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Una spinta alla prescrizione di oppioidi (OHS)

29 giugno 2020 aggiornato da: Duke University

Una spinta alla prescrizione di oppioidi: sfruttare l'economia comportamentale per ridurre i danni da oppioidi all'interno dei sistemi sanitari

Analizzare le metriche di prescrizione simultanea di oppioidi al basale a livello di singolo prescrittore nel Duke Health System sulle tre principali misure di esito identificate.

Testare l'impatto delle segnalazioni sui comportamenti dei prescrittori di oppioidi con le seguenti misure principali: numero di prescrizioni con benzo concomitante nel periodo di riferimento, numero di prescrizioni con miorilassanti concomitanti nel periodo di riferimento e numero di incontri con prescrizioni di naloxone per i pazienti con qualsiasi farmaco correlato agli oppioidi diagnosi entro il periodo di riferimento.

Creare un progetto per implementare l'intervento simultaneo di nudge di prescrizione di oppioidi in altri contesti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto Concurrent Opioid Prescribing Nudge intende affrontare più punti all'interno del ciclo di consumo di oppioidi attraverso lo sviluppo di meccanismi di segnalazione standardizzati e scalabili per fornire confronti sociali e feedback ai medici di tutto il Duke Health System in merito al loro consumo concomitante e oppioide, benzodiazepine e pratiche di prescrizione di miorilassanti. Concorrenti sono qui definiti come:

  • scrivere una nuova prescrizione di oppioidi per un paziente con una prescrizione di benzodiazepine negli ultimi 3 mesi,
  • scrivere una nuova prescrizione di benzodiazepine per un paziente con una prescrizione di oppioidi negli ultimi 3 mesi,
  • scrivere una nuova prescrizione di miorilassante per un paziente con una prescrizione di oppioidi negli ultimi 3 mesi,
  • scrivendo una nuova prescrizione di oppioidi per un paziente con prescrizione di miorilassanti negli ultimi 3 mesi, o
  • scrivere una nuova prescrizione sia per un oppioide che per una benzodiazepina o per un oppioide e un rilassante muscolare.

Il progetto proposto sfrutterà le intuizioni dell'economia comportamentale per progettare incentivi informativi e sociali per ridurre le pratiche concomitanti e mitigare il danno da oppioidi. I prescrittori di oppioidi (medici curanti, residenti e fornitori di pratiche avanzate) presso i dipartimenti e le cliniche partecipanti del Duke Health System saranno randomizzati a un braccio di controllo o di intervento. Nel corso di periodi di segnalazione di sei mesi a partire dall'autunno 2019, i fornitori nei bracci di intervento riceveranno rapporti mensili con i loro modelli di prescrizione individuali e il confronto con i modelli di prescrizione dei pari per le seguenti misure: numero di prescrizioni con prescrizioni concomitanti di oppiacei attivi di oppioidi/benzodiazepine, numero di prescrizioni con prescrizioni concomitanti di oppioidi attivi di oppioidi/rilassanti muscolari e numero di opportunità perse di prescrivere naloxone a pazienti con qualsiasi diagnosi correlata agli oppioidi. Il braccio di controllo riceverà la consueta educazione clinica e feedback. Gli interventi saranno attuati presso i dipartimenti e le cliniche partecipanti utilizzando una sequenza temporale graduale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

427

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

La popolazione primaria oggetto di questo studio è:

  • medici curanti
  • residenti
  • fornitori di pratiche avanzate

qui di seguito indicati come prescrittori di oppioidi nel sistema sanitario della Duke University e possono includere questi dipartimenti e cliniche:

  • Dipartimento di Emergenza
  • Neurologia, gestione del dolore
  • Assistenza sanitaria di base
  • Psichiatria, clinica per i disturbi del sonno
  • Colonna vertebrale

Tutti i prescrittori di oppioidi in queste impostazioni saranno identificati in collaborazione con il sistema sanitario della Duke University.

Criteri di esclusione:

  • Fornitori non identificati sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento - Rapporti automatizzati
Riceve mensilmente rapporti automatizzati sui modelli di prescrizione
Altro: Rapporti automatizzati sui modelli di prescrizione per i loro pazienti
rapporti aggregati anonimizzati
Altri nomi:
  • rapporti anonimi
  • modelli di prescrizione dei prescrittori
Nessun intervento: Braccio di controllo: solita formazione clinica e feedback
Non ricevere segnalazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle abitudini di prescrizione degli oppioidi
Lasso di tempo: Linea di base, 6 mesi
Utilizzando le metriche di prescrizione simultanee di oppioidi al basale ottenute (a livello di prescrittore individuale) durante il mese iniziale e il mese precedente nel Duke Health System, misurare i cambiamenti negli ordini di prescrizione di oppioidi n misurati dalle prescrizioni del fornitore
Linea di base, 6 mesi
numero di prescrizioni con concomitante benzo nel periodo di riferimento
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificare il numero di prescrizioni con benzo concomitanti nell'arco di 6 mesi
6 mesi
numero di prescrizioni con miorilassanti concomitanti durante il periodo di riferimento
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificare il numero di prescrizioni con rilassanti muscolari concomitanti nell'arco di 6 mesi
6 mesi
numero di incontri con prescrizioni di naloxone per pazienti con qualsiasi diagnosi correlata agli oppioidi durante il periodo di riferimento
Lasso di tempo: 6 mesi
Identificare il numero di incontri con prescrizioni di naloxone per pazienti con qualsiasi diagnosi correlata agli oppioidi nell'arco di 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlene Wong, MD, Duke University
  • Investigatore principale: Charles Scales, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00102219

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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