Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból, pary i aktywność fizyczna

6 października 2023 zaktualizowane przez: Illinois Institute of Technology

Potrzeba wspierających zachowań interpersonalnych i aktywności fizycznej w kontekście par i przewlekłego bólu

Przewlekły ból dotyka ponad 50 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych (Dahlhamer, Lucas, Zelaya, Nahin, Mackey, DeBar i in., 2018) i szacuje się, że kosztuje naród ponad 560 miliardów dolarów rocznie (Gaskin i Richard, 2012) ). Regularna aktywność fizyczna jest powszechnie uznawana za niezbędną dla utrzymania zdrowia wszystkich osób (Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, 2018), ale jest szczególnie ważna dla osób z przewlekłym bólem (ICP), ponieważ aktywność fizyczna może zapobiegać dalszemu osłabieniu, a nawet może złagodzić ból wyniki (np. CDC, 2018). Wcześniejsza literatura wykazała, że ​​pewne kategorie zachowań partnerów (np. troska, karanie, rozpraszanie uwagi) są związane z różnymi skutkami zdrowotnymi ICP (np. Cano, Leonard i Johansen, 2006), a ostatnio badacze zaczęli badać zachowania partnerów poprzez obiektyw Teorii Samostanowienia, w szczególności patrząc na wpływ wsparcia autonomii ze strony współmałżonka na aktywność fizyczną wśród ICP (np. Uysal i in., 2017). Wsparcie autonomii partnera zostało pozytywnie powiązane z poziomem aktywności fizycznej (Martire i in., 2013) i lepszymi wynikami zdrowotnymi (Uysal i in., 2017), ale jak dotąd żadne badania nie zbadały, jakie czynniki przewidują, czy partner będzie korzystał z styl interpersonalny wspierający autonomię (w przeciwieństwie do kontrolującego stylu interpersonalnego) z ICP.

Podobnie potrzebne są dalsze badania nad mechanizmami, za pomocą których wspieranie autonomii promuje pozytywne wyniki dla ICP. Chociaż otrzymywanie wsparcia autonomii zostało powiązane ze zwiększoną aktywnością fizyczną i poprawą zdrowia psychicznego, żadne badania nie przetestowały jeszcze pełnego modelu Teorii Samostanowienia jako jednego z możliwych wyjaśnień związku między tą formą wsparcia partnera a pożądanymi wynikami zdrowotnymi. W szczególności ważne jest, aby zrozumieć perspektywę ICP dotyczącą tego, w jaki sposób wsparcie autonomii partnera wpływa na satysfakcję potrzeb i autonomiczną motywację jako możliwych mediatorów między wsparciem autonomii a aktywnością fizyczną ICP. Co więcej, niewiele badań dotyczyło innych zachowań wspierających potrzebę lub ich frustrujących odpowiedników. Obecne badanie nie tylko zapewni lepsze zrozumienie wsparcia autonomii, ale także poszerzy literaturę dotyczącą tych innych zachowań wspierających i udaremniających potrzebę.

Wreszcie, biorąc pod uwagę wartość zachowań wspierających ze strony partnera, niezbędna jest ocena, w jaki sposób postrzeganie przez partnera tych potrzebujących zachowań wspierających jest zgodne z postrzeganiem tych zachowań przez ICP. Każda potrzeba wsparcia zapewnianego przez partnera jest prawdopodobnie moderowana przez postrzeganie tego wsparcia przez ICP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły ból dotyka ponad 50 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych i szacuje się, że każdego roku kosztuje naród ponad 560 miliardów dolarów. Regularna aktywność fizyczna jest powszechnie uznawana za niezbędną dla utrzymania zdrowia wszystkich osób, ale jest szczególnie ważna w przypadku osób z bólem przewlekłym (ICP), ponieważ aktywność fizyczna może zapobiec dalszemu pogarszaniu się kondycji, a nawet może złagodzić objawy bólu. Wcześniejsza literatura wykazała, że ​​pewne kategorie zachowań partnerów (np. troska, karanie, odwracanie uwagi) są powiązane z różnymi skutkami zdrowotnymi ICP, a ostatnio badacze zaczęli badać zachowania partnerów przez pryzmat teorii samostanowienia, szczególnie przyglądając się skutkom wsparcia niezależności współmałżonka w zakresie aktywności fizycznej wśród ICP. Wsparcie autonomii partnera zostało pozytywnie powiązane z poziomem aktywności fizycznej i lepszymi wynikami zdrowotnymi, ale jak dotąd żadne badania nie sprawdzały, jakie czynniki pozwalają przewidzieć, czy partner będzie stosował styl interpersonalny wspierający autonomię (w przeciwieństwie do stylu interpersonalnego kontrolującego) w ramach ICP .

