- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04077164
Dolor crónico, parejas y actividad física
Necesidad de conductas interpersonales de apoyo y actividad física en el contexto de pareja y dolor crónico
El dolor crónico afecta a más de 50 millones de adultos en los Estados Unidos (Dahlhamer, Lucas, Zelaya, Nahin, Mackey, DeBar et al., 2018) y se estima que le cuesta a la nación más de $560 mil millones de dólares cada año (Gaskin & Richard, 2012) ). La actividad física regular es ampliamente reconocida como esencial para mantener la salud de todas las personas (Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., 2018), pero es particularmente importante para las personas con dolor crónico (ICP, por sus siglas en inglés), ya que la actividad física puede prevenir un mayor deterioro e incluso puede mejorar el dolor. resultados (p. ej., CDC, 2018). La literatura previa ha demostrado que ciertas categorías de comportamientos de pareja (p. ej., solícito, castigador, que distrae) se asocian con diferentes resultados de salud para los ICP (p. ej., Cano, Leonard y Johansen, 2006), y recientemente los investigadores han comenzado a examinar los comportamientos de pareja a través de la lente de la Teoría de la Autodeterminación, analizando específicamente los efectos del apoyo a la autonomía de un cónyuge sobre la actividad física entre los PCI (p. ej., Uysal et al., 2017). El apoyo a la autonomía de la pareja se ha asociado positivamente con los niveles de actividad física (Martire et al., 2013) y mejores resultados de salud (Uysal et al., 2017), pero ningún estudio hasta la fecha ha explorado qué factores predicen si una pareja usará o no un estilo interpersonal de apoyo a la autonomía (en oposición a un estilo interpersonal de control) con el ICP.
De manera similar, se necesita más investigación sobre los mecanismos por los cuales el apoyo a la autonomía promueve resultados positivos para los PCI. Aunque recibir apoyo para la autonomía se ha relacionado con una mayor actividad física y una mejor salud mental, ningún estudio ha probado todavía el modelo completo de la teoría de la autodeterminación como una posible explicación del vínculo entre esta forma de apoyo de la pareja y los resultados de salud deseables. En particular, es importante comprender la perspectiva del ICP sobre cómo el apoyo a la autonomía de la pareja influye en la satisfacción de las necesidades y la motivación autónoma como posibles mediadores entre el apoyo a la autonomía y la actividad física del ICP. Además, poca investigación ha explorado otros comportamientos de apoyo de necesidad o sus contrapartes de frustración de necesidad. El estudio actual no solo proporcionará una mayor comprensión del apoyo a la autonomía, sino que también ampliará la literatura con respecto a estas otras necesidades de apoyo y comportamientos de frustración.
Por último, dado el valor de las conductas de apoyo de la necesidad de la pareja, es esencial evaluar cómo las percepciones de la pareja de esas conductas de apoyo de la necesidad se alinean con las percepciones de ICP de esos comportamientos. Es probable que cualquier necesidad de apoyo que brinde un socio esté moderada por la percepción que tiene el ICP de ese apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico afecta a más de 50 millones de adultos en los Estados Unidos y se estima que le cuesta a la nación más de 560 mil millones de dólares cada año. La actividad física regular es ampliamente reconocida como esencial para mantener la salud de todas las personas, pero es particularmente importante para las personas con dolor crónico (PIC), ya que la actividad física puede prevenir una mayor falta de condición física e incluso puede mejorar los resultados del dolor. La literatura anterior ha demostrado que ciertas categorías de comportamientos de la pareja (p. ej., solícitos, castigadores, distraídos) están asociados con diferentes resultados de salud para los PIC, y recientemente los investigadores han comenzado a examinar los comportamientos de la pareja a través del lente de la teoría de la autodeterminación, analizando específicamente los efectos. del apoyo a la autonomía del cónyuge sobre la actividad física entre los PCI. El apoyo a la autonomía de la pareja se ha asociado positivamente con niveles de actividad física y mejores resultados de salud, pero hasta la fecha ningún estudio ha explorado qué factores predicen si una pareja utilizará o no un estilo interpersonal que apoye la autonomía (en contraposición a un estilo interpersonal controlador) con el ICP. .
