- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04069403
오피오이드 처방 넛지 (OHS)
오피오이드 처방 넛지: 행동 경제학을 활용하여 건강 시스템 내에서 오피오이드 피해 감소
확인된 세 가지 주요 결과 측정에 대해 Duke Health System의 개별 처방자 수준에서 기준 동시 오피오이드 처방 메트릭을 분석합니다.
보고 기간 내 동시 벤조 처방 수, 보고 기간 내 동시 근육 이완제 처방 수, 오피오이드 관련 환자에 대한 날록손 처방 발생 횟수 보고 기간 내 진단.
다른 설정에서 동시 오피오이드 처방 넛지 개입을 구현하기 위한 청사진을 만듭니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
동시 오피오이드 처방 넛지(Concurrent Opioid Prescribing Nudge) 프로젝트는 표준화되고 확장 가능한 보고 메커니즘의 개발을 통해 듀크 건강 시스템(Duke Health System)의 의사들에게 동시 및 코오피오이드, 벤조디아제핀 및 근육이완제 처방. 동시는 다음과 같이 정의됩니다.
- 지난 3개월 이내에 벤조디아제핀 처방이 있는 환자를 위해 새로운 오피오이드 처방전 작성,
- 지난 3개월 이내에 오피오이드 처방을 받은 환자를 위해 새로운 벤조디아제핀 처방전을 작성하고,
- 지난 3개월 이내에 오피오이드 처방을 받은 환자를 위해 새로운 근육 이완제 처방을 작성하고,
- 지난 3개월 이내에 근이완제 처방이 있는 환자를 위해 새로운 오피오이드 처방을 작성하거나
- 오피오이드와 벤조디아제핀 또는 오피오이드와 근육 이완제에 대한 새로운 처방전 작성.
제안된 프로젝트는 동시 실행을 줄이고 오피오이드 피해를 완화하기 위한 정보 및 사회적 인센티브를 설계하기 위해 행동 경제학의 통찰력을 활용할 것입니다. Duke Health System의 참여 부서 및 클리닉의 오피오이드 처방자(주치의, 레지던트 및 고급 진료 제공자)는 대조군 또는 중재군으로 무작위 배정됩니다. 2019년 가을부터 6개월 동안 보고 기간 동안 개입 부문의 제공자는 개별 처방 패턴 및 다음 측정에 대한 동료 처방 패턴과의 비교가 포함된 월별 보고서를 받게 됩니다. 오피오이드/근육 이완제의 동시 오피오이드 활성 처방 및 오피오이드 관련 진단을 받은 환자에게 날록손을 처방할 기회를 놓친 횟수. 컨트롤 암은 일반적인 임상 교육과 피드백을 받게 됩니다. 참여 부서와 진료소에서 단계적 쐐기 타임라인을 활용하여 개입이 시행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구의 주요 초점 모집단은 다음과 같습니다.
- 주치의
- 주민
- 고급 진료 제공자
Duke University Health System에서 오피오이드 처방자라고 하며 다음과 같은 부서 및 클리닉을 포함할 수 있습니다.
- 응급실
- 신경과, 통증 관리
- 일차 진료
- 정신과,수면장애클리닉
- 척추
이러한 환경의 모든 오피오이드 처방자는 Duke University Health System과 협력하여 식별됩니다.
제외 기준:
- 위에서 확인되지 않은 공급자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 암 - 자동 보고서
매월 처방 패턴에 대한 자동 보고서 수신
|
식별되지 않은 집계 보고서
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 컨트롤 암: 일반적인 임상 교육 및 피드백
보고서를 받지 못함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 처방 습관의 변화
기간: 기준선, 6개월
|
Duke Health System에서 처음 한 달과 그 이전 달 동안 얻은 기준 동시 오피오이드 처방 지표(개별 처방자 수준에서)를 사용하여 제공자 처방으로 측정된 오피오이드 n 처방 주문의 변화를 측정합니다.
|
기준선, 6개월
|
|
보고 기간 내 동시 벤조 처방 건수
기간: 6 개월
|
6개월 동안 벤조 동시 처방 건수 파악
|
6 개월
|
|
보고 기간 내에 동시 근육 이완제 처방 수
기간: 6 개월
|
6개월 동안 근육이완제 병용처방 건수 파악
|
6 개월
|
|
보고 기간 내에 오피오이드 관련 진단을 받은 환자의 날록손 처방을 받은 횟수
기간: 6 개월
|
6개월 동안 오피오이드 관련 진단을 받은 환자에 대해 날록손 처방을 받은 횟수를 확인합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charlene Wong, MD, Duke University
- 수석 연구원: Charles Scales, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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