- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04069403
Opioidireseptin nykäisy (OHS)
Opioidien määrääminen: Käyttäytymistalouden hyödyntäminen opioidihaittojen vähentämiseksi terveydenhuoltojärjestelmissä
Analysoi perustason samanaikaisen opioidien määräämisen mittareita yksittäisten reseptien määrääjien tasolla Duke Health Systemissä kolmella tunnistetulla päätulosmittarilla.
Testaa raporttien vaikutusta opioidien määrääjien käyttäytymiseen seuraavilla ensisijaisilla toimenpiteillä: samanaikaisen bentsoreseptin määrä raportointijakson aikana, reseptien määrä samanaikaisilla lihasrelaksantteilla raportointijaksolla ja kohtaamisten määrä naloksonireseptien kanssa potilaille, joilla on mitä tahansa opioideihin liittyviä reseptejä. diagnoosin raportointijakson aikana.
Luo suunnitelma samanaikaisen opioidien määräämisen töksähtämisen toteuttamiseksi muissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Concurrent Opioid Prescribing Nudge -projektin tarkoituksena on käsitellä monia opioidien käyttösyklin kohtia kehittämällä standardoituja ja skaalautuvia raportointimekanismeja, jotka tarjoavat sosiaalisia vertailuja ja palautetta Duke Health Systemin lääkäreille heidän rinnakkais- ja koopioideistaan, bentsodiatsepiineistaan ja lihasrelaksanttien määräämiskäytännöt. Samanaikaiset määritellään seuraavasti:
- uuden opioidireseptin kirjoittaminen potilaalle, joka on saanut bentsodiatsepiinireseptin viimeisen 3 kuukauden aikana,
- uuden bentsodiatsepiinireseptin kirjoittaminen potilaalle, joka on saanut opioidireseptin viimeisen 3 kuukauden aikana,
- uuden lihasrelaksanttireseptin kirjoittaminen potilaalle, joka on saanut opioidireseptin viimeisen 3 kuukauden aikana,
- uuden opioidireseptin kirjoittaminen potilaalle, jolla on lihasrelaksanttiresepti viimeisen 3 kuukauden aikana, tai
- uuden reseptin kirjoittaminen sekä opioidille että bentsodiatsepiinille tai opioidille ja lihasrelaksantille.
Ehdotettu hanke hyödyntää käyttäytymistalouden näkemyksiä suunniteltaessa informaatio- ja sosiaalisia kannustimia samanaikaisten käytäntöjen vähentämiseksi ja opioidihaittojen lieventämiseksi. Duke Health Systemin osallistuvien osastojen ja klinikoiden opioidien määrääjät (hoitelevat lääkärit, asukkaat ja edistyneiden lääkärien tarjoajat) satunnaistetaan kontrolli- tai interventioryhmään. Syksystä 2019 alkavien kuuden kuukauden raportointijaksojen aikana interventioryhmien palveluntarjoajat saavat kuukausittain raportteja, joissa on heidän yksilölliset reseptimallinsa ja vertailun vertaismääräystapoihin seuraavien toimenpiteiden osalta: reseptien määrä samanaikaisesti opioidi/bentsodiatsepiinien opioidiaktiivisten reseptien kanssa, reseptien määrä samanaikaiset opioidiaktiiviset opioidi-/lihasrelaksanttireseptit ja monet menetetyt tilaisuudet määrätä naloksonia potilaille, joilla on mikä tahansa opioideihin liittyvä diagnoosi. Kontrolliryhmä saa tavanomaista kliinistä koulutusta ja palautetta. Interventiot toteutetaan osallistuvilla osastoilla ja klinikoilla porrastettua aikajanaa hyödyntäen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämän tutkimuksen ensisijainen kohderyhmä on:
- hoitavia lääkäreitä
- asukkaille
- edistyneitä käytäntöjen tarjoajia
kutsutaan täten opioidien määrääjiksi Duke University Health Systemissä ja voivat sisältää seuraavat osastot ja klinikat:
- Ensiapuosasto
- Neurologia, kivunhallinta
- Perushoito
- Psykiatria, unihäiriöklinikka
- Selkäranka
Kaikki näissä tiloissa olevat opioidien määrääjät tunnistetaan yhteistyössä Duke University Health Systemin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoajat, joita ei ole yksilöity yllä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention Arm- Automatisoidut raportit
Vastaanottaa automaattisia raportteja reseptiohjeista kuukausittain
|
tunnistamattomat koontiraportit
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi: Tavallinen kliininen koulutus ja palaute
Ei vastaanota raportteja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opioidien määräystottumusten muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Mittaa Opioid n -määräysten muutoksia palveluntarjoajan resepteillä mitattuna käyttämällä perustason samanaikaisia opioidien määräämistietoja, jotka on saatu (yksittäisten reseptien määrääjien tasolla) heidän ensimmäisen ja sitä edeltävän kuukauden aikana Duke Health Systemissä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
samanaikaisen bentson reseptien määrä raportointijakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista samanaikaisen bentso-reseptien määrä kuuden kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
samanaikaisesti annettujen lihasrelaksanttien määrä raportointijakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista samanaikaisten lihasrelaksanttien reseptien määrä 6 kuukauden ajalta
|
6 kuukautta
|
naloksonimääräysten kohtaaminen potilaille, joilla on mikä tahansa opioideihin liittyvä diagnoosi raportointijakson aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista naloksonimääräysten kohtaaminen potilaille, joilla on opioideihin liittyvä diagnoosi yli 6 kuukauden ajalta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlene Wong, MD, Duke University
- Päätutkija: Charles Scales, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00102219
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Drexel UniversityValmisMotivaatio | Mobile Health | Käyttäytymisen muutos | Physical Activity PromotionYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktiivinen, ei rekrytointiMobile Health | Mterveys | Isät | YdinperheYhdysvallat