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Chronische Schmerzen, Paare und körperliche Aktivität

6. Oktober 2023 aktualisiert von: Illinois Institute of Technology

Brauchen Sie unterstützendes zwischenmenschliches Verhalten und körperliche Aktivität im Kontext von Paaren und chronischen Schmerzen?

Chronische Schmerzen betreffen mehr als 50 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten (Dahlhamer, Lucas, Zelaya, Nahin, Mackey, DeBar et al., 2018) und kosten das Land schätzungsweise mehr als 560 Milliarden Dollar pro Jahr (Gaskin & Richard, 2012). ). Regelmäßige körperliche Aktivität wird allgemein als wesentlich für die Erhaltung der Gesundheit aller Menschen angesehen (US-Gesundheitsministerium, 2018), ist jedoch besonders wichtig für Personen mit chronischen Schmerzen (ICPs), da körperliche Aktivität eine weitere Dekonditionierung verhindern und sogar Schmerzen lindern kann Ergebnisse (z. B. CDC, 2018). Frühere Literatur hat gezeigt, dass bestimmte Kategorien von Partnerverhalten (z. B. fürsorglich, bestrafend, ablenkend) mit unterschiedlichen Gesundheitsergebnissen für ICPs verbunden sind (z. B. Cano, Leonard & Johansen, 2006), und vor kurzem haben Forscher damit begonnen, Partnerverhalten anhand von zu untersuchen aus der Perspektive der Selbstbestimmungstheorie, wobei insbesondere die Auswirkungen der Autonomieunterstützung durch einen Ehepartner auf die körperliche Aktivität von ICPs untersucht werden (z. B. Uysal et al., 2017). Die Unterstützung der Autonomie des Partners wurde positiv mit dem Grad der körperlichen Aktivität (Martire et al., 2013) und besseren Gesundheitsergebnissen (Uysal et al., 2017) in Verbindung gebracht, aber bisher haben keine Studien untersucht, welche Faktoren vorhersagen, ob ein Partner eine nutzen wird oder nicht Autonomie unterstützender zwischenmenschlicher Stil (im Gegensatz zu einem kontrollierenden zwischenmenschlichen Stil) mit dem ICP.

Ebenso bedarf es weiterer Forschung zu den Mechanismen, durch die die Unterstützung der Autonomie positive Ergebnisse für ICPs fördert. Obwohl der Erhalt von Autonomieunterstützung mit erhöhter körperlicher Aktivität und verbesserter psychischer Gesundheit in Verbindung gebracht wird, wurde in keiner Studie das vollständige Modell der Selbstbestimmungstheorie als eine mögliche Erklärung für den Zusammenhang zwischen dieser Form der Partnerunterstützung und wünschenswerten Gesundheitsergebnissen getestet. Insbesondere ist es wichtig, die Perspektive des ICP darüber zu verstehen, wie die Unterstützung der Partnerautonomie die Bedürfnisbefriedigung und die autonome Motivation als mögliche Mittler zwischen Autonomieunterstützung und körperlicher Aktivität des ICP beeinflusst. Darüber hinaus gibt es kaum Forschungsergebnisse zu anderen bedarfsunterstützenden Verhaltensweisen oder deren bedürfnisfrustierenden Gegenstücken. Die aktuelle Studie wird nicht nur zu einem besseren Verständnis der Autonomieunterstützung führen, sondern auch die Literatur zu diesen anderen bedürfnisunterstützenden und bedürfnishemmenden Verhaltensweisen erweitern.

