- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04069403
Nudge předepisování opioidů (OHS)
Nudge předepisování opioidů: Využití behaviorální ekonomie ke snížení škod způsobených opiáty ve zdravotnických systémech
Analyzujte výchozí metriky souběžného předepisování opioidů na úrovni jednotlivých předepisujících lékařů v systému Duke Health System na základě identifikovaných tří hlavních ukazatelů výsledku.
Otestujte dopad hlášení na chování předepisujících opioidů pomocí následujících primárních opatření: počet předepsaných souběžných benzo během sledovaného období, počet předepsaných souběžných myorelaxancií za sledované období a počet setkání s předepisováním naloxonu u pacientů s jakýmkoliv souvisejícím s opiáty diagnózy během sledovaného období.
Vytvořte plán implementace souběžné intervence pošťouchnutí předepisováním opioidů v jiných prostředích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Concurrent Opioid Prescribe Nudge má v úmyslu řešit několik bodů v rámci cyklu užívání opioidů prostřednictvím vývoje standardizovaných a škálovatelných mechanismů podávání zpráv, které by poskytovaly sociální srovnání a zpětnou vazbu lékařům v celém systému Duke Health System ohledně jejich souběžných a koopioidů, benzodiazepinů a postupy předepisování svalových relaxancií. Souběžné jsou zde definovány jako:
- sepsání nového předpisu opioidů pro pacienta s předpisem na benzodiazepiny během posledních 3 měsíců,
- sepsání nového receptu na benzodiazepiny pro pacienta s předpisem opioidů během posledních 3 měsíců,
- sepsání nového předpisu myorelaxancia pro pacienta s předepsaným opioidem během posledních 3 měsíců,
- sepsání nového předpisu opioidů pro pacienta s předpisem myorelaxancií během posledních 3 měsíců, popř
- sepsání nového receptu na opioid i benzodiazepin nebo opioid a myorelaxancium.
Navrhovaný projekt využije poznatky z behaviorální ekonomie k navržení informačních a sociálních pobídek ke snížení souběžných praktik a zmírnění škod způsobených opiáty. Předepisující opiáty (ošetřující lékaři, rezidenti a poskytovatelé pokročilé praxe) na zúčastněných odděleních a klinikách v systému Duke Health System budou randomizováni do kontrolní nebo intervenční větve. Během šestiměsíčních vykazovaných období počínaje podzimem 2019 budou poskytovatelé v intervenčních větvích dostávat měsíční zprávy s jejich individuálními vzorci předepisování a porovnáním s obdobnými vzorci předepisování pro následující opatření: počet předepsaných léků se souběžným předepisováním opioidů/benzodiazepinů s aktivním opioidem, počet předpisů se souběžným předepisováním opioidů/svalových relaxancií s aktivním opioidem a množstvím promarněných příležitostí předepsat naloxon pacientům s jakoukoli diagnózou související s opioidy. Kontrolní rameno obdrží obvyklé klinické vzdělání a zpětnou vazbu. Intervence budou prováděny na zúčastněných odděleních a klinikách s využitím stupňovité časové osy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Primární populace, na kterou se tato studie zaměřuje, je:
- ošetřující lékaři
- obyvatelé
- poskytovatelé pokročilé praxe
tímto označováni jako předepisující opiáty ve zdravotnickém systému Duke University a mohou zahrnovat tato oddělení a kliniky:
- Pohotovostní oddělení
- Neurologie, zvládání bolesti
- Primární péče
- Psychiatrie, Klinika pro poruchy spánku
- Páteř
Všichni předepisující opiáty v těchto zařízeních budou identifikováni ve spolupráci s Duke University Health System.
Kritéria vyloučení:
- Výše neuvedení poskytovatelé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahové rameno – automatické hlášení
Každý měsíc dostává automatizované zprávy o vzorcích receptů
|
deidentifikované souhrnné zprávy
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní rameno: Obvyklé klinické vzdělávání a zpětná vazba
Nepřijímat žádné zprávy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna návyků předepisování opioidů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Pomocí výchozích metrik souběžného předepisování opioidů získaných (na úrovni jednotlivých předepisujících lékařů) během prvního měsíce a měsíce předcházejícího v systému Duke Health System měřte změny v objednávkách na předpis opioidů n, jak je měřeno předpisy poskytovatelů
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
počet receptů se souběžným benzo za vykazované období
Časové okno: 6 měsíců
|
Identifikujte počet receptů se souběžným benzo během 6 měsíců
|
6 měsíců
|
počet předepsaných souběžných myorelaxancií za sledované období
Časové okno: 6 měsíců
|
Identifikujte počet receptů se souběžnými svalovými relaxancii po dobu 6 měsíců
|
6 měsíců
|
počet setkání s předepisováním naloxonu u pacientů s jakoukoli diagnózou související s opioidy ve sledovaném období
Časové okno: 6 měsíců
|
Identifikujte počet setkání s předepisováním naloxonu u pacientů s jakoukoli diagnózou související s opioidy během 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charlene Wong, MD, Duke University
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Scales, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00102219
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy