- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04077164
Хроническая боль, пары и физическая активность
Нуждаются в поддерживающем межличностном поведении и физической активности в контексте пар и хронической боли
Хроническая боль затрагивает более 50 миллионов взрослых в Соединенных Штатах (Dahlhamer, Lucas, Zelaya, Nahin, Mackey, DeBar et al., 2018) и, по оценкам, ежегодно обходится стране более чем в 560 миллиардов долларов (Gaskin & Richard, 2012). ). Регулярная физическая активность широко признана необходимой для поддержания здоровья для всех людей (Министерство здравоохранения и социальных служб США, 2018 г.), но она особенно важна для людей с хронической болью (ДХБ), поскольку физическая активность может предотвратить дальнейшее ухудшение состояния и даже облегчить боль. результатов (например, CDC, 2018). Предыдущая литература показала, что определенные категории поведения партнеров (например, заботливое, наказывающее, отвлекающее) связаны с различными последствиями для здоровья для ДЦП (например, Cano, Leonard, & Johansen, 2006), и недавно исследователи начали изучать поведение партнеров с помощью через призму теории самоопределения, особенно рассматривая влияние поддержки автономии со стороны супруга на физическую активность среди ICP (например, Uysal et al., 2017). Поддержка автономии партнера была положительно связана с уровнем физической активности (Martire et al., 2013) и лучшими результатами для здоровья (Uysal et al., 2017), но на сегодняшний день ни одно исследование не изучало, какие факторы предсказывают, будет ли партнер использовать стиль межличностного общения, поддерживающий автономию (в отличие от контролирующего стиля межличностного общения) с ВЧД.
Точно так же необходимы дополнительные исследования механизмов, с помощью которых поддержка автономии способствует положительным результатам для ICP. Хотя получение поддержки автономии было связано с повышением физической активности и улучшением психического здоровья, ни одно исследование еще не проверило полную модель теории самоопределения как одно из возможных объяснений связи между этой формой поддержки партнера и желаемыми результатами для здоровья. В частности, важно понять точку зрения ICP на то, как поддержка автономии партнера влияет на удовлетворение потребностей и автономную мотивацию как возможных посредников между поддержкой автономии и физической активностью ICP. Кроме того, мало исследований изучали другие модели поведения, поддерживающие потребности, или их аналоги, которые расстраивают потребности. Текущее исследование не только обеспечит более глубокое понимание поддержки автономии, но также расширит литературу, касающуюся этих других видов поведения, поддерживающих потребности и препятствующих им.
Наконец, учитывая ценность потребности в поддерживающем поведении со стороны партнера, важно оценить, насколько партнерское восприятие этих потребностей в поддерживающем поведении согласуется с восприятием этого поведения ПМС. Любая необходимая поддержка, которую оказывает партнер, вероятно, регулируется восприятием ПМС этой поддержки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль затрагивает более 50 миллионов взрослых в Соединенных Штатах и, по оценкам, обходится стране более чем в 560 миллиардов долларов каждый год. Регулярная физическая активность широко признана необходимой для поддержания здоровья всех людей, но она особенно важна для людей с хронической болью (ХББ), поскольку физическая активность может предотвратить дальнейшее ухудшение физической формы и даже улучшить исход боли. Предыдущая литература показала, что определенные категории поведения партнера (например, заботливое, наказывающее, отвлекающее) связаны с различными последствиями для здоровья при ДЦП, и недавно исследователи начали изучать поведение партнера через призму теории самоопределения, в частности, рассматривая последствия поддержки автономии со стороны супруга в отношении физической активности среди ПЦП. Поддержка автономии партнера была положительно связана с уровнем физической активности и лучшими результатами для здоровья, но на сегодняшний день ни одно исследование не изучало, какие факторы предсказывают, будет ли партнер использовать поддерживающий автономию стиль межличностного общения (в отличие от контролирующего стиля межличностного общения) при использовании ПМС. .