Angesichts der Bedeutung des Bedarfs unterstützender Verhaltensweisen des Partners ist es schließlich wichtig zu bewerten, wie die Wahrnehmung des Partners in Bezug auf diejenigen, die unterstützendes Verhalten benötigen, mit den ICP-Wahrnehmungen dieser Verhaltensweisen übereinstimmt. Jegliche benötigte Unterstützung, die ein Partner leistet, wird wahrscheinlich durch die Wahrnehmung dieser Unterstützung durch das ICP gemildert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Schmerzen betreffen mehr als 50 Millionen Erwachsene in den Vereinigten Staaten und kosten das Land schätzungsweise mehr als 560 Milliarden Dollar pro Jahr. Regelmäßige körperliche Aktivität wird allgemein als wesentlich für die Erhaltung der Gesundheit aller Menschen angesehen, ist jedoch besonders wichtig für Personen mit chronischen Schmerzen (ICPs), da körperliche Aktivität eine weitere Dekonditionierung verhindern und sogar die Schmerzergebnisse verbessern kann. Frühere Literatur hat gezeigt, dass bestimmte Kategorien von Partnerverhalten (z. B. fürsorglich, bestrafend, ablenkend) mit unterschiedlichen Gesundheitsergebnissen für ICPs verbunden sind, und kürzlich haben Forscher damit begonnen, Partnerverhalten durch die Linse der Selbstbestimmungstheorie zu untersuchen und dabei insbesondere die Auswirkungen zu untersuchen der Autonomieunterstützung durch einen Ehepartner bei körperlicher Aktivität bei ICPs. Die Unterstützung der Autonomie des Partners wurde positiv mit körperlicher Aktivität und besseren Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht, aber bisher wurde in keiner Studie untersucht, welche Faktoren vorhersagen, ob ein Partner beim ICP einen die Autonomie unterstützenden zwischenmenschlichen Stil (im Gegensatz zu einem kontrollierenden zwischenmenschlichen Stil) verwenden wird oder nicht .

Ebenso bedarf es weiterer Forschung zu den Mechanismen, durch die die Unterstützung der Autonomie positive Ergebnisse für ICPs fördert. Obwohl der Erhalt von Autonomieunterstützung mit erhöhter körperlicher Aktivität und verbesserter psychischer Gesundheit in Verbindung gebracht wird, wurde in keiner Studie das vollständige Modell der Selbstbestimmungstheorie als eine mögliche Erklärung für den Zusammenhang zwischen dieser Form der Partnerunterstützung und wünschenswerten Gesundheitsergebnissen getestet. Insbesondere ist es wichtig, die Perspektive des ICP darüber zu verstehen, wie die Unterstützung der Partnerautonomie die Bedürfnisbefriedigung und die autonome Motivation als mögliche Mittler zwischen Autonomieunterstützung und körperlicher Aktivität des ICP beeinflusst. Darüber hinaus gibt es kaum Forschungsergebnisse zu anderen bedarfsunterstützenden Verhaltensweisen oder deren bedürfnisfrustierenden Gegenstücken. Die aktuelle Studie wird nicht nur zu einem besseren Verständnis der Autonomieunterstützung führen, sondern auch die Literatur zu diesen anderen bedürfnisunterstützenden und bedürfnishemmenden Verhaltensweisen erweitern.

Angesichts der Bedeutung des Bedarfs unterstützender Verhaltensweisen des Partners ist es schließlich wichtig zu bewerten, wie die Wahrnehmung des Partners in Bezug auf diejenigen, die unterstützendes Verhalten benötigen, mit den ICP-Wahrnehmungen dieser Verhaltensweisen übereinstimmt. Jegliche benötigte Unterstützung, die ein Partner leistet, wird wahrscheinlich durch die Wahrnehmung dieser Unterstützung durch das ICP gemildert.

Die Selbstbestimmungstheorie (SDT) geht davon aus, dass kontextuelle, wahrnehmungsbezogene und individuelle Faktoren Einfluss darauf haben können, wie stark ein Individuum einen autonomieunterstützenden zwischenmenschlichen Stil über die Mediatoren der Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse und der autonomen Motivation nutzt.

Die vorliegende Studie verwendete eine Pfadanalyse, um ein SDT-Modell der Beziehungen zwischen einem kontextuellen Faktor (Autonomieunterstützung durch den Gesundheitsdienstleister), einem Wahrnehmungsfaktor (Wahrnehmung des Partners über die ICP-Motivation für körperliche Aktivität) und einem individuellen Faktor (katastrophales Verhalten des Partners hinsichtlich der ICP-Schmerzen) zu testen ), und die sequentiellen Vermittler einer Beziehung benötigen Zufriedenheit und autonome Motivation in Bezug auf die abhängige Variable der Verwendung eines autonomieunterstützenden zwischenmenschlichen Stils durch den Partner.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Im Rahmen der Studie werden Paare befragt, bei denen eine Person unter chronischen Schmerzen im Bewegungsapparat leidet. Über Gemeinschaftsorganisationen, Selbsthilfegruppen für Personen mit chronischen Schmerzen und Anbieter von Schmerzmanagementdiensten werden Paare aus Convenience-Stichproben rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit seit mindestens 1 Jahr oder länger in einer Beziehung.
  • Beide Personen in der Beziehung sind 18 Jahre oder älter.
  • Eine Person in der Beziehung gibt an, unter einer chronischen Erkrankung des Bewegungsapparates zu leiden.