Podobnie potrzebne są dalsze badania nad mechanizmami, dzięki którym wsparcie autonomii promuje pozytywne wyniki dla ICP. Chociaż otrzymywanie wsparcia w zakresie autonomii zostało powiązane ze zwiększoną aktywnością fizyczną i poprawą zdrowia psychicznego, w żadnym badaniu nie przetestowano jeszcze pełnego modelu teorii samostanowienia jako jednego z możliwych wyjaśnień związku między tą formą wsparcia partnera a pożądanymi wynikami zdrowotnymi. W szczególności ważne jest zrozumienie punktu widzenia ICP na temat tego, jak wsparcie autonomii partnera wpływa na zaspokojenie potrzeb i motywację autonomiczną jako możliwych mediatorów między wsparciem autonomii a aktywnością fizyczną ICP. Co więcej, niewiele badań dotyczyło innych zachowań wspierających potrzebę lub ich odpowiedników frustrujących potrzebę. Obecne badanie nie tylko zapewni lepsze zrozumienie wsparcia dla autonomii, ale także poszerzy literaturę dotyczącą innych zachowań wspierających potrzebę wspierania i udaremniających potrzeby.

Wreszcie, biorąc pod uwagę wartość zachowań wspierających potrzebujących ze strony partnera, istotne jest, aby ocenić, w jaki sposób postrzeganie przez partnera tych zachowań wspierających, które potrzebują wsparcia, pokrywa się z postrzeganiem tych zachowań przez ICP. Wszelkie potrzeby wsparcia zapewniane przez partnera są prawdopodobnie łagodzone przez postrzeganie tego wsparcia przez ICP.

Teoria samostanowienia (SDT) zakłada, że ​​czynniki kontekstowe, percepcyjne i indywidualne mogą wpływać na to, w jakim stopniu dana osoba wykorzystuje styl interpersonalny wspierający autonomię poprzez mediatory zaspokajania podstawowych potrzeb psychologicznych i motywacji autonomicznej.