Аналогичным образом, необходимы дополнительные исследования механизмов, с помощью которых поддержка автономии способствует положительным результатам ПМС. Хотя получение поддержки автономии было связано с увеличением физической активности и улучшением психического здоровья, ни одно исследование еще не проверило полную модель теории самоопределения как одно из возможных объяснений связи между этой формой поддержки партнера и желаемыми результатами для здоровья. В частности, важно понять точку зрения ПМС на то, как поддержка автономии партнера влияет на удовлетворение потребностей и автономную мотивацию как возможных посредников между поддержкой автономии и физической активностью ПМС. Кроме того, мало исследований изучали другие виды поведения, поддерживающие потребности, или их аналоги, расстраивающие потребности. Настоящее исследование не только обеспечит лучшее понимание поддержки автономии, но также расширит литературу, касающуюся других видов поведения, поддерживающих и препятствующих потребностям.
Наконец, учитывая ценность поведения, требующего поддержки со стороны партнера, важно оценить, насколько представления партнера о таком поведении, требующем поддержки, согласуются с восприятием такого поведения ICP. Любая потребность в поддержке, предоставляемой партнером, скорее всего, ограничивается восприятием этой поддержки со стороны ПМС.
Теория самоопределения (SDT) утверждает, что контекстуальные, перцептивные и индивидуальные факторы могут влиять на то, насколько человек использует поддерживающий автономию межличностный стиль через посредников удовлетворения основных психологических потребностей и на автономную мотивацию.
В настоящем исследовании использовался траекторный анализ для проверки модели SDT взаимосвязей между контекстуальным фактором (поддержка автономии со стороны поставщика медицинских услуг), перцептивным фактором (восприятие партнером мотивации ВЧД к физической активности), индивидуальным фактором (катастрофическое отношение партнера к боли ВЧД). ), а последовательные посредники отношений нуждаются в удовлетворении и автономной мотивации в отношении зависимой переменной использования партнером поддерживающего автономию межличностного стиля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melissa Ivins-Lukse, MS
- Номер телефона: (872) 221-4872
- Электронная почта: mivins@hawk.iit.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время в отношениях не менее 1 года и более.
- Оба человека в отношениях 18 лет или старше.
- Один человек в отношениях идентифицирует себя как страдающий хронической скелетно-мышечной болью.
Критерий исключения:
- Одному или обоим лицам 17 лет или меньше.
- Ни один из них не идентифицирует себя как имеющий хроническую скелетно-мышечную боль.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Люди с хронической болью
Лица, которые идентифицируют себя как страдающие хронической скелетно-мышечной болью.
|
Без вмешательства, в этом исследовании будет использоваться информация самоотчета о здоровье, социальных и поведенческих факторах для каждого члена пары.
|
Партнеры
Партнеры (например, партнер по жизни, супруг или вторая половинка) человека с хронической скелетно-мышечной болью.
|
Без вмешательства, в этом исследовании будет использоваться информация самоотчета о здоровье, социальных и поведенческих факторах для каждого члена пары.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физическая активность по шкале физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями [PASIPD]
Временное ограничение: Последние семь дней (до того, как участник пройдет кросс-секционный опрос.)
|
Эта шкала из 13 пунктов измеряет физическую активность людей с ограниченными физическими возможностями.
Респонденты приблизительно сообщают, сколько времени они занимаются 1) ремонтом дома и работами на газоне и в саду, 2) работой по дому, 3) активным спортом и отдыхом, 4) умеренным спортом и отдыхом, 5) занятием и транспортом.
Респонденты отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта, где ответы варьируются от 1 (никогда) до 4 (часто) или от 1 (менее 1 часа) до 4 (более 4 часов).
Пункты 2-13 используются для расчета общего балла; среднее количество часов активности в день умножается на значение метаболических эквивалентов (метаболических эквивалентов, предоставленных по шкале PASIPD), затем эти значения суммируются для расчета общего количества часов МЕТ в день.
|
Последние семь дней (до того, как участник пройдет кросс-секционный опрос.)
|
Использование поддерживающего межличностного поведения по оценке «Опросника межличностного поведения» (версия для самостоятельного отчета) [IBQ-Self]
Временное ограничение: До 2 недель. Участник будет отвечать во время прохождения перекрестного опроса, в большинстве случаев это занимает менее 30 минут, однако на заполнение опроса у участников есть до 2 недель. Участник отвечает о том, как он обычно взаимодействует с партнером.
|
IBQ-Self — это шкала самооценки из 24 пунктов, которая измеряет, насколько человек взаимодействует с другими посредством поведения, которое либо поддерживает, либо препятствует основным психологическим потребностям (автономия, компетентность и связанность).
