- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04069403
Un empujón de prescripción de opioides (OHS)
Un empujón para la prescripción de opioides: aprovechar la economía del comportamiento para reducir los daños de los opioides en los sistemas de salud
Analizar las métricas de prescripción concurrente de opioides de referencia a nivel de prescriptor individual en el Duke Health System en las tres medidas de resultado principales identificadas.
Probar el impacto de los informes sobre el comportamiento de los prescriptores de opioides con las siguientes medidas primarias: número de prescripciones con benzodiazepinas concurrentes dentro del período de informe, número de prescripciones con relajantes musculares concurrentes dentro del período de informe y número de encuentros con prescripciones de naloxona para pacientes con cualquier enfermedad relacionada con opiáceos. diagnóstico dentro del período del informe.
Crear un modelo para implementar la intervención de estímulo de prescripción simultánea de opioides en otros entornos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto Empuje de prescripción de opioides concurrentes tiene la intención de abordar múltiples puntos dentro del ciclo de uso de opioides a través del desarrollo de mecanismos de informes estandarizados y escalables para proporcionar comparaciones sociales y comentarios a los médicos en todo el Duke Health System con respecto a sus medicamentos concurrentes y co-opiáceos, benzodiazepinas y Prácticas de prescripción de relajantes musculares. Concurrentes se definen por la presente como:
- escribir una nueva receta de opioides para un paciente con una receta de benzodiacepinas en los últimos 3 meses,
- escribir una nueva receta de benzodiacepinas para un paciente con una receta de opioides en los últimos 3 meses,
- escribir una nueva receta de relajante muscular para un paciente con una receta de opioides en los últimos 3 meses,
- Escribir una nueva receta de opioides para un paciente con receta de relajantes musculares en los últimos 3 meses, o
- escribir una nueva receta para un opioide y una benzodiazepina o un opioide y un relajante muscular.
El proyecto propuesto aprovechará los conocimientos de la economía del comportamiento para diseñar incentivos informativos y sociales para reducir las prácticas concurrentes y mitigar el daño de los opioides. Los prescriptores de opioides (médicos de cabecera, residentes y proveedores de práctica avanzada) en los departamentos y clínicas participantes en Duke Health System serán asignados al azar a un brazo de control o de intervención. Durante períodos de informe de seis meses a partir del otoño de 2019, los proveedores en los brazos de intervención recibirán informes mensuales con sus patrones de prescripción individuales y una comparación con los patrones de prescripción de pares para las siguientes medidas: número de prescripciones con prescripciones activas simultáneas de opiáceos/benzodiazepinas, número de prescripciones con prescripciones simultáneas de opioides activos de opioides/relajantes musculares, y número de oportunidades perdidas para recetar naloxona a pacientes con cualquier diagnóstico relacionado con los opioides. El brazo de control recibirá la educación clínica y la retroalimentación habituales. Las intervenciones se implementarán en los departamentos y clínicas participantes utilizando un cronograma escalonado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La población primaria de enfoque para este estudio es:
- médicos tratantes
- residentes
- proveedores de práctica avanzada
por el presente se denomina prescriptores de opioides en el Sistema de Salud de la Universidad de Duke y pueden incluir estos departamentos y clínicas:
- Departamento de Emergencia
- Neurología, Manejo del Dolor
- Atención primaria
- Psiquiatría, Clínica de Trastornos del Sueño
- Columna vertebral
Todos los prescriptores de opioides en estos entornos serán identificados en asociación con el Sistema de Salud de la Universidad de Duke.
Criterio de exclusión:
- Proveedores no identificados anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención - Informes automatizados
Recibe informes automáticos sobre patrones de prescripción mensualmente
|
informes agregados no identificados
Otros nombres:
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Sin intervención: Brazo de control: educación y comentarios clínicos habituales
No recibir informes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los hábitos de prescripción de opioides
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses
|
Utilizando las métricas de referencia de prescripción de opioides concurrentes obtenidas (a nivel de prescriptor individual) durante su mes inicial y el mes anterior en Duke Health System, mida los cambios en las órdenes de prescripción de opiáceos según lo medido por las prescripciones del proveedor
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Línea base, 6 meses
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número de recetas con benzo concurrente dentro del período de informe
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificar el número de recetas con benzo concurrente durante 6 meses
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6 meses
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número de prescripciones con relajantes musculares concurrentes dentro del período de informe
Periodo de tiempo: 6 meses
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Identificar el número de prescripciones con relajantes musculares concurrentes durante 6 meses
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6 meses
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número de encuentros con recetas de naloxona para pacientes con cualquier diagnóstico relacionado con opioides dentro del período de informe
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Identificar el número de encuentros con recetas de naloxona para pacientes con cualquier diagnóstico relacionado con opioides durante 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlene Wong, MD, Duke University
- Investigador principal: Charles Scales, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00102219
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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