W niniejszym badaniu wykorzystano analizę ścieżki do przetestowania modelu SDT zależności pomiędzy czynnikiem kontekstowym (wsparcie autonomii ze strony świadczeniodawcy), czynnikiem percepcyjnym (postrzeganie przez partnera motywacji ICP do aktywności fizycznej), czynnikiem indywidualnym (katastrofowanie partnera na temat bólu ICP ), a sekwencyjni mediatorzy relacji potrzebują satysfakcji i autonomicznej motywacji w odniesieniu do zmiennej zależnej stosowania przez partnera stylu interpersonalnego wspierającego autonomię.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pary, w których jedna osoba cierpi na przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy. Pary będą rekrutowane z wygodnych próbek za pośrednictwem organizacji społecznych, grup wsparcia dla osób z przewlekłym bólem oraz dostawców usług leczenia bólu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie w związku od co najmniej 1 roku lub dłużej.
  • Obie osoby w związku mają ukończone 18 lat.
  • Jedna osoba w związku identyfikuje się jako cierpiąca na przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Jedna lub obie osoby mają 17 lat lub mniej.
  • Żadna z osób nie identyfikuje się z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z przewlekłym bólem
Osoby, które identyfikują się jako cierpiące na przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy.
Bez interwencji, w tym badaniu zostaną wykorzystane informacje z samoopisu dotyczące czynników zdrowotnych, społecznych i behawioralnych każdego członka pary.
Wzmacniacz
Partnerzy (np. partner życiowy, małżonek lub bliska osoba) osoby z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym.
Bez interwencji, w tym badaniu zostaną wykorzystane informacje z samoopisu dotyczące czynników zdrowotnych, społecznych i behawioralnych każdego członka pary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna oceniana za pomocą Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Niepełnosprawnych Fizycznie [PASIPD]
Ramy czasowe: Ostatnie siedem dni (przed przystąpieniem uczestnika do ankiety przekrojowej).
Ta 13-punktowa skala mierzy aktywność fizyczną wśród osób niepełnosprawnych fizycznie. Ankietowani podają w przybliżeniu, ile czasu poświęcają na 1) naprawy domu oraz prace związane z trawnikiem i ogrodem, 2) prace domowe, 3) energiczny sport i rekreację, 4) umiarkowany sport i rekreację oraz 5) zawód i transport. Respondenci udzielają odpowiedzi na 4-punktowej skali Likerta, przy czym odpowiedzi wahają się od 1 (nigdy) do 4 (często) lub od 1 (mniej niż 1 godz.) do 4 (więcej niż 4 godz.). Pozycje 2-13 służą do obliczenia wyniku całkowitego; średnie godziny dziennie w danej czynności są mnożone przez wartość równoważników metabolicznych (MET, dostarczonych ze skalą PASIPD), wartości te są następnie sumowane w celu obliczenia całkowitej MET godzina/dzień.
Ostatnie siedem dni (przed przystąpieniem uczestnika do ankiety przekrojowej).
Stosowanie zachowań interpersonalnych wspierających potrzebę, ocenianych za pomocą „Kwestionariusza zachowań interpersonalnych” (wersja samoopisowa) [IBQ-Self]
Ramy czasowe: Do 2 tygodni. Uczestnik udzieli odpowiedzi w trakcie wypełniania ankiety przekrojowej, w większości przypadków jest to mniej niż 30 minut, jednakże uczestnicy mają do 2 tygodni na wypełnienie ankiety. Uczestnik odpowiada na temat tego, jak zwykle współdziała z partnerem.
IBQ-Self to 24-elementowa skala samoopisu, która mierzy, jak bardzo dana osoba angażuje się w relacje z innymi poprzez zachowania, które wspierają lub udaremniają podstawowe potrzeby psychologiczne (autonomia, kompetencje i pokrewieństwo). Istnieje sześć podskal, każda składa się z czterech pozycji, które po zsumowaniu dają wynik cząstkowy w zakresie od 4 do 28. Wyższe wyniki w podskali wskazują, że dana osoba postrzega, że ​​częściej używa tych konkretnych zachowań. Wyższe wyniki w zakresie wspierania autonomii, wspierania kompetencji i pokrewieństwa są uważane za pożądane, podczas gdy niższe wyniki w zakresie udaremniania autonomii, utrudniania kompetencji i pokrewieństwa są również postrzegane jako bardziej adaptacyjne. Alfa Cronbacha dla sześciu podskal wskazuje na akceptowalną rzetelność (αs = 0,77 do 0,82).
