- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04069403
Opioid-felírási bökkenő (OHS)
Egy opioid-felírási irány: a viselkedés-gazdaságtan kihasználása az opioid ártalmak csökkentésére az egészségügyi rendszereken belül
Elemezze az egyidejű opioid-felírás kiindulási mérőszámait az egyéni felíró szintjén a Duke Health Systemben az azonosított három fő eredménymutató alapján.
Tesztelje a jelentések hatását az opioid-felírók magatartására a következő elsődleges intézkedésekkel: egyidejűleg benzoval felírt receptek száma a jelentési időszakban, egyidejűleg izomrelaxánsokkal felírt receptek száma a jelentési időszakban, valamint a naloxon receptekkel való találkozások száma az opioiddal összefüggő betegeknél jelentési időszakban.
Készítsen tervezetet az egyidejű opioid-felírási beavatkozás végrehajtásához más körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Concurrent Opioid Prescribing Nudge projekt az opioidhasználati ciklus több pontját kívánja kezelni szabványosított és skálázható jelentési mechanizmusok kifejlesztésén keresztül, hogy társadalmi összehasonlításokat és visszajelzéseket biztosítson a Duke Health System orvosai számára a párhuzamosan és koopioiddal, benzodiazepinekkel és izomrelaxánsok felírási gyakorlatai. Az egyidejűek a következők:
- új opioid recept felírása az elmúlt 3 hónapban benzodiazepinre felírt beteg számára,
- új benzodiazepin recept felírása olyan beteg számára, aki az elmúlt 3 hónapban opioidot írt fel,
- új izomrelaxáns recept felírása olyan beteg számára, aki az elmúlt 3 hónapban opioidot írt fel,
- új opioid recept felírása az elmúlt 3 hónapon belül izomrelaxáns recepttel rendelkező betegnek, ill
- új recept felírása opioidra és benzodiazepinre vagy opioidra és izomrelaxánsra egyaránt.
A javasolt projekt a viselkedési közgazdaságtanból származó betekintést hasznosítja az információs és társadalmi ösztönzők tervezésére az egyidejű gyakorlatok csökkentése és az opioidártalom mérséklése érdekében. A Duke Health System részt vevő osztályain és klinikáin az opiátfelírókat (kezelőorvosok, rezidensek és haladó gyakorlati szolgáltatók) véletlenszerűen besorolják egy kontroll vagy beavatkozási ágba. A 2019 őszétől kezdődő hat hónapos jelentési időszakok során az intervenciós ágak szolgáltatói havi jelentéseket kapnak egyéni felírási mintáikkal és összehasonlításuk a társfelírási mintákkal a következő intézkedésekre vonatkozóan: az egyidejűleg felírt opioid aktív opioid/benzodiazepin receptek száma, a felírások száma az egyidejűleg alkalmazott opioid aktív opioid/izomrelaxáns receptek, valamint az elszalasztott alkalmak száma, hogy naloxont írjanak fel olyan betegeknek, akiknek bármilyen opioiddal kapcsolatos diagnózisa van. A kontroll kar szokásos klinikai oktatásban és visszajelzésben részesül. A beavatkozásokat a részt vevő osztályokon és klinikákon hajtják végre lépcsőzetes idővonal segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A tanulmány elsődleges populációja a következő:
- kezelő orvosok
- lakosok
- haladó gyakorlati szolgáltatók
a Duke Egyetem Egészségügyi Rendszerében opioidfelíróknak nevezzük, és a következő osztályokat és klinikákat foglalhatják magukban:
- Sürgősségi osztály
- Neurológia, fájdalomcsillapítás
- Alapellátás
- Pszichiátria, Alvászavar Klinika
- Gerinc
Az összes opioidot felíró orvos azonosítása a Duke Egyetem Egészségügyi Rendszerével együttműködve történik.
Kizárási kritériumok:
- A fent nem azonosított szolgáltatók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási kar – automatizált jelentések
Havonta automatikus jelentéseket kap a felírási szokásokról
|
azonosítatlan összesített jelentések
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar: Szokásos klinikai oktatás és visszajelzés
Nem kap jelentéseket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az opioidok felírási szokásaiban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A Duke Health Systemben a kezdeti és az azt megelőző hónapokban (egyéni felírók szintjén) kapott kiindulási opioid felírási mutatók segítségével mérje meg az Opioid n felírási rendelések változásait a szolgáltatók receptjei alapján.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
egyidejű benzoval felírt receptek száma a jelentési időszakban
Időkeret: 6 hónap
|
Határozza meg az egyidejű benzoval felírt receptek számát 6 hónapon keresztül
|
6 hónap
|
az egyidejű izomrelaxánsokkal felírt receptek száma a jelentési időszakon belül
Időkeret: 6 hónap
|
Határozza meg az egyidejű izomrelaxánsokkal felírt receptek számát 6 hónapon keresztül
|
6 hónap
|
a jelentési időszakon belül a naloxon-felírással kapcsolatos találkozások száma az opioiddal kapcsolatos diagnózissal rendelkező betegek számára
Időkeret: 6 hónap
|
Határozza meg a naloxon-felírással való találkozások számát olyan betegeknél, akiknél bármilyen opioiddal kapcsolatos diagnózis 6 hónapon keresztül
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlene Wong, MD, Duke University
- Kutatásvezető: Charles Scales, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00102219
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők