Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nudge předepisování opioidů (OHS)

29. června 2020 aktualizováno: Duke University

Nudge předepisování opioidů: Využití behaviorální ekonomie ke snížení škod způsobených opiáty ve zdravotnických systémech

Analyzujte výchozí metriky souběžného předepisování opioidů na úrovni jednotlivých předepisujících lékařů v systému Duke Health System na základě identifikovaných tří hlavních ukazatelů výsledku.

Otestujte dopad hlášení na chování předepisujících opioidů pomocí následujících primárních opatření: počet předepsaných souběžných benzo během sledovaného období, počet předepsaných souběžných myorelaxancií za sledované období a počet setkání s předepisováním naloxonu u pacientů s jakýmkoliv souvisejícím s opiáty diagnózy během sledovaného období.

Vytvořte plán implementace souběžné intervence pošťouchnutí předepisováním opioidů v jiných prostředích.

Přehled studie

Detailní popis

Projekt Concurrent Opioid Prescribe Nudge má v úmyslu řešit několik bodů v rámci cyklu užívání opioidů prostřednictvím vývoje standardizovaných a škálovatelných mechanismů podávání zpráv, které by poskytovaly sociální srovnání a zpětnou vazbu lékařům v celém systému Duke Health System ohledně jejich souběžných a koopioidů, benzodiazepinů a postupy předepisování svalových relaxancií. Souběžné jsou zde definovány jako:

  • sepsání nového předpisu opioidů pro pacienta s předpisem na benzodiazepiny během posledních 3 měsíců,
  • sepsání nového receptu na benzodiazepiny pro pacienta s předpisem opioidů během posledních 3 měsíců,
  • sepsání nového předpisu myorelaxancia pro pacienta s předepsaným opioidem během posledních 3 měsíců,
  • sepsání nového předpisu opioidů pro pacienta s předpisem myorelaxancií během posledních 3 měsíců, popř
  • sepsání nového receptu na opioid i benzodiazepin nebo opioid a myorelaxancium.

Navrhovaný projekt využije poznatky z behaviorální ekonomie k navržení informačních a sociálních pobídek ke snížení souběžných praktik a zmírnění škod způsobených opiáty. Předepisující opiáty (ošetřující lékaři, rezidenti a poskytovatelé pokročilé praxe) na zúčastněných odděleních a klinikách v systému Duke Health System budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční větve. Během šestiměsíčních vykazovaných období počínaje podzimem 2019 budou poskytovatelé v intervenčních větvích dostávat měsíční zprávy s jejich individuálními vzorci předepisování a porovnáním s obdobnými vzorci předepisování pro následující opatření: počet předepsaných léků se souběžným předepisováním opioidů/benzodiazepinů s aktivním opioidem, počet předpisů se souběžným předepisováním opioidů/svalových relaxancií s aktivním opioidem a množstvím promarněných příležitostí předepsat naloxon pacientům s jakoukoli diagnózou související s opioidy. Kontrolní rameno obdrží obvyklé klinické vzdělání a zpětnou vazbu. Intervence budou prováděny na zúčastněných odděleních a klinikách s využitím stupňovité časové osy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

427

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Primární populace, na kterou se tato studie zaměřuje, je:

  • ošetřující lékaři
  • obyvatelé
  • poskytovatelé pokročilé praxe

tímto označováni jako předepisující opiáty ve zdravotnickém systému Duke University a mohou zahrnovat tato oddělení a kliniky:

  • Pohotovostní oddělení
  • Neurologie, zvládání bolesti
  • Primární péče
  • Psychiatrie, Klinika pro poruchy spánku
  • Páteř

Všichni předepisující opiáty v těchto zařízeních budou identifikováni ve spolupráci s Duke University Health System.

Kritéria vyloučení:

  • Výše neuvedení poskytovatelé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno – automatické hlášení
Každý měsíc dostává automatizované zprávy o vzorcích receptů
deidentifikované souhrnné zprávy
Ostatní jména:
  • deidentifikované zprávy
  • předepisující vzory předepisujících lékařů
Žádný zásah: Kontrolní rameno: Obvyklé klinické vzdělávání a zpětná vazba
Nepřijímat žádné zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna návyků předepisování opioidů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Pomocí výchozích metrik souběžného předepisování opioidů získaných (na úrovni jednotlivých předepisujících lékařů) během prvního měsíce a měsíce předcházejícího v systému Duke Health System měřte změny v objednávkách na předpis opioidů n, jak je měřeno předpisy poskytovatelů
Výchozí stav, 6 měsíců
počet receptů se souběžným benzo za vykazované období
Časové okno: 6 měsíců
Identifikujte počet receptů se souběžným benzo během 6 měsíců
6 měsíců
počet předepsaných souběžných myorelaxancií za sledované období
Časové okno: 6 měsíců
Identifikujte počet receptů se souběžnými svalovými relaxancii po dobu 6 měsíců
6 měsíců
počet setkání s předepisováním naloxonu u pacientů s jakoukoli diagnózou související s opioidy ve sledovaném období
Časové okno: 6 měsíců
Identifikujte počet setkání s předepisováním naloxonu u pacientů s jakoukoli diagnózou související s opioidy během 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlene Wong, MD, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Scales, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00102219

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

3
Předplatit