Существует шесть подшкал, каждая из которых состоит из четырех пунктов, которые суммируются для получения подоценки в диапазоне от 4 до 28.
Более высокие баллы по подшкале указывают на то, что человек считает, что он использует именно это поведение чаще.
Более высокие баллы за поддержку автономии, поддержку компетентности и поддержку родства считаются желательными, в то время как более низкие баллы за препятствование автономии, препятствование компетентности и препятствование родству также считаются более адаптивными.
Альфа Кронбаха для шести подшкал указывает на приемлемую надежность (αs = от 0,77 до 0,82).
|
До 2 недель. Участник будет отвечать во время прохождения перекрестного опроса, в большинстве случаев это занимает менее 30 минут, однако на заполнение опроса у участников есть до 2 недель. Участник отвечает о том, как он обычно взаимодействует с партнером.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота депрессивных симптомов по оценке шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D-10)
Временное ограничение: На прошлой неделе (до того, как участник пройдёт перекрестный опрос.)
|
CES-D-10 — это метод самоотчета, который оценивает депрессивную симптоматику.
Респонденты оценивали элементы по 4-балльной шкале Лайкерта, описывающей, как часто участник чувствовал или вел себя определенным образом в течение прошлой недели.
Ответы варьируются от 0 «Редко или никогда (менее 1 дня)» до 3 «Большую часть или всегда (5–7 дней)».
Общий балл по CES-D-10 рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам и может варьироваться от 0 до 30.
Оценка 10 или выше используется в качестве критерия скрининга для указания на наличие депрессии.
Более низкие баллы указывают на меньшее количество депрессивных симптомов и считаются желательными.
Шкала имеет хорошую надежность, а = 0,89.
|
На прошлой неделе (до того, как участник пройдёт перекрестный опрос.)
|
Частота симптомов тревоги по оценке GAD-7
Временное ограничение: За последние 2 недели (до того, как участник пройдёт перекрестное исследование.)
|
GAD-7 представляет собой показатель самооценки из 7 пунктов, который оценивает симптоматику, соответствующую генерализованному тревожному расстройству.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта, описывающей, как часто участник испытывал возможные симптомы.
Ответы варьируются от 0 «Ничего» до 3 «Почти каждый день».
Общие баллы рассчитываются для GAD-7 путем суммирования всех пунктов и могут варьироваться от 0 до 21. Более низкие баллы указывают на меньшее количество симптомов тревоги и указывают на лучшее самочувствие.
Было показано, что показатель отсечения 10 или выше имеет хорошую специфичность (89%) и чувствительность (82%) для выявления лиц с генерализованным тревожным расстройством и без него.
GAD-7 продемонстрировал хорошую внутреннюю согласованность: альфа Кронбаха составила 0,92.
|
За последние 2 недели (до того, как участник пройдёт перекрестное исследование.)
|
Использование необходимого поддерживающего межличностного поведения по оценке опросника межличностного поведения (версия для другого отчета) [IBQ-Другое]
Временное ограничение: До 2 недель. Участник будет отвечать во время прохождения перекрестного опроса, в большинстве случаев это занимает менее 30 минут, однако на заполнение опроса у участников есть до 2 недель. Участник отвечает о том, как партнер обычно взаимодействует с ним.
|
IBQ-Другое представляет собой шкалу самооценки из 24 пунктов, которая измеряет, как человек воспринимает взаимодействие других с ним с точки зрения поддержки или препятствия основным психологическим потребностям респондента (автономия, компетентность и связанность).
Существует шесть подшкал, каждая из которых состоит из четырех пунктов, которые суммируются и дают подшкалу от 4 до 28.
Более высокие баллы по подшкале указывают на то, что человек чувствует, что люди, с которыми он общается, чаще используют именно такое поведение.
