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Un empujón de prescripción de opioides (OHS)

29 de junio de 2020 actualizado por: Duke University

Un empujón para la prescripción de opioides: aprovechar la economía del comportamiento para reducir los daños de los opioides en los sistemas de salud

Analizar las métricas de prescripción concurrente de opioides de referencia a nivel de prescriptor individual en el Duke Health System en las tres medidas de resultado principales identificadas.

Probar el impacto de los informes sobre el comportamiento de los prescriptores de opioides con las siguientes medidas primarias: número de prescripciones con benzodiazepinas concurrentes dentro del período de informe, número de prescripciones con relajantes musculares concurrentes dentro del período de informe y número de encuentros con prescripciones de naloxona para pacientes con cualquier enfermedad relacionada con opiáceos. diagnóstico dentro del período del informe.

Crear un modelo para implementar la intervención de estímulo de prescripción simultánea de opioides en otros entornos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El proyecto Empuje de prescripción de opioides concurrentes tiene la intención de abordar múltiples puntos dentro del ciclo de uso de opioides a través del desarrollo de mecanismos de informes estandarizados y escalables para proporcionar comparaciones sociales y comentarios a los médicos en todo el Duke Health System con respecto a sus medicamentos concurrentes y co-opiáceos, benzodiazepinas y Prácticas de prescripción de relajantes musculares. Concurrentes se definen por la presente como:

  • escribir una nueva receta de opioides para un paciente con una receta de benzodiacepinas en los últimos 3 meses,
  • escribir una nueva receta de benzodiacepinas para un paciente con una receta de opioides en los últimos 3 meses,
  • escribir una nueva receta de relajante muscular para un paciente con una receta de opioides en los últimos 3 meses,
  • Escribir una nueva receta de opioides para un paciente con receta de relajantes musculares en los últimos 3 meses, o
  • escribir una nueva receta para un opioide y una benzodiazepina o un opioide y un relajante muscular.

El proyecto propuesto aprovechará los conocimientos de la economía del comportamiento para diseñar incentivos informativos y sociales para reducir las prácticas concurrentes y mitigar el daño de los opioides. Los prescriptores de opioides (médicos de cabecera, residentes y proveedores de práctica avanzada) en los departamentos y clínicas participantes en Duke Health System serán asignados al azar a un brazo de control o de intervención. Durante períodos de informe de seis meses a partir del otoño de 2019, los proveedores en los brazos de intervención recibirán informes mensuales con sus patrones de prescripción individuales y una comparación con los patrones de prescripción de pares para las siguientes medidas: número de prescripciones con prescripciones activas simultáneas de opiáceos/benzodiazepinas, número de prescripciones con prescripciones simultáneas de opioides activos de opioides/relajantes musculares, y número de oportunidades perdidas para recetar naloxona a pacientes con cualquier diagnóstico relacionado con los opioides. El brazo de control recibirá la educación clínica y la retroalimentación habituales. Las intervenciones se implementarán en los departamentos y clínicas participantes utilizando un cronograma escalonado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

427

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

La población primaria de enfoque para este estudio es:

  • médicos tratantes
  • residentes
  • proveedores de práctica avanzada

por el presente se denomina prescriptores de opioides en el Sistema de Salud de la Universidad de Duke y pueden incluir estos departamentos y clínicas:

  • Departamento de Emergencia
  • Neurología, Manejo del Dolor
  • Atención primaria
  • Psiquiatría, Clínica de Trastornos del Sueño
  • Columna vertebral

Todos los prescriptores de opioides en estos entornos serán identificados en asociación con el Sistema de Salud de la Universidad de Duke.

Criterio de exclusión:

  • Proveedores no identificados anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención - Informes automatizados
Recibe informes automáticos sobre patrones de prescripción mensualmente
informes agregados no identificados
Otros nombres:
  • informes no identificados
  • patrones de prescripción de los prescriptores
Sin intervención: Brazo de control: educación y comentarios clínicos habituales
No recibir informes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los hábitos de prescripción de opioides
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses
Utilizando las métricas de referencia de prescripción de opioides concurrentes obtenidas (a nivel de prescriptor individual) durante su mes inicial y el mes anterior en Duke Health System, mida los cambios en las órdenes de prescripción de opiáceos según lo medido por las prescripciones del proveedor
Línea base, 6 meses
número de recetas con benzo concurrente dentro del período de informe
Periodo de tiempo: 6 meses
Identificar el número de recetas con benzo concurrente durante 6 meses
6 meses
número de prescripciones con relajantes musculares concurrentes dentro del período de informe
Periodo de tiempo: 6 meses
Identificar el número de prescripciones con relajantes musculares concurrentes durante 6 meses
6 meses
número de encuentros con recetas de naloxona para pacientes con cualquier diagnóstico relacionado con opioides dentro del período de informe
Periodo de tiempo: 6 meses
Identificar el número de encuentros con recetas de naloxona para pacientes con cualquier diagnóstico relacionado con opioides durante 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charlene Wong, MD, Duke University
  • Investigador principal: Charles Scales, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00102219

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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