- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04069403
Skłonność do przepisywania opioidów (OHS)
Nakłanianie do przepisywania opioidów: wykorzystanie ekonomii behawioralnej do zmniejszenia szkód spowodowanych przez opioidy w systemach opieki zdrowotnej
Przeanalizuj podstawowe wskaźniki równoczesnego przepisywania opioidów na poziomie indywidualnego lekarza przepisującego w Duke Health System na podstawie zidentyfikowanych trzech głównych miar wyników.
Zbadaj wpływ zgłoszeń na zachowania osób przepisujących opioidy za pomocą następujących podstawowych mierników: liczba recept z jednoczesnym stosowaniem benzo w okresie objętym raportowaniem, liczba recept z jednoczesnym stosowaniem środków zwiotczających mięśnie w okresie objętym raportowaniem oraz liczba kontaktów z receptami naloksonu dla pacjentów z jakimkolwiek uzależnieniem od opioidów diagnoza w okresie sprawozdawczym.
Stwórz plan wdrożenia równoczesnej interwencji polegającej na przepisaniu opioidów w innych miejscach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt Concurrent Opioid Prescribing Nudge ma na celu zajęcie się wieloma punktami w cyklu używania opioidów poprzez opracowanie znormalizowanych i skalowalnych mechanizmów raportowania w celu zapewnienia porównań społecznych i informacji zwrotnych dla lekarzy w całym systemie opieki zdrowotnej Duke na temat ich równoczesnych i koopioidów, benzodiazepin i praktyki przepisywania środków zwiotczających mięśnie. Równoległe są niniejszym zdefiniowane jako:
- wypisanie nowej recepty na opioidy dla pacjenta z receptą na benzodiazepiny w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- wypisanie nowej recepty na benzodiazepiny dla pacjenta z receptą na opioidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- wypisanie nowej recepty na lek zwiotczający mięśnie dla pacjenta z receptą na opioidy w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
- wypisanie nowej recepty na opioidy dla pacjenta z receptą na środki zwiotczające mięśnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy, lub
- wypisanie nowej recepty na opioid i benzodiazepinę lub opioid i środek zwiotczający mięśnie.
Proponowany projekt wykorzysta spostrzeżenia z ekonomii behawioralnej do opracowania zachęt informacyjnych i społecznych w celu ograniczenia równoczesnych praktyk i złagodzenia szkód spowodowanych przez opioidy. Osoby przepisujące opioidy (lekarze prowadzący, rezydenci i dostawcy zaawansowanej praktyki) w uczestniczących oddziałach i klinikach Duke Health System zostaną losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego lub interwencyjnego. W ciągu sześciu miesięcznych okresów sprawozdawczych rozpoczynających się jesienią 2019 r. świadczeniodawcy w grupach interwencyjnych będą otrzymywać miesięczne raporty z ich indywidualnymi schematami przepisywania i porównaniem do schematów przepisywania przez rówieśników w odniesieniu do następujących wskaźników: liczba recept z równoczesnymi receptami na aktywne opioidy/benzodiazepiny, liczba recept z równoczesnymi receptami na opioidy/środki zwiotczające mięśnie z aktywnym opioidem oraz liczbą straconych okazji do przepisania naloksonu pacjentom z jakąkolwiek diagnozą związaną z opioidami. Ramię kontrolne otrzyma zwykłą edukację kliniczną i informacje zwrotne. Interwencje będą wdrażane w uczestniczących oddziałach i klinikach z wykorzystaniem schodkowej osi czasu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Podstawową populacją, na której skupiono się w tym badaniu, są:
- lekarzy prowadzących
- mieszkańcy
- dostawcy zaawansowanych praktyk
niniejszym określani jako lekarze przepisujący opioidy w Duke University Health System i mogą obejmować następujące wydziały i kliniki:
- Oddział ratunkowy
- Neurologia, leczenie bólu
- Podstawowa opieka
- Psychiatria, Klinika Zaburzeń Snu
- Kręgosłup
Wszyscy lekarze przepisujący opioidy w tych placówkach zostaną zidentyfikowani we współpracy z Duke University Health System.
Kryteria wyłączenia:
- Dostawcy niezidentyfikowani powyżej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna — raporty automatyczne
Co miesiąc otrzymuje automatyczne raporty dotyczące wzorców recept
|
zanonimizowane raporty zbiorcze
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne: zwykła edukacja kliniczna i informacje zwrotne
Nie otrzymuj raportów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana nawyków związanych z przepisywaniem opioidów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Korzystając z wyjściowych wskaźników równoczesnego przepisywania opioidów uzyskanych (na poziomie indywidualnego lekarza przepisującego) w ciągu ich pierwszego miesiąca i miesiąca poprzedzającego w Duke Health System, zmierz zmiany w zamówieniach na receptę na opioidy n mierzone na podstawie recept dostawcy
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
liczba recept z jednoczesnym benzo w okresie sprawozdawczym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikuj liczbę recept na jednoczesne przyjmowanie benzo w ciągu 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
liczba recept z równoczesnymi lekami zwiotczającymi mięśnie w okresie sprawozdawczym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikować liczbę recept na jednoczesne stosowanie środków zwiotczających mięśnie w ciągu 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
liczba kontaktów z receptami na nalokson dla pacjentów z jakąkolwiek diagnozą związaną z opioidami w okresie sprawozdawczym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikuj liczbę spotkań z receptami na nalokson dla pacjentów z jakąkolwiek diagnozą związaną z opioidami w ciągu 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charlene Wong, MD, Duke University
- Główny śledczy: Charles Scales, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00102219
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei