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阿片类药物处方推动 (OHS)

2020年6月29日 更新者:Duke University

阿片类药物处方推动:利用行为经济学减少卫生系统中的阿片类药物危害

在确定的三个主要结果指标上分析杜克卫生系统中个体处方者水平的基线并发阿片类药物处方指标。

使用以下主要措施测试报告对阿片类药物处方者行为的影响:报告期内同时使用苯并的处方数量,报告期内同时使用肌肉松弛剂的处方数量,以及与任何阿片类药物相关的患者接触纳洛酮处方的数量报告期内确诊。

创建一个蓝图,以在其他环境中实施并发阿片类药物处方微调干预。

研究概览

详细说明

Concurrent Opioid Prescribing Nudge 项目旨在通过开发标准化和可扩展的报告机制来解决阿片类药物使用周期中的多个问题,以向整个 Duke Health System 的医生提供社会比较和反馈,了解他们的并发和共阿片类药物、苯二氮卓类药物和肌肉松弛剂处方实践。 特此定义并发为:

  • 在过去 3 个月内为服用苯二氮卓类药物的患者开具新的阿片类药物处方,
  • 在过去 3 个月内为使用阿片类药物处方的患者开具新的苯二氮卓类药物处方,
  • 在过去 3 个月内为使用阿片类药物处方的患者开具新的肌肉松弛剂处方,
  • 为过去 3 个月内有肌肉松弛处方的患者开具新的阿片类药物处方,或
  • 为阿片类药物和苯二氮卓类药物或阿片类药物和肌肉松弛剂开具新处方。

拟议的项目将利用行为经济学的见解来设计信息和社会激励措施,以减少并发做法并减轻阿片类药物的危害。 杜克卫生系统参与部门和诊所的阿片类药物处方者(主治医师、住院医师和高级实践提供者)将被随机分配到对照组或干预组。 从 2019 年秋季开始的超过六个月的报告期,干预组的提供者将收到每月报告,其中包含他们的个人处方模式以及与同行处方模式的比较,用于以下措施:同时使用阿片类药物/苯二氮卓类药物的有效处方的处方数量,处方数量同时使用阿片类药物/肌肉松弛剂的阿片类药物有效处方,以及错过向任何阿片类药物相关诊断的患者开纳洛酮的机会的次数。 控制臂将接受常规的临床教育和反馈。 干预措施将在参与部门和诊所使用阶梯楔形时间表实施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

427

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

本研究的主要关注人群是:

  • 主治医师
  • 居民
  • 高级实践提供者

特此称为杜克大学卫生系统的阿片类药物处方者,可能包括以下部门和诊所:

  • 急诊科
  • 神经病学,疼痛管理
  • 初级卫生保健
  • 精神病学,睡眠障碍诊所
  • 脊柱

这些环境中的所有阿片类药物处方者都将与杜克大学卫生系统合作确定。

排除标准:

  • 以上未指明的提供者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂 - 自动报告
每月接收有关处方模式的自动报告
去识别化汇总报告
其他名称:
  • 去识别化报告
  • 处方者的处方模式
无干预:控制臂:常规临床教育和反馈
没有收到报告

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物处方习惯的改变
大体时间:基线,6 个月
使用在杜克卫生系统的最初一个月和前一个月获得的基线并发阿片类药物处方指标(在个体处方者层面),测量由提供者处方测量的阿片类药物 n 处方订单的变化
基线,6 个月
报告期内并发苯并的处方数
大体时间:6个月
确定超过 6 个月同时使用苯并的处方数量
6个月
报告期内并发肌松药的处方数
大体时间:6个月
确定超过 6 个月同时使用肌肉松弛剂的处方数量
6个月
在报告期内被诊断为与阿片类药物相关的患者接受纳洛酮处方的次数
大体时间:6个月
确定在 6 个月内诊断为任何阿片类药物相关的患者使用纳洛酮处方的次数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Charlene Wong, MD、Duke University
  • 首席研究员:Charles Scales, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月10日

初级完成 (实际的)

2020年6月15日

研究完成 (实际的)

2020年6月15日

研究注册日期

首次提交

2019年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月23日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月29日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00102219

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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健康行为的临床试验

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