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Un coup de pouce pour la prescription d'opioïdes (OHS)

29 juin 2020 mis à jour par: Duke University

Un coup de pouce pour la prescription d'opioïdes : tirer parti de l'économie comportementale pour réduire les méfaits des opioïdes dans les systèmes de santé

Analyser les paramètres de base de prescription simultanée d'opioïdes au niveau du prescripteur individuel dans le système de santé de Duke sur les trois principales mesures de résultats identifiées.

Tester l'impact des rapports sur les comportements des prescripteurs d'opioïdes avec les principales mesures suivantes : nombre de prescriptions avec benzo simultané au cours de la période de rapport, nombre de prescriptions avec relaxants musculaires simultanés au cours de la période de rapport et nombre de rencontres avec des prescriptions de naloxone pour les patients atteints de tout problème lié aux opioïdes diagnostic dans la période de déclaration.

Créer un plan pour mettre en œuvre l'intervention d'incitation à la prescription simultanée d'opioïdes dans d'autres contextes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet Concurrent Opioid Prescription Nudge vise à aborder plusieurs points dans le cycle d'utilisation des opioïdes grâce au développement de mécanismes de rapport normalisés et évolutifs pour fournir des comparaisons sociales et des commentaires aux médecins de l'ensemble du système de santé Duke concernant leurs opioïdes simultanés et co-opioïdes, les benzodiazépines et Pratiques de prescription des myorelaxants. Concurrents sont définis comme :

  • rédaction d'une nouvelle prescription d'opioïdes pour un patient ayant une prescription de benzodiazépines dans les 3 derniers mois,
  • rédaction d'une nouvelle prescription de benzodiazépines pour un patient ayant une prescription d'opioïdes dans les 3 derniers mois,
  • rédiger une nouvelle prescription de myorelaxant pour un patient avec une prescription d'opioïdes dans les 3 derniers mois,
  • rédiger une nouvelle ordonnance d'opioïdes pour un patient ayant reçu une ordonnance de relaxant musculaire au cours des 3 derniers mois, ou
  • rédiger une nouvelle ordonnance pour un opioïde et une benzodiazépine ou un opioïde et un relaxant musculaire.

Le projet proposé tirera parti des connaissances de l'économie comportementale pour concevoir des incitations informationnelles et sociales afin de réduire les pratiques concurrentes et d'atténuer les méfaits des opioïdes. Les prescripteurs d'opioïdes (médecins traitants, résidents et prestataires de pratique avancée) des départements et cliniques participants du Duke Health System seront randomisés dans un bras de contrôle ou d'intervention. Sur des périodes de rapport de six mois à compter de l'automne 2019, les prestataires des groupes d'intervention recevront des rapports mensuels avec leurs schémas de prescription individuels et une comparaison avec les schémas de prescription des pairs pour les mesures suivantes : nombre de prescriptions avec des prescriptions actives d'opioïdes simultanées d'opioïdes/benzodiazépines, nombre de prescriptions avec des prescriptions actives d'opioïdes simultanées d'opioïdes/relaxants musculaires, et le nombre d'occasions manquées de prescrire de la naloxone à des patients ayant un diagnostic lié aux opioïdes. Le groupe témoin recevra une formation clinique et des commentaires habituels. Les interventions seront mises en œuvre dans les départements et cliniques participants en utilisant un calendrier échelonné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

427

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

La population cible principale de cette étude est :

  • médecins traitants
  • résidents
  • fournisseurs de pratique avancée

ci-après dénommés prescripteurs d'opioïdes dans le système de santé de l'Université Duke et peuvent inclure ces départements et cliniques :

  • Département d'urgence
  • Neurologie, gestion de la douleur
  • Premiers soins
  • Psychiatrie, Clinique des troubles du sommeil
  • Colonne vertébrale

Tous les prescripteurs d'opioïdes dans ces contextes seront identifiés en partenariat avec Duke University Health System.

Critère d'exclusion:

  • Fournisseurs non identifiés ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention - Rapports automatisés
Reçoit des rapports automatisés sur les modèles de prescription mensuellement
Autre: Rapports automatisés sur les modèles de prescription pour leurs patients
rapports agrégés anonymisés
Autres noms:
  • rapports anonymisés
  • habitudes de prescription des prescripteurs
Aucune intervention: Bras de contrôle : formation clinique habituelle et retour d'information
Ne recevez aucun rapport

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les habitudes de prescription d'opioïdes
Délai: Base de référence, 6 mois
À l'aide des mesures de prescription simultanées d'opioïdes de base obtenues (au niveau du prescripteur individuel) au cours du mois initial et du mois précédent dans le système de santé Duke, mesurer les changements dans les ordonnances d'opioïdes n tels que mesurés par les prescriptions du fournisseur
Base de référence, 6 mois
nombre d'ordonnances avec du benzo en même temps au cours de la période de déclaration
Délai: 6 mois
Identifier le nombre de prescriptions avec benzo simultané sur 6 mois
6 mois
nombre de prescriptions avec des myorelaxants simultanés au cours de la période de déclaration
Délai: 6 mois
Identifier le nombre de prescriptions avec des myorelaxants simultanés sur 6 mois
6 mois
nombre de rencontres avec des prescriptions de naloxone pour les patients ayant reçu un diagnostic lié aux opioïdes au cours de la période de déclaration
Délai: 6 mois
Identifier le nombre de rencontres avec des prescriptions de naloxone pour les patients avec tout diagnostic lié aux opioïdes sur 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charlene Wong, MD, Duke University
  • Chercheur principal: Charles Scales, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00102219

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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