Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um nudge de prescrição de opioides (OHS)

29 de junho de 2020 atualizado por: Duke University

Uma cutucada na prescrição de opioides: aproveitando a economia comportamental para reduzir os danos causados ​​por opioides nos sistemas de saúde

Analisar as métricas de prescrição de opioides concomitantes de linha de base no nível do prescritor individual no Duke Health System nas três principais medidas de resultado identificadas.

Testar o impacto dos relatórios sobre comportamentos prescritores de opioides com as seguintes medidas primárias: número de prescrições com benzo concomitante no período do relatório, número de prescrições com relaxantes musculares concomitantes no período do relatório e número de encontros com prescrições de naloxona para pacientes com qualquer opioide relacionado diagnóstico dentro do período do relatório.

Crie um plano para implementar a intervenção nudge de prescrição de opioides concomitante em outras configurações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto Nudge de prescrição de opioides simultâneos pretende abordar vários pontos dentro do ciclo de uso de opioides por meio do desenvolvimento de mecanismos de relatórios padronizados e escaláveis ​​para fornecer comparações sociais e feedback aos médicos em todo o Duke Health System em relação a seus concorrentes e coopioides, benzodiazepínicos e práticas de prescrição de relaxantes musculares. Simultâneos são aqui definidos como:

  • escrever uma nova prescrição de opioides para um paciente com prescrição de benzodiazepínicos nos últimos 3 meses,
  • escrever uma nova prescrição de benzodiazepínico para um paciente com prescrição de opioides nos últimos 3 meses,
  • escrever uma nova receita de relaxante muscular para um paciente com prescrição de opioides nos últimos 3 meses,
  • escrever uma nova receita de opioide para um paciente com prescrição de relaxante muscular nos últimos 3 meses, ou
  • escrever uma nova receita para um opioide e benzodiazepínico ou opioide e relaxante muscular.

O projeto proposto alavancará insights da economia comportamental para projetar incentivos informacionais e sociais para reduzir as práticas simultâneas e mitigar os danos causados ​​pelos opioides. Os prescritores de opioides (médicos assistentes, residentes e provedores de prática avançada) nos departamentos e clínicas participantes do Duke Health System serão randomizados para um braço de controle ou intervenção. Durante os períodos de relatório de seis meses a partir do outono de 2019, os provedores nos braços de intervenção receberão relatórios mensais com seus padrões de prescrição individuais e comparação com padrões de prescrição de pares para as seguintes medidas: número de prescrições com prescrições ativas de opioides/benzodiazepínicos concomitantes, número de prescrições com prescrições concomitantes de opioides ativos/relaxantes musculares e número de oportunidades perdidas de prescrever naloxona a pacientes com qualquer diagnóstico relacionado a opioides. O braço de controle receberá educação clínica usual e feedback. As intervenções serão implementadas nos departamentos e clínicas participantes utilizando um cronograma escalonado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

427

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

A população principal de foco para este estudo é:

  • médicos assistentes
  • moradores
  • provedores de prática avançada

aqui referidos como prescritores de opioides no Duke University Health System e podem incluir estes departamentos e clínicas:

  • Departamento de emergência
  • Neurologia, Tratamento da Dor
  • Atenção Primária
  • Psiquiatria, Clínica de Distúrbios do Sono
  • Coluna

Todos os prescritores de opioides nesses locais serão identificados em parceria com o Duke University Health System.

Critério de exclusão:

  • Provedores não identificados acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Relatórios automatizados do braço de intervenção
Recebe relatórios automatizados sobre padrões de prescrição mensalmente
relatórios agregados desidentificados
Outros nomes:
  • relatórios desidentificados
  • padrões de prescrição dos prescritores
Sem intervenção: Braço de controle: educação clínica usual e feedback
Não receba relatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos hábitos de prescrição de opioides
Prazo: Linha de base, 6 meses
Usando as métricas de prescrição de opioides concomitantes de linha de base obtidas (no nível do prescritor individual) durante o mês inicial e o mês anterior no Duke Health System, meça as mudanças nos pedidos de prescrição de opioides n conforme medido pelas prescrições do provedor
Linha de base, 6 meses
número de prescrições com benzo concomitante no período do relatório
Prazo: 6 meses
Identificar o número de prescrições com benzo concomitante ao longo de 6 meses
6 meses
número de prescrições com relaxantes musculares concomitantes no período do relatório
Prazo: 6 meses
Identificar o número de prescrições com relaxantes musculares concomitantes ao longo de 6 meses
6 meses
número de encontros com prescrições de naloxona para pacientes com qualquer diagnóstico relacionado a opioides no período do relatório
Prazo: 6 meses
Identificar o número de encontros com prescrições de naloxona para pacientes com qualquer diagnóstico relacionado a opioides ao longo de 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charlene Wong, MD, Duke University
  • Investigador principal: Charles Scales, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00102219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamento de saúde

Se inscrever