Ausschlusskriterien:

  • Eine oder beide Personen sind 17 Jahre oder jünger.
  • Keine der Personen gibt an, an chronischen Schmerzen im Bewegungsapparat zu leiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit chronischen Schmerzen
Personen, bei denen festgestellt wird, dass sie unter chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates leiden.
Sonstiges: Keine Intervention, nur Beobachtung.
Keine Intervention, diese Studie verwendet Selbstberichtsinformationen zu Gesundheits-, Sozial- und Verhaltensfaktoren für jedes Mitglied des Paares.
Partner
Partner (z. B. Lebenspartner, Ehepartner oder Lebensgefährte) der Person mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen.
Sonstiges: Keine Intervention, nur Beobachtung.
Keine Intervention, diese Studie verwendet Selbstberichtsinformationen zu Gesundheits-, Sozial- und Verhaltensfaktoren für jedes Mitglied des Paares.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität, bewertet anhand der Skala für körperliche Aktivität für Personen mit körperlichen Behinderungen [PASIPD]
Zeitfenster: Letzte sieben Tage (Bevor der Teilnehmer an der Querschnittsumfrage teilnimmt.)
Diese 13-Punkte-Skala misst die körperliche Aktivität von Menschen mit körperlichen Behinderungen. Die Befragten geben ungefähr an, wie viel Zeit sie mit 1) Hausreparaturen und Rasen- und Gartenarbeiten, 2) Hausarbeit, 3) intensiver Sport- und Freizeitaktivität, 4) mäßiger Sport- und Freizeitaktivität und 5) Beruf und Transport verbringen. Die Befragten antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala, wobei die Antworten von 1 (Nie) bis 4 (Oft) oder von 1 (Weniger als 1 Stunde) bis 4 (Mehr als 4 Stunden) reichen. Zur Berechnung der Gesamtpunktzahl werden die Items 2-13 herangezogen; Die durchschnittlichen Stunden pro Tag in einer Aktivität werden mit einem Wert von Stoffwechseläquivalenten (METs, bereitgestellt mit der PASIPD-Skala) multipliziert. Diese Werte werden dann summiert, um die gesamte MET-Stunde/Tag zu berechnen.
Letzte sieben Tage (Bevor der Teilnehmer an der Querschnittsumfrage teilnimmt.)
Einsatz bedarfsunterstützender zwischenmenschlicher Verhaltensweisen, bewertet durch den „Interpersonal Behaviors Questionnaire“ (Selbstberichtsversion) [IBQ-Self]
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen. Der Teilnehmer antwortet, während er die Querschnittsumfrage ausfüllt. In den meisten Fällen dauert dies weniger als 30 Minuten. Die Teilnehmer haben jedoch bis zu zwei Wochen Zeit, um die Umfrage auszufüllen. Der Teilnehmer antwortet darauf, wie er normalerweise mit dem Partner interagiert.
Das IBQ-Selbst ist eine 24-Punkte-Selbstberichtsskala, die misst, wie sehr sich eine Person mit anderen über Verhaltensweisen beschäftigt, die grundlegende psychologische Bedürfnisse (Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit) entweder unterstützen oder vereiteln. Es gibt sechs Subskalen, jede besteht aus vier Items, die summiert werden, um einen Subscore im Bereich von 4 bis 28 zu ergeben. Höhere Werte für eine Subskala deuten darauf hin, dass eine Person den Eindruck hat, dass sie diese bestimmten Verhaltensweisen häufiger anwendet. Höhere Werte für Autonomieunterstützung, Kompetenzunterstützung und Verbundenheitsunterstützung gelten als wünschenswert, während niedrigere Werte für Autonomieverhinderung, Kompetenzverhinderung und Verbundenheitsverhinderung ebenfalls als anpassungsfähiger angesehen werden. Cronbachs Alphas für die sechs Subskalen weisen auf eine akzeptable Zuverlässigkeit hin (αs = 0,77 bis 0,82).
Bis zu 2 Wochen. Der Teilnehmer antwortet, während er die Querschnittsumfrage ausfüllt. In den meisten Fällen dauert dies weniger als 30 Minuten. Die Teilnehmer haben jedoch bis zu zwei Wochen Zeit, um die Umfrage auszufüllen. Der Teilnehmer antwortet darauf, wie er normalerweise mit dem Partner interagiert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit depressiver Symptome gemäß der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CES-D-10)
Zeitfenster: Letzte Woche (Bevor der Teilnehmer an der Querschnittsumfrage teilnimmt.)