Do 2 tygodni. Uczestnik udzieli odpowiedzi w trakcie wypełniania ankiety przekrojowej, w większości przypadków jest to mniej niż 30 minut, jednakże uczestnicy mają do 2 tygodni na wypełnienie ankiety. Uczestnik odpowiada na temat tego, jak zwykle współdziała z partnerem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość objawów depresyjnych oceniana przez Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D-10)
Ramy czasowe: W zeszłym tygodniu (przed przystąpieniem uczestnika do ankiety przekrojowej).
Skala CES-D-10 jest narzędziem samoopisowym, służącym do oceny symptomatologii depresji. Respondenci oceniają pozycje na 4-punktowej skali Likerta opisującej, jak często uczestnik czuł się lub zachowywał w określony sposób w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiedzi wahają się od 0 „Rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)” do 3 „Przeważnie lub przez cały czas (5–7 dni)”. Całkowity wynik testu CES-D-10 uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników wszystkich elementów i może on wynosić od 0 do 30. Wynik 10 lub większy stanowi punkt odcięcia w badaniu przesiewowym wskazującym na obecność depresji. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów depresyjnych i są uważane za pożądane. Skala charakteryzuje się dobrą rzetelnością, a = 0,89.
W zeszłym tygodniu (przed przystąpieniem uczestnika do ankiety przekrojowej).
Częstotliwość objawów lękowych oceniana metodą GAD-7
Ramy czasowe: Ostatnie 2 tygodnie (przed przystąpieniem uczestnika do ankiety przekrojowej).
GAD-7 to 7-elementowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia symptomatologię zgodną z uogólnionym zaburzeniem lękowym. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta opisującej, jak często uczestnik doświadczał możliwych objawów. Odpowiedzi wahają się od 0 „Wcale” do 3 „Prawie codziennie”. Całkowite wyniki oblicza się dla GAD-7 poprzez zsumowanie wszystkich pozycji i mogą wynosić od 0 do 21. Niższe wyniki wskazują na mniej objawów lękowych i wskazują na lepsze samopoczucie. Wykazano, że punkt odcięcia wynoszący 10 lub więcej charakteryzuje się dobrą swoistością (89%) i czułością (82%) w identyfikowaniu osób z uogólnionym zaburzeniem lękowym i bez niego. GAD-7 wykazał dobrą spójność wewnętrzną, z alfa Cronbacha na poziomie 0,92.
Ostatnie 2 tygodnie (przed przystąpieniem uczestnika do ankiety przekrojowej).
Stosowanie wspierających potrzeb zachowań interpersonalnych ocenianych na podstawie kwestionariusza zachowań interpersonalnych (wersja innego raportu) [IBQ-Inne]
Ramy czasowe: Do 2 tygodni. Uczestnik udzieli odpowiedzi w trakcie wypełniania ankiety przekrojowej, w większości przypadków jest to mniej niż 30 minut, jednakże uczestnicy mają do 2 tygodni na wypełnienie ankiety. Uczestnik odpowiada na temat tego, jak partner zazwyczaj z nim współdziała.
IBQ-Other to 24-elementowa skala samoopisu, która mierzy, jak dana osoba postrzega interakcje z innymi osobami pod kątem wspierania lub udaremniania podstawowych potrzeb psychologicznych respondenta (autonomia, kompetencje i pokrewieństwo). Istnieje sześć podskal, każda składa się z czterech pozycji, które po zsumowaniu dają wynik cząstkowy w zakresie od 4 do 28. Wyższe wyniki w podskali wskazują, że dana osoba dostrzega, że ​​osoby, z którymi wchodzi w interakcję, częściej zachowują się w ten sposób. Wyższe wyniki w zakresie wspierania autonomii, wspierania kompetencji, wspierania pokrewieństwa i niższe wyniki w zakresie udaremniania autonomii, udaremniania kompetencji i udaremniania pokrewieństwa są uważane za pożądane. Alfa Cronbacha dla sześciu podskal wskazuje na akceptowalną rzetelność (αs = 0,75 do 0,89).
Do 2 tygodni. Uczestnik udzieli odpowiedzi w trakcie wypełniania ankiety przekrojowej, w większości przypadków jest to mniej niż 30 minut, jednakże uczestnicy mają do 2 tygodni na wypełnienie ankiety. Uczestnik odpowiada na temat tego, jak partner zazwyczaj z nim współdziała.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eun-Jeong Lee, PhD, Illinois Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj