Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioid-felírási bökkenő (OHS)

2020. június 29. frissítette: Duke University

Egy opioid-felírási irány: a viselkedés-gazdaságtan kihasználása az opioid ártalmak csökkentésére az egészségügyi rendszereken belül

Elemezze az egyidejű opioid-felírás kiindulási mérőszámait az egyéni felíró szintjén a Duke Health Systemben az azonosított három fő eredménymutató alapján.

Tesztelje a jelentések hatását az opioid-felírók magatartására a következő elsődleges intézkedésekkel: egyidejűleg benzoval felírt receptek száma a jelentési időszakban, egyidejűleg izomrelaxánsokkal felírt receptek száma a jelentési időszakban, valamint a naloxon receptekkel való találkozások száma az opioiddal összefüggő betegeknél jelentési időszakban.

Készítsen tervezetet az egyidejű opioid-felírási beavatkozás végrehajtásához más körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Concurrent Opioid Prescribing Nudge projekt az opioidhasználati ciklus több pontját kívánja kezelni szabványosított és skálázható jelentési mechanizmusok kifejlesztésén keresztül, hogy társadalmi összehasonlításokat és visszajelzéseket biztosítson a Duke Health System orvosai számára a párhuzamosan és koopioiddal, benzodiazepinekkel és izomrelaxánsok felírási gyakorlatai. Az egyidejűek a következők:

  • új opioid recept felírása az elmúlt 3 hónapban benzodiazepinre felírt beteg számára,
  • új benzodiazepin recept felírása olyan beteg számára, aki az elmúlt 3 hónapban opioidot írt fel,
  • új izomrelaxáns recept felírása olyan beteg számára, aki az elmúlt 3 hónapban opioidot írt fel,
  • új opioid recept felírása az elmúlt 3 hónapon belül izomrelaxáns recepttel rendelkező betegnek, ill
  • új recept felírása opioidra és benzodiazepinre vagy opioidra és izomrelaxánsra egyaránt.

A javasolt projekt a viselkedési közgazdaságtanból származó betekintést hasznosítja az információs és társadalmi ösztönzők tervezésére az egyidejű gyakorlatok csökkentése és az opioidártalom mérséklése érdekében. A Duke Health System részt vevő osztályain és klinikáin az opiátfelírókat (kezelőorvosok, rezidensek és haladó gyakorlati szolgáltatók) véletlenszerűen besorolják egy kontroll vagy beavatkozási ágba. A 2019 őszétől kezdődő hat hónapos jelentési időszakok során az intervenciós ágak szolgáltatói havi jelentéseket kapnak egyéni felírási mintáikkal és összehasonlításuk a társfelírási mintákkal a következő intézkedésekre vonatkozóan: az egyidejűleg felírt opioid aktív opioid/benzodiazepin receptek száma, a felírások száma az egyidejűleg alkalmazott opioid aktív opioid/izomrelaxáns receptek, valamint az elszalasztott alkalmak száma, hogy naloxont ​​írjanak fel olyan betegeknek, akiknek bármilyen opioiddal kapcsolatos diagnózisa van. A kontroll kar szokásos klinikai oktatásban és visszajelzésben részesül. A beavatkozásokat a részt vevő osztályokon és klinikákon hajtják végre lépcsőzetes idővonal segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

427

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A tanulmány elsődleges populációja a következő:

  • kezelő orvosok
  • lakosok
  • haladó gyakorlati szolgáltatók

a Duke Egyetem Egészségügyi Rendszerében opioidfelíróknak nevezzük, és a következő osztályokat és klinikákat foglalhatják magukban:

  • Sürgősségi osztály
  • Neurológia, fájdalomcsillapítás
  • Alapellátás
  • Pszichiátria, Alvászavar Klinika
  • Gerinc

Az összes opioidot felíró orvos azonosítása a Duke Egyetem Egészségügyi Rendszerével együttműködve történik.

Kizárási kritériumok:

  • A fent nem azonosított szolgáltatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási kar – automatizált jelentések
Havonta automatikus jelentéseket kap a felírási szokásokról
azonosítatlan összesített jelentések
Más nevek:
  • azonosítatlan jelentések
  • a felírók felírási mintái
Nincs beavatkozás: Vezérlőkar: Szokásos klinikai oktatás és visszajelzés
Nem kap jelentéseket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az opioidok felírási szokásaiban
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
A Duke Health Systemben a kezdeti és az azt megelőző hónapokban (egyéni felírók szintjén) kapott kiindulási opioid felírási mutatók segítségével mérje meg az Opioid n felírási rendelések változásait a szolgáltatók receptjei alapján.
Alapállapot, 6 hónap
egyidejű benzoval felírt receptek száma a jelentési időszakban
Időkeret: 6 hónap
Határozza meg az egyidejű benzoval felírt receptek számát 6 hónapon keresztül
6 hónap
az egyidejű izomrelaxánsokkal felírt receptek száma a jelentési időszakon belül
Időkeret: 6 hónap
Határozza meg az egyidejű izomrelaxánsokkal felírt receptek számát 6 hónapon keresztül
6 hónap
a jelentési időszakon belül a naloxon-felírással kapcsolatos találkozások száma az opioiddal kapcsolatos diagnózissal rendelkező betegek számára
Időkeret: 6 hónap
Határozza meg a naloxon-felírással való találkozások számát olyan betegeknél, akiknél bármilyen opioiddal kapcsolatos diagnózis 6 hónapon keresztül
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charlene Wong, MD, Duke University
  • Kutatásvezető: Charles Scales, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00102219

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

3
Iratkozz fel