- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04069403
Et opioidordinerende skub (OHS)
En opioidordinerende skub: Udnyttelse af adfærdsøkonomi til at reducere opioidskader inden for sundhedssystemer
Analyser baseline samtidige opioidordineringsmetrikker på det individuelle ordinerende niveau i Duke Health System på de identificerede tre hovedresultatmål.
Test indvirkningen af rapporter om opioidudskrivers adfærd med følgende primære mål: antal recepter med samtidig benzo inden for rapporteringsperioden, antal recepter med samtidige muskelafslappende midler inden for rapporteringsperioden og antal møder med naloxonordinationer til patienter med opioidrelateret diagnose inden for rapporteringsperioden.
Opret en plan for at implementere den samtidige opioidordinerende nudge-intervention i andre indstillinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Concurrent Opioid Prescribing Nudge-projektet har til hensigt at adressere flere punkter inden for opioidbrugscyklussen gennem udvikling af standardiserede og skalerbare rapporteringsmekanismer for at give sociale sammenligninger og feedback til læger på tværs af Duke Health System vedrørende deres samtidige og co-opioid, benzodiazepiner og muskelafslappende ordinationspraksis. Samtidig defineres hermed som:
- at skrive en ny opioidrecept til en patient med en benzodiazepinrecept inden for de sidste 3 måneder,
- at skrive en ny benzodiazepin-recept til en patient med en opioidrecept inden for de sidste 3 måneder,
- at skrive en ny muskelafslappende recept til en patient med en opioidrecept inden for de sidste 3 måneder,
- udskrivning af en ny opioidrecept til en patient med muskelafslappende ordination inden for de sidste 3 måneder, eller
- skrive en ny recept på både et opioid og benzodiazepin eller opioid og muskelafslappende middel.
Det foreslåede projekt vil udnytte indsigt fra adfærdsøkonomi til at designe informationsmæssige og sociale incitamenter for at reducere samtidig praksis og afbøde opioidskader. Opioidordinerende læger (behandlende læger, beboere og udbydere af avanceret praksis) på deltagende afdelinger og klinikker i Duke Health System vil blive randomiseret til en kontrol- eller interventionsarm. Over seks måneders rapporteringsperioder, der begynder efteråret 2019, vil udbydere i interventionsarme modtage månedlige rapporter med deres individuelle ordinationsmønstre og sammenligning med peer-ordinationsmønstre for følgende mål: antal recepter med samtidig opioidaktive ordinationer af opioid/benzodiazepiner, antal recepter med samtidig opioid-aktive ordinationer af opioid-/muskelafslappende midler og antal forpassede muligheder for at ordinere naloxon til patienter med enhver opioid-relateret diagnose. Kontrolarmen vil modtage sædvanlig klinisk undervisning og feedback. Interventioner vil blive implementeret på deltagende afdelinger og klinikker ved at bruge en trinvis tidslinje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Den primære population af fokus for denne undersøgelse er:
- behandlende læger
- beboere
- udbydere af avanceret praksis
hermed omtalt som opioidordinerende læger i Duke University Health System og kan omfatte disse afdelinger og klinikker:
- Skadestue
- Neurologi, Smertebehandling
- Primære sundhedssektor
- Psykiatri, Søvnsygdomsklinik
- Rygrad
Alle opioidordinerende læger i disse indstillinger vil blive identificeret i samarbejde med Duke University Health System.
Ekskluderingskriterier:
- Udbydere, der ikke er identificeret ovenfor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention Arm- Automatiserede rapporter
Modtager automatiske rapporter om receptmønstre hver måned
|
afidentificerede samlede rapporter
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolarm: Sædvanlig klinisk undervisning og feedback
Modtag ingen rapporter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i opioidordineringsvaner
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Ved at bruge baseline-samtidige opioidordinations-metrikker opnået (på individuelt ordinerende niveau) i løbet af deres første måned og måned før i Duke Health System, måles ændringer i opioid n-ordinationsordrer målt ved udbyderens ordinationer
|
Baseline, 6 måneder
|
antal recepter med samtidig benzo inden for rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
|
Identificer antallet af recepter med samtidig benzo over 6 måneder
|
6 måneder
|
antal recepter med samtidige muskelafslappende midler inden for rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
|
Identificer antallet af recepter med samtidige muskelafslappende midler over 6 måneder
|
6 måneder
|
antal møder med naloxon-recepter til patienter med enhver opioid-relateret diagnose inden for rapporteringsperioden
Tidsramme: 6 måneder
|
Identificer antallet af møder med naloxon-recepter til patienter med enhver opioid-relateret diagnose over 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlene Wong, MD, Duke University
- Ledende efterforsker: Charles Scales, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00102219
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
European University CyprusAfsluttet