- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04069403
Een opioïde voorschriftduwtje (OHS)
Een duwtje in de rug voor het voorschrijven van opioïden: gebruik maken van gedragseconomie om opioïde-schade binnen gezondheidssystemen te verminderen
Analyseer baseline gelijktijdige voorschrijfstatistieken voor opioïden op het niveau van de individuele voorschrijver in het Duke Health System op de geïdentificeerde drie belangrijkste uitkomstmaten.
Test de impact van meldingen op het gedrag van voorschrijvers van opioïden met de volgende primaire maatregelen: aantal voorschriften met gelijktijdige benzo binnen de rapportageperiode, aantal voorschriften met gelijktijdige spierverslappers binnen de verslagperiode en aantal ontmoetingen met naloxonvoorschriften voor patiënten met opioïdengerelateerde diagnose binnen rapportageperiode.
Maak een blauwdruk om de gelijktijdige opioïde voorschrijvende nudge-interventie in andere instellingen te implementeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Concurrent Opioid Prescribe Nudge-project is bedoeld om meerdere punten binnen de opioïdengebruikscyclus aan te pakken door de ontwikkeling van gestandaardiseerde en schaalbare rapportagemechanismen om sociale vergelijkingen en feedback te bieden aan artsen in het hele Duke Health System met betrekking tot hun gelijktijdige en co-opioïden, benzodiazepinen en voorschrijfpraktijken voor spierverslappers. Concurrent wordt hierbij gedefinieerd als:
- het schrijven van een nieuw recept voor opioïden voor een patiënt met een recept voor benzodiazepinen in de afgelopen 3 maanden,
- het schrijven van een nieuw benzodiazepinenrecept voor een patiënt met een recept voor opioïden in de afgelopen 3 maanden,
- het schrijven van een nieuw recept voor spierverslappers voor een patiënt met een recept voor opioïden in de afgelopen 3 maanden,
- het schrijven van een nieuw recept voor opioïden voor een patiënt met een recept voor spierverslappers in de afgelopen 3 maanden, of
- het schrijven van een nieuw recept voor zowel een opioïde als benzodiazepine of opioïde en spierverslapper.
Het voorgestelde project zal inzichten uit de gedragseconomie benutten om informatieve en sociale prikkels te ontwerpen om gelijktijdige praktijken te verminderen en opioïde schade te verminderen. Voorschrijvers van opioïden (behandelende artsen, aios en aanbieders van geavanceerde praktijken) op deelnemende afdelingen en klinieken in het Duke Health System worden gerandomiseerd naar een controle- of interventiearm. Gedurende rapportageperioden van zes maanden vanaf het najaar van 2019 zullen aanbieders in de interventiearmen maandelijkse rapporten ontvangen met hun individuele voorschrijfpatronen en vergelijking met voorschrijfpatronen door collega's voor de volgende maatregelen: aantal voorschriften met gelijktijdige opioïden actieve voorschriften van opioïden/benzodiazepinen, aantal voorschriften met gelijktijdige opioïd-actieve voorschriften van opioïden/spierverslappers, en het aantal gemiste kansen om naloxon voor te schrijven aan patiënten met een opioïd-gerelateerde diagnose. De controle-arm krijgt de gebruikelijke klinische opleiding en feedback. Interventies zullen worden geïmplementeerd op deelnemende afdelingen en klinieken met behulp van een getrapte tijdlijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De primaire doelgroep van deze studie is:
- behandelende artsen
- Bewoners
- gevorderde oefenaanbieders
hierbij opioïdvoorschrijvers genoemd in het Duke University Health System en kan deze afdelingen en klinieken omvatten:
- Afdeling spoedeisende hulp
- Neurologie, pijnbestrijding
- Eerste zorg
- Psychiatrie, Kliniek voor slaapstoornissen
- Ruggengraat
Alle voorschrijvers van opioïden in deze instellingen zullen worden geïdentificeerd in samenwerking met Duke University Health System.
Uitsluitingscriteria:
- Aanbieders die hierboven niet zijn geïdentificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiearm - Geautomatiseerde rapporten
Ontvangt maandelijks geautomatiseerde rapporten over voorschriftpatronen
|
geanonimiseerde verzamelrapporten
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm: gebruikelijke klinische voorlichting en feedback
Ontvang geen rapporten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het voorschrijven van opioïden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Met behulp van baseline gelijktijdige voorschrijfstatistieken voor opioïden die zijn verkregen (op het niveau van de individuele voorschrijver) tijdens hun eerste maand en maand voorafgaand aan het Duke Health System, meet u veranderingen in opioïden-n-receptbestellingen zoals gemeten door voorschriften van de leverancier
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
aantal voorschriften met gelijktijdige benzo binnen rapportageperiode
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Identificeer het aantal voorschriften met gelijktijdige benzo gedurende 6 maanden
|
6 maanden
|
|
aantal voorschriften met gelijktijdige spierverslappers binnen rapportageperiode
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Identificeer het aantal recepten met gelijktijdige spierverslappers gedurende 6 maanden
|
6 maanden
|
|
aantal ontmoetingen met naloxon-recepten voor patiënten met een opioïde-gerelateerde diagnose binnen de rapportageperiode
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Identificeer het aantal ontmoetingen met naloxon-recepten voor patiënten met een opioïde-gerelateerde diagnose gedurende 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlene Wong, MD, Duke University
- Hoofdonderzoeker: Charles Scales, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00102219
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
University of Dublin, Trinity CollegeOnbekendBrain Health Gepensioneerde topsporters
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
Batman UniversityVoltooidWomens Health | Menstruatiebeheer | Generatieverschillen | Menstruele GezondheidTurkije (Türkiye)
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersNog niet aan het wervenPreventieve gezondheidsdiensten (PREV HEALTH SERV)Verenigde Staten
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
University Hospital AugsburgWervingGeslacht | Contrastmedia | CT-scans | Womens HealthDuitsland
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)VoltooidZwangerschap gerelateerd | Prenatale zorg | Doula zorg | Black Maternal and Infant HealthVerenigde Staten
-
Queens College, The City University of New YorkWervingPublicatie van artikelen ingediend bij het American Journal of Public HealthVerenigde Staten