Желательными считаются более высокие баллы за поддержку автономии, поддержку компетентности, поддержку родственности и более низкие баллы за препятствование автономии, препятствование компетентности и препятствование родственности.
Альфа Кронбаха для шести субшкал указывает на приемлемую надежность (αs = от 0,75 до 0,89).
|
До 2 недель. Участник будет отвечать во время прохождения перекрестного опроса, в большинстве случаев это занимает менее 30 минут, однако на заполнение опроса у участников есть до 2 недель. Участник отвечает о том, как партнер обычно взаимодействует с ним.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eun-Jeong Lee, PhD, Illinois Institute of Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. J Pain. 2012 Aug;13(8):715-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. Epub 2012 May 16.
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Teixeira PJ, Carraca EV, Markland D, Silva MN, Ryan RM. Exercise, physical activity, and self-determination theory: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 22;9:78. doi: 10.1186/1479-5868-9-78.
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A Modification to the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire to Include an Assessment of Amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196.
- Rocchi, M., Pelletier, L., Cheung, S., Baxter, D., & Beaudry, S. (2017). Assessing need-supportive and need-thwarting interpersonal behaviours: The Interpersonal Behaviours Questionnaire (IBQ). Personality and Individual Differences, 104, 423-433.
- Rocchi M, Pelletier LG. The Antecedents of Coaches' Interpersonal Behaviors: The Role of the Coaching Context, Coaches' Psychological Needs, and Coaches' Motivation. J Sport Exerc Psychol. 2017 Oct 1;39(5):366-378. doi: 10.1123/jsep.2016-0267. Epub 2017 Dec 18.
- La Guardia JG, Ryan RM, Couchman CE, Deci EL. Within-person variation in security of attachment: a self-determination theory perspective on attachment, need fulfillment, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2000 Sep;79(3):367-84. doi: 10.1037//0022-3514.79.3.367.
- Sabourin S, Valois P, Lussier Y. Development and validation of a brief version of the dyadic adjustment scale with a nonparametric item analysis model. Psychol Assess. 2005 Mar;17(1):15-27. doi: 10.1037/1040-3590.17.1.15.
- Kerns RD, Turk DC, Rudy TE. The West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI). Pain. 1985 Dec;23(4):345-356. doi: 10.1016/0304-3959(85)90004-1.
- Cano A, Leonard MT, Franz A. The significant other version of the Pain Catastrophizing Scale (PCS-S): preliminary validation. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):26-37. doi: 10.1016/j.pain.2005.09.009. Epub 2005 Nov 17.
- Kindt S, Vansteenkiste M, Loeys T, Cano A, Lauwerier E, Verhofstadt LL, Goubert L. When Is Helping your Partner with Chronic Pain a Burden? The Relation Between Helping Motivation and Personal and Relational Functioning. Pain Med. 2015 Sep;16(9):1732-44. doi: 10.1111/pme.12766. Epub 2015 Apr 30.
- Leonard MT, Cano A, Johansen AB. Chronic pain in a couples context: a review and integration of theoretical models and empirical evidence. J Pain. 2006 Jun;7(6):377-90. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.442.
- Martire LM, Stephens MA, Mogle J, Schulz R, Brach J, Keefe FJ. Daily spousal influence on physical activity in knee osteoarthritis. Ann Behav Med. 2013 Apr;45(2):213-23. doi: 10.1007/s12160-012-9442-x.
- Uysal A, Ascigil E, Turunc G. Spousal autonomy support, need satisfaction, and well-being in individuals with chronic pain: A longitudinal study. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):281-292. doi: 10.1007/s10865-016-9783-1. Epub 2016 Aug 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Инфекции
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Артралгия
- Спондилоартропатии
- Спондилоартрит
- Боль в спине
- Болезни костей, инфекционные
- Анкилоз
- Осевой спондилоартрит
- Остеоартрит
- Боль в пояснице
- Остеоартрит, Колено
- Хроническая боль
- Фибромиалгия
- Боль в плече
- Остеоартрит, тазобедренный сустав
- Спондилит
- Спондилит, анкилозирующий
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#2019-027
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .