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慢性的な痛み、カップル、身体活動

2023年10月6日 更新者:Illinois Institute of Technology

カップルと慢性的な痛みの状況において、支持的な対人行動と身体活動が必要である

米国では5,000万人以上の成人が慢性疼痛に苦しんでおり(Dahlhamer、Lucas、Zelaya、Nahin、Mackey、DeBar他、2018年)、国全体に毎年5,600億ドル以上の損害を与えていると推定されています(Gaskin & Richard、2012年) )。 定期的な身体活動は、すべての人にとって健康を維持するために不可欠であると広く認識されています (米国保健福祉省、2018)。しかし、身体活動はさらなる体調不良を防ぎ、痛みを改善する可能性さえあるため、慢性疼痛 (ICP) を持つ個人にとっては特に重要です。結果 (例: CDC、2018)。 これまでの文献では、特定のカテゴリーのパートナーの行動(例:懇願的、罰的、気を散らす)が、ICP のさまざまな健康転帰と関連していることが示されており(例:Cano、Leonard、および Johansen、2006)、最近研究者は、パートナーの行動を調査し始めています。自己決定理論のレンズ、特にICPの身体活動に対する配偶者からの自立支援の影響に注目する(例、Uysal et al.、2017)。 パートナーの自律性サポートは、身体活動レベル (Martire et al., 2013) や健康転帰の改善 (Uysal et al., 2017) と正の相関関係があるとされていますが、パートナーが自律神経を使用するかどうかを予測する要因を調査した研究はこれまでありません。 ICP では、(制御的な対人スタイルではなく)自律的に支援的な対人スタイルを採用します。

同様に、自律性のサポートがICPにとって前向きな結果を促進するメカニズムについて、さらなる研究が必要です。 自律性のサポートを受けることは、身体活動の増加と精神的健康の改善に関連付けられていますが、この形式のパートナーによるサポートと望ましい健康上の成果との間の関連性の考えられる説明の 1 つとして、完全な自己決定理論モデルをテストした研究はまだありません。 特に、パートナーの自律性サポートが、自律性サポートと ICP の身体活動の間の可能な仲介者として、ニーズの満足度と自律的な動機にどのような影響を与えるかについての ICP の視点を理解することが重要です。 さらに、他のニーズをサポートする行動や、その欲求をイライラさせる行動について調査した研究はほとんどありません。 今回の研究は、自立支援についての理解を深めるだけでなく、これらの他のニーズを支援する行動やニーズを阻害する行動に関する文献も拡大するでしょう。

最後に、パートナーからの支援的行動が必要であることの価値を考えると、それらの支援的行動が必要であるというパートナーの認識が、それらの行動に対する ICP の認識とどのように一致するかを評価することが不可欠です。 パートナーが提供するサポートが必要な場合は、そのサポートに対する ICP の認識によって調整される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

米国では5,000万人以上の成人が慢性痛に悩まされており、国全体に毎年5,600億ドル以上の損害を与えていると推定されています。 定期的な身体活動は、すべての人にとって健康を維持するために不可欠であると広く認識されていますが、身体活動はさらなる体調不良を防ぎ、痛みの結果を改善する可能性さえあるため、慢性疼痛 (ICP) を持つ個人にとっては特に重要です。 これまでの文献では、特定のカテゴリーのパートナーの行動(例:懇願的、罰的、気を散らす)がICPのさまざまな健康結果と関連していることが示されており、最近研究者は自己決定理論のレンズを通してパートナーの行動を調査し、特にその影響に注目し始めている。 ICP における身体活動に関する配偶者からの自立支援。 パートナーの自律性サポートは、身体活動レベルや健康状態の改善と正の関連性を示していますが、パートナーが ICP で(制御的な対人スタイルではなく)自律性を支援する対人スタイルを使用するかどうかを予測する要因を調査した研究はこれまでにありません。 。

同様に、自律性のサポートがICPにとって前向きな結果を促進するメカニズムについて、さらなる研究が必要です。 自律性のサポートを受けることは、身体活動の増加と精神的健康の改善に関連付けられていますが、この形式のパートナーによるサポートと望ましい健康上の成果との間の関連性の考えられる説明の 1 つとして、完全な自己決定理論モデルをテストした研究はまだありません。 特に、パートナーの自律性サポートが、自律性サポートと ICP の身体活動の間の可能な仲介者として、ニーズの満足度と自律的な動機にどのような影響を与えるかについての ICP の視点を理解することが重要です。 さらに、他のニーズをサポートする行動や、その欲求をイライラさせる行動について調査した研究はほとんどありません。 今回の研究は、自立支援についての理解を深めるだけでなく、これらの他のニーズを支援する行動やニーズを阻害する行動に関する文献も拡大するでしょう。

最後に、パートナーからの支援的行動が必要であることの価値を考えると、それらの支援的行動が必要であるというパートナーの認識が、それらの行動に対する ICP の認識とどのように一致するかを評価することが不可欠です。 パートナーが提供するサポートが必要な場合は、そのサポートに対する ICP の認識によって調整される可能性があります。

自己決定理論(SDT)は、状況的、知覚的、および個人的要因が、基本的な心理的ニーズの充足と自律的動機付けの仲介者を通じて、個人が自律的な支援的な対人スタイルをどの程度使用するかに影響を与える可能性があると仮定しています。

本研究では、パス分析を使用して、文脈的要因(医療提供者による自律性のサポート)、知覚的要因(身体活動に対するICPの動機に対するパートナーの認識)、個人的要因(パートナーがICPの痛みについて壊滅的感情を抱く)の間の関係のSDTモデルをテストしました。 )、そして関係の逐次的な仲介者は、パートナーの自律性を支援する対人スタイルの使用という従属変数に関して、満足感と自律的な動機付けを必要とします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • Illinois Institute of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、一方が慢性的な筋骨格系の痛みを患っているカップルを調査します。 カップルは、コミュニティ組織、慢性疼痛を持つ個人のサポートグループ、疼痛管理サービスプロバイダーを通じて、コンビニエンスサンプルから募集されます。

説明

包含基準:

  • 現在少なくとも1年以上の交際期間がある。
  • 関係上の両方の個人は18歳以上です。
  • 関係者の 1 人は、慢性的な筋骨格系の痛みの症状を抱えていると認識しています。

除外基準:

  • 一方または両方の個人が 17 歳以下である。
  • どちらの個人も、慢性的な筋骨格系の痛みの状態を抱えているとは認識していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性的な痛みのある人
慢性的な筋骨格系の痛みの症状があると認識している人。
介入はなく、この研究では、カップルの各メンバーの健康、社会、行動要因に関する自己報告情報が使用されます。
パートナー
慢性筋骨格系疼痛疾患を持つ個人のパートナー(人生のパートナー、配偶者、配偶者など)。
介入はなく、この研究では、カップルの各メンバーの健康、社会、行動要因に関する自己報告情報が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体障害者のための身体活動尺度によって評価される身体活動 [PASIPD]
時間枠:過去 7 日間 (参加者が横断調査を受ける前)
この 13 項目の尺度は、身体障害のある個人の身体活動を測定します。 回答者は、1) 家の修繕と芝生と庭仕事、2) 家事、3) 激しいスポーツとレクリエーション、4) 適度なスポーツとレクリエーション、5) 職業と移動にどれくらいの時間を費やしているかを報告しました。 回答者は、1 (まったくない) ~ 4 (よくある)、または 1 (1 時間未満) ~ 4 (4 時間以上) の範囲の 4 段階リッカート スケールで回答します。 項目 2 ~ 13 は合計スコアの計算に使用されます。アクティビティの 1 日あたりの平均時間に代謝当量 (MET、PASIPD スケールで提供される) の値を掛けて、これらの値を合計して 1 日あたりの合計 MET 時間を計算します。
過去 7 日間 (参加者が横断調査を受ける前)
「対人行動アンケート」で評価した要支援対人行動の利用状況(自己申告版) [IBQ-Self]
時間枠:最長2週間。参加者は横断的アンケートを完了しながら回答します。ほとんどの場合、これは 30 分未満ですが、参加者はアンケートを完了するまでに最大 2 週間かかります。参加者は、普段パートナーとどのように接しているかについて回答します。
IBQ-Self は、基本的な心理的ニーズ (自律性、能力、関連性) をサポートまたは阻害する行動を通じて、個人が他者とどの程度関わっているかを測定する 24 項目の自己報告尺度です。 6 つのサブスケールがあり、それぞれが 4 つの項目で構成され、それらを合計して 4 ~ 28 の範囲のサブスコアが得られます。 下位尺度のスコアが高いほど、個人が特定の行動をより頻繁に使用していると認識していることを示します。 自律性サポート、能力サポート、および関連性サポートのスコアが高いほど望ましいと考えられますが、自律性の阻害、能力の阻害、および関連性の阻害のスコアが低いほど適応性が高いとみなされます。 6 つのサブスケールのクロンバックのアルファは、許容可能な信頼性を示します (αs = 0.77 ~ 0.82)。
最長2週間。参加者は横断的アンケートを完了しながら回答します。ほとんどの場合、これは 30 分未満ですが、参加者はアンケートを完了するまでに最大 2 週間かかります。参加者は、普段パートナーとどのように接しているかについて回答します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学研究センターうつ病スケール (CES-D-10) によって評価されたうつ病症状の頻度
時間枠:過去 1 週間 (参加者が横断調査を受ける前)
CES-D-10 は、うつ病の症状を評価する自己報告尺度です。 回答者は、過去 1 週間に参加者が特定の方法で感じたり行動した頻度を表す 4 段階リッカート尺度で項目を評価します。 回答の範囲は、0「めったにない、またはまったくない (1 日未満)」から 3 「ほとんどまたは常に (5 ~ 7 日)」までです。 CES-D-10 の合計スコアは、すべての項目のスコアを合計することによって得られ、0 ~ 30 の範囲になります。 10 以上のスコアは、うつ病の存在を示すスクリーニングのカットオフとして使用されます。 スコアが低いほど、抑うつ症状が少ないことを示し、望ましいと考えられます。 スケールの信頼性は高く、a = 0.89 です。
過去 1 週間 (参加者が横断調査を受ける前)
GAD-7 によって評価された不安症状の頻度
時間枠:過去 2 週間 (参加者が横断調査を受ける前)
GAD-7 は、全般性不安障害と一致する症状を評価する 7 項目の自己申告尺度です。 各項目は、参加者がどのくらいの頻度で症状の可能性を経験したかを示す 4 段階リッカート尺度で評価されます。 回答は 0「まったくない」から 3「ほぼ毎日」までの範囲です。 GAD-7 の合計スコアは、すべての項目を合計することによって計算され、0 ~ 21 の範囲になります。スコアが低いほど、不安症状が少なく、幸福度が高いことを示します。 10 以上のカットポイントスコアは、全般性不安障害のある人とない人を識別するのに優れた特異度 (89%) と感度 (82%) を有することが示されています。 GAD-7 は、クロンバックのアルファが 0.92 であり、良好な内部一貫性を示しています。
過去 2 週間 (参加者が横断調査を受ける前)
対人行動アンケートで評価した要支援対人行動の利用(その他報告版) [IBQ-その他]
時間枠:最長2週間。参加者は横断的アンケートを完了しながら回答します。ほとんどの場合、これは 30 分未満ですが、参加者はアンケートを完了するまでに最大 2 週間かかります。参加者は、パートナーが通常どのように対話するかについて回答します。
IBQ-Other は、回答者の基本的な心理的ニーズ (自主性、能力、関連性) をサポートまたは阻止するという観点から、個人が他者との相互作用をどのように認識しているかを測定する 24 項目の自己申告尺度です。 6 つのサブスケールがあり、それぞれが 4 つの項目で構成され、合計されて 4 ~ 28 の範囲のサブスコアが得られます。 下位尺度のスコアが高いほど、個人は、交流する人々が特定の行動をより頻繁に使用していると認識していることを示します。 自律性サポート、能力サポート、関連性サポートのスコアが高いほど、自律性の阻害、能力の阻害、および関連性の阻害のスコアが低いことが望ましいと考えられます。 6 つのサブスケールのクロンバックのアルファは、許容可能な信頼性を示します (αs = 0.75 ~ 0.89)。
最長2週間。参加者は横断的アンケートを完了しながら回答します。ほとんどの場合、これは 30 分未満ですが、参加者はアンケートを完了するまでに最大 2 週間かかります。参加者は、パートナーが通常どのように対話するかについて回答します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eun-Jeong Lee, PhD、Illinois Institute of Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月9日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月30日

最初の投稿 (実際)

2019年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月6日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現在、IPD を他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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