製造業者のそろばんと比較した、マイクロ波治療の 1 か月後の焼灼量の再現性の評価: 腎臓、肝臓、肺について (Ablation)
マイクロ波熱焼灼術 (MO) は、原発性および続発性肝腫瘍と腎腫瘍の局所領域治療、および麻酔および/または外科的リスクのある患者の続発性肺腫瘍の手術に代わるものとして認識されています。
マイクロ波は、楕円形の変形や過小処理のリスクを伴う再現性のあるアブレーション ボリュームを生成しないという定評があります。
Covidien の製造業者は、より球状で再現性の高いアブレーションを保証するマイクロ波システムを提供しています。Emprint TM アブレーション システムは、Thermosphere TM 技術 (熱制御、フィールド制御、波長制御) を備えています。
研究者は 2 年間の経験を持っているため、約 50 人の患者のコホートで最初のレトロスペクティブ研究を実施することを提案します。 、Covidienそろばんメーカーが発表した参照体積を持つ腎臓または肺の腫瘍。
あまり研究されていないマイクロ波アブレーションは、壊死量の再現性が低いため、あまり使用されていません。
Covidien の製造元は、再現可能なアブレーション ボリュームを可能にするシステムを提供しており、入札の際にニーム大学病院を引き付けました。
研究者の知る限り、このシステムによるアブレーションの実際の量を評価した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
研究者は 2 年間の経験を持っているため、約 50 人の患者のコホートで最初のレトロスペクティブ研究を実施することを提案します。 、Covidienそろばんメーカーが発表した参照体積を持つ腎臓または肺の腫瘍。
あまり研究されていないマイクロ波アブレーションは、壊死量の再現性が低いため、あまり使用されていません。
Covidien の製造元は、再現可能なアブレーション ボリュームを可能にするシステムを提供しており、入札の際にニーム大学病院を引き付けました。
研究者の知る限り、このシステムによるアブレーションの実際の量を評価した研究はありません。
これは、対象臓器(肝臓、腎臓、肺)に応じて患者を 3 つのグループに分類するレトロスペクティブなモノセントリック研究です。 これは、ニーム大学病院のRCPで熱アブレーションによる治療の適応が検証された、肝臓、腎臓、または肺の腫瘍を持つ患者に関係しています。
各患者は治療管理について知らされ、サーモアブレーションの予定日の前にインターベンション放射線科の診察を受けました。
治療前に各患者に異議なしの手紙が送られました。 CT または MRI コントロール イメージングは、手術の 1 か月前に、ニーム大学病院で熱切除手術後に体系的に行われます。
得られたアブレーション ボリュームのサイズは、このコントロール イメージングで測定されます (長軸と短軸)。 このボリュームは、腫瘍のサイズに応じて選択された影響力と持続時間に応じて、メーカーが計画したアブレーション ボリュームと比較されます (手順前の画像で評価されます)。
Redcap に保存されたデータ。 50 ~ 60 人の患者が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Nîmes、フランス、30029
- CHU de Nimes
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Covidianの製造業者によるMO患者の熱切除治療
- 2016 年 6 月から 2018 年 6 月までの間にニーム大学病院で発生した原発性肝臓または腎臓または二次性肝臓、腎臓または肺の腫瘍
- トモデンシトメトリー(CT)または磁気共鳴(MRI)画像に基づいて確立された腫瘍の診断とサイズ。
除外基準
- 凝固障害のある患者
- 進行性の感染プロセスを有する患者 手順が禁忌である、および/または Covidien 以外のサーモアブレーション機器が使用されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
In vivo アブレーションの量の説明
時間枠:1ヶ月で
|
マイクロ波アブレーションとCovidienそろばんメーカーによるアブレーション
|
1ヶ月で
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脾臓の反応
時間枠:1ヶ月で
|
- マイクロ波で測定した合併症率
|
1ヶ月で
|
肝反応
時間枠:1ヶ月で
|
マイクロ波で測定した合併症率
|
1ヶ月で
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。