- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04069403
Um nudge de prescrição de opioides (OHS)
Uma cutucada na prescrição de opioides: aproveitando a economia comportamental para reduzir os danos causados por opioides nos sistemas de saúde
Analisar as métricas de prescrição de opioides concomitantes de linha de base no nível do prescritor individual no Duke Health System nas três principais medidas de resultado identificadas.
Testar o impacto dos relatórios sobre comportamentos prescritores de opioides com as seguintes medidas primárias: número de prescrições com benzo concomitante no período do relatório, número de prescrições com relaxantes musculares concomitantes no período do relatório e número de encontros com prescrições de naloxona para pacientes com qualquer opioide relacionado diagnóstico dentro do período do relatório.
Crie um plano para implementar a intervenção nudge de prescrição de opioides concomitante em outras configurações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto Nudge de prescrição de opioides simultâneos pretende abordar vários pontos dentro do ciclo de uso de opioides por meio do desenvolvimento de mecanismos de relatórios padronizados e escaláveis para fornecer comparações sociais e feedback aos médicos em todo o Duke Health System em relação a seus concorrentes e coopioides, benzodiazepínicos e práticas de prescrição de relaxantes musculares. Simultâneos são aqui definidos como:
- escrever uma nova prescrição de opioides para um paciente com prescrição de benzodiazepínicos nos últimos 3 meses,
- escrever uma nova prescrição de benzodiazepínico para um paciente com prescrição de opioides nos últimos 3 meses,
- escrever uma nova receita de relaxante muscular para um paciente com prescrição de opioides nos últimos 3 meses,
- escrever uma nova receita de opioide para um paciente com prescrição de relaxante muscular nos últimos 3 meses, ou
- escrever uma nova receita para um opioide e benzodiazepínico ou opioide e relaxante muscular.
O projeto proposto alavancará insights da economia comportamental para projetar incentivos informacionais e sociais para reduzir as práticas simultâneas e mitigar os danos causados pelos opioides. Os prescritores de opioides (médicos assistentes, residentes e provedores de prática avançada) nos departamentos e clínicas participantes do Duke Health System serão randomizados para um braço de controle ou intervenção. Durante os períodos de relatório de seis meses a partir do outono de 2019, os provedores nos braços de intervenção receberão relatórios mensais com seus padrões de prescrição individuais e comparação com padrões de prescrição de pares para as seguintes medidas: número de prescrições com prescrições ativas de opioides/benzodiazepínicos concomitantes, número de prescrições com prescrições concomitantes de opioides ativos/relaxantes musculares e número de oportunidades perdidas de prescrever naloxona a pacientes com qualquer diagnóstico relacionado a opioides. O braço de controle receberá educação clínica usual e feedback. As intervenções serão implementadas nos departamentos e clínicas participantes utilizando um cronograma escalonado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A população principal de foco para este estudo é:
- médicos assistentes
- moradores
- provedores de prática avançada
aqui referidos como prescritores de opioides no Duke University Health System e podem incluir estes departamentos e clínicas:
- Departamento de emergência
- Neurologia, Tratamento da Dor
- Atenção Primária
- Psiquiatria, Clínica de Distúrbios do Sono
- Coluna
Todos os prescritores de opioides nesses locais serão identificados em parceria com o Duke University Health System.
Critério de exclusão:
- Provedores não identificados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Relatórios automatizados do braço de intervenção
Recebe relatórios automatizados sobre padrões de prescrição mensalmente
|
relatórios agregados desidentificados
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Braço de controle: educação clínica usual e feedback
Não receba relatórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos hábitos de prescrição de opioides
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Usando as métricas de prescrição de opioides concomitantes de linha de base obtidas (no nível do prescritor individual) durante o mês inicial e o mês anterior no Duke Health System, meça as mudanças nos pedidos de prescrição de opioides n conforme medido pelas prescrições do provedor
|
Linha de base, 6 meses
|
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número de prescrições com benzo concomitante no período do relatório
Prazo: 6 meses
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Identificar o número de prescrições com benzo concomitante ao longo de 6 meses
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6 meses
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número de prescrições com relaxantes musculares concomitantes no período do relatório
Prazo: 6 meses
|
Identificar o número de prescrições com relaxantes musculares concomitantes ao longo de 6 meses
|
6 meses
|
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número de encontros com prescrições de naloxona para pacientes com qualquer diagnóstico relacionado a opioides no período do relatório
Prazo: 6 meses
|
Identificar o número de encontros com prescrições de naloxona para pacientes com qualquer diagnóstico relacionado a opioides ao longo de 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlene Wong, MD, Duke University
- Investigador principal: Charles Scales, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00102219
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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