Der CES-D-10 ist ein Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der depressiven Symptomatik. Die Befragten bewerten Elemente auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die beschreibt, wie oft sich der Teilnehmer in der vergangenen Woche auf eine bestimmte Weise gefühlt oder verhalten hat. Die Antworten reichen von 0 „Selten oder gar nicht (weniger als 1 Tag)“ bis 3 „Meistens oder immer (5–7 Tage)“. Eine Gesamtpunktzahl für den CES-D-10 ergibt sich aus der Summierung der Punktzahlen für alle Elemente und kann zwischen 0 und 30 liegen. Ein Wert von 10 oder höher wird als Screening-Grenzwert verwendet, um das Vorliegen einer Depression anzuzeigen. Niedrigere Werte weisen auf weniger depressive Symptome hin und gelten als wünschenswert. Die Skala hat eine gute Zuverlässigkeit, a = 0,89.
Letzte Woche (Bevor der Teilnehmer an der Querschnittsumfrage teilnimmt.)
Häufigkeit von Angstsymptomen gemäß GAD-7
Zeitfenster: Letzte 2 Wochen (Bevor der Teilnehmer an der Querschnittsumfrage teilnimmt.)
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Symptomatik beurteilt, die mit einer generalisierten Angststörung vereinbar ist. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die beschreibt, wie oft der Teilnehmer mögliche Symptome erlebt hat. Die Antworten reichen von 0 „Überhaupt nicht“ bis 3 „Fast jeden Tag“. Die Gesamtwerte für den GAD-7 werden durch Summierung aller Punkte berechnet und können zwischen 0 und 21 liegen. Niedrigere Werte weisen auf weniger Angstsymptome hin und weisen auf ein höheres Wohlbefinden hin. Es hat sich gezeigt, dass ein Cut-Point-Score von 10 oder höher eine gute Spezifität (89 %) und Sensitivität (82 %) bei der Identifizierung von Personen mit und ohne generalisierte Angststörung aufweist. Der GAD-7 hat eine gute interne Konsistenz gezeigt, wobei Cronbachs Alpha bei 0,92 liegt.
Letzte 2 Wochen (Bevor der Teilnehmer an der Querschnittsumfrage teilnimmt.)
Einsatz bedarfsunterstützender zwischenmenschlicher Verhaltensweisen, bewertet durch den Fragebogen zu zwischenmenschlichen Verhaltensweisen (Version anderer Berichte) [IBQ-Andere]
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen. Der Teilnehmer antwortet, während er die Querschnittsumfrage ausfüllt. In den meisten Fällen dauert dies weniger als 30 Minuten. Die Teilnehmer haben jedoch bis zu zwei Wochen Zeit, um die Umfrage auszufüllen. Der Teilnehmer antwortet darauf, wie der Partner normalerweise mit ihm interagiert.
Der IBQ-Other ist eine 24-Punkte-Selbstberichtsskala, die misst, wie eine Person die Interaktionen anderer mit ihnen im Hinblick auf die Unterstützung oder Verhinderung der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse des Befragten (Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit) wahrnimmt. Es gibt sechs Subskalen, jede besteht aus vier Items, die summiert werden, um einen Subscore zwischen 4 und 28 zu ergeben. Höhere Werte für eine Subskala deuten darauf hin, dass eine Person den Eindruck hat, dass Menschen, mit denen sie interagiert, diese bestimmten Verhaltensweisen häufiger anwenden. Höhere Werte für Autonomieunterstützung, Kompetenzunterstützung, Verbundenheitsunterstützung und niedrigere Werte für Autonomieverhinderung, Kompetenzverhinderung und Verbundenheitsverhinderung werden als wünschenswert angesehen. Cronbachs Alphas für die sechs Subskalen weisen auf eine akzeptable Zuverlässigkeit hin (αs = 0,75 bis 0,89).
Bis zu 2 Wochen. Der Teilnehmer antwortet, während er die Querschnittsumfrage ausfüllt. In den meisten Fällen dauert dies weniger als 30 Minuten. Die Teilnehmer haben jedoch bis zu zwei Wochen Zeit, um die Umfrage auszufüllen. Der Teilnehmer antwortet darauf, wie der Partner normalerweise mit ihm interagiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Illinois Institute of Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Eun-Jeong Lee, PhD, Illinois Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#2019-027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit gibt es keine Pläne, IPD mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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