrijven van opioïden: gebruik maken van gedragseconomie om opioïde-schade binnen gezondheidssystemen te verminderen

Analyseer baseline gelijktijdige voorschrijfstatistieken voor opioïden op het niveau van de individuele voorschrijver in het Duke Health System op de geïdentificeerde drie belangrijkste uitkomstmaten.

Test de impact van meldingen op het gedrag van voorschrijvers van opioïden met de volgende primaire maatregelen: aantal voorschriften met gelijktijdige benzo binnen de rapportageperiode, aantal voorschriften met gelijktijdige spierverslappers binnen de verslagperiode en aantal ontmoetingen met naloxonvoorschriften voor patiënten met opioïdengerelateerde diagnose binnen rapportageperiode.

Maak een blauwdruk om de gelijktijdige opioïde voorschrijvende nudge-interventie in andere instellingen te implementeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Concurrent Opioid Prescribe Nudge-project is bedoeld om meerdere punten binnen de opioïdengebruikscyclus aan te pakken door de ontwikkeling van gestandaardiseerde en schaalbare rapportagemechanismen om sociale vergelijkingen en feedback te bieden aan artsen in het hele Duke Health System met betrekking tot hun gelijktijdige en co-opioïden, benzodiazepinen en voorschrijfpraktijken voor spierverslappers. Concurrent wordt hierbij gedefinieerd als:

  • het schrijven van een nieuw recept voor opioïden voor een patiënt met een recept voor benzodiazepinen in de afgelopen 3 maanden,
  • het schrijven van een nieuw benzodiazepinenrecept voor een patiënt met een recept voor opioïden in de afgelopen 3 maanden,
  • het schrijven van een nieuw recept voor spierverslappers voor een patiënt met een recept voor opioïden in de afgelopen 3 maanden,
  • het schrijven van een nieuw recept voor opioïden voor een patiënt met een recept voor spierverslappers in de afgelopen 3 maanden, of
  • het schrijven van een nieuw recept voor zowel een opioïde als benzodiazepine of opioïde en spierverslapper.

Het voorgestelde project zal inzichten uit de gedragseconomie benutten om informatieve en sociale prikkels te ontwerpen om gelijktijdige praktijken te verminderen en opioïde schade te verminderen. Voorschrijvers van opioïden (behandelende artsen, aios en aanbieders van geavanceerde praktijken) op deelnemende afdelingen en klinieken in het Duke Health System worden gerandomiseerd naar een controle- of interventiearm. Gedurende rapportageperioden van zes maanden vanaf het najaar van 2019 zullen aanbieders in de interventiearmen maandelijkse rapporten ontvangen met hun individuele voorschrijfpatronen en vergelijking met voorschrijfpatronen door collega's voor de volgende maatregelen: aantal voorschriften met gelijktijdige opioïden actieve voorschriften van opioïden/benzodiazepinen, aantal voorschriften met gelijktijdige opioïd-actieve voorschriften van opioïden/spierverslappers, en het aantal gemiste kansen om naloxon voor te schrijven aan patiënten met een opioïd-gerelateerde diagnose. De controle-arm krijgt de gebruikelijke klinische opleiding en feedback. Interventies zullen worden geïmplementeerd op deelnemende afdelingen en klinieken met behulp van een getrapte tijdlijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

427

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De primaire doelgroep van deze studie is:

  • behandelende artsen
  • Bewoners
  • gevorderde oefenaanbieders

hierbij opioïdvoorschrijvers genoemd in het Duke University Health System en kan deze afdelingen en klinieken omvatten:

  • Afdeling spoedeisende hulp
  • Neurologie, pijnbestrijding
  • Eerste zorg
  • Psychiatrie, Kliniek voor slaapstoornissen
  • Ruggengraat

Alle voorschrijvers van opioïden in deze instellingen zullen worden geïdentificeerd in samenwerking met Duke University Health System.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanbieders die hierboven niet zijn geïdentificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm - Geautomatiseerde rapporten
Ontvangt maandelijks geautomatiseerde rapporten over voorschriftpatronen
geanonimiseerde verzamelrapporten
Andere namen:
  • geanonimiseerde rapporten
  • voorschrijfpatronen van voorschrijvers
Geen tussenkomst: Bedieningsarm: gebruikelijke klinische voorlichting en feedback
Ontvang geen rapporten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het voorschrijven van opioïden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Met behulp van baseline gelijktijdige voorschrijfstatistieken voor opioïden die zijn verkregen (op het niveau van de individuele voorschrijver) tijdens hun eerste maand en maand voorafgaand aan het Duke Health System, meet u veranderingen in opioïden-n-receptbestellingen zoals gemeten door voorschriften van de leverancier
Basislijn, 6 maanden
aantal voorschriften met gelijktijdige benzo binnen rapportageperiode
Tijdsspanne: 6 maanden
Identificeer het aantal voorschriften met gelijktijdige benzo gedurende 6 maanden
6 maanden
aantal voorschriften met gelijktijdige spierverslappers binnen rapportageperiode
Tijdsspanne: 6 maanden
Identificeer het aantal recepten met gelijktijdige spierverslappers gedurende 6 maanden
6 maanden
aantal ontmoetingen met naloxon-recepten voor patiënten met een opioïde-gerelateerde diagnose binnen de rapportageperiode
Tijdsspanne: 6 maanden
Identificeer het aantal ontmoetingen met naloxon-recepten voor patiënten met een opioïde-gerelateerde diagnose gedurende 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charlene Wong, MD, Duke University
  • Hoofdonderzoeker: Charles Scales, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00102219

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Abonneren