De manera similar, se necesita más investigación sobre los mecanismos mediante los cuales el apoyo a la autonomía promueve resultados positivos para los PCI. Aunque recibir apoyo a la autonomía se ha relacionado con una mayor actividad física y una mejor salud mental, ningún estudio ha probado aún el modelo completo de la teoría de la autodeterminación como una posible explicación del vínculo entre esta forma de apoyo de la pareja y los resultados de salud deseables. En particular, es importante comprender la perspectiva del PCI sobre cómo el apoyo a la autonomía de la pareja influye en la satisfacción de las necesidades y la motivación autónoma como posibles mediadores entre el apoyo a la autonomía y la actividad física del PCI. Además, pocas investigaciones han explorado otras conductas de apoyo a las necesidades o sus contrapartes frustrantes. El estudio actual no solo proporcionará una mayor comprensión del apoyo a la autonomía, sino que también ampliará la literatura sobre estas otras necesidades de apoyo y comportamientos frustrantes.
Por último, dado el valor de las conductas de necesidad de apoyo por parte de la pareja, es esencial evaluar cómo las percepciones de la pareja sobre esas conductas de apoyo se alinean con las percepciones de ICP sobre esas conductas. Cualquier necesidad de apoyo que proporcione un socio probablemente esté moderada por la percepción que el PCI tiene de ese apoyo.
La teoría de la autodeterminación (SDT) postula que los factores contextuales, perceptivos e individuales pueden influir en cuánto un individuo utiliza un estilo interpersonal de apoyo a la autonomía a través de los mediadores de la satisfacción de las necesidades psicológicas básicas y de la motivación autónoma.
El presente estudio utilizó un análisis de ruta para probar un modelo SDT de las relaciones entre un factor contextual (apoyo a la autonomía por parte del proveedor de atención médica), un factor perceptivo (la percepción de la pareja sobre la motivación de la PIC para la actividad física), un factor individual (la pareja catastrófica sobre el dolor de la PIC). ), y los mediadores secuenciales de la relación necesitan satisfacción y motivación autónoma con respecto a la variable dependiente del uso por parte de la pareja de un estilo interpersonal de apoyo a la autonomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa Ivins-Lukse, MS
- Número de teléfono: (872) 221-4872
- Correo electrónico: mivins@hawk.iit.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Illinois Institute of Technology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en una relación de al menos 1 año o más.
- Ambos individuos en la relación tienen 18 años o más.
- Un individuo en la relación se identifica con una condición de dolor musculoesquelético crónico.
Criterio de exclusión:
- Una o ambas personas tienen 17 años o menos.
- Ninguno de los dos se identifica con una afección de dolor musculoesquelético crónico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos con dolor crónico
Individuos que se identifican con una condición de dolor musculoesquelético crónico.
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Sin intervención, este estudio utilizará información de autoinforme sobre factores de salud, sociales y de comportamiento de cada miembro de la pareja.
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Socios
Parejas (p. ej., pareja de hecho, cónyuge o pareja) de la persona con la afección de dolor musculoesquelético crónico.
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Sin intervención, este estudio utilizará información de autoinforme sobre factores de salud, sociales y de comportamiento de cada miembro de la pareja.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física evaluada por la Escala de actividad física para personas con discapacidades físicas [PASIPD]
Periodo de tiempo: Últimos siete días (antes de que el participante realice la encuesta transversal).
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Esta escala de 13 ítems mide la actividad física entre personas con discapacidades físicas.
Los encuestados informan aproximadamente cuánto tiempo dedican a 1) reparaciones del hogar y trabajos de jardinería, 2) tareas domésticas, 3) deporte y recreación vigorosos, 4) deporte y recreación moderados, y 5) ocupación y transporte.
Los encuestados responden en una escala de Likert de 4 puntos, con respuestas que van desde 1 (Nunca) a 4 (A menudo) o de 1 (Menos de 1 hora) a 4 (Más de 4 horas).
Los ítems 2-13 se utilizan para calcular la puntuación total; el promedio de horas por día en una actividad se multiplica por un valor de equivalentes metabólicos (METs, proporcionados con la escala PASIPD), estos valores luego se suman para calcular el total de MET hora/día.
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Últimos siete días (antes de que el participante realice la encuesta transversal).
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Uso de conductas interpersonales de apoyo a la necesidad según la evaluación del "Cuestionario de conductas interpersonales" (versión de autoinforme) [IBQ-Self]
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas. El participante responderá mientras completa la encuesta transversal; para la mayoría esto es menos de 30 minutos; sin embargo, los participantes tienen hasta 2 semanas para completar la encuesta. El participante responde sobre cómo suele interactuar con su pareja.
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El IBQ-Self es una escala de autoinforme de 24 ítems que mide en qué medida un individuo se relaciona con los demás a través de comportamientos que apoyan o frustran las necesidades psicológicas básicas (autonomía, competencia y relación).
Hay seis subescalas, cada una de las cuales consta de cuatro ítems, que se suman para proporcionar una subpuntuación, que oscila entre 4 y 28.
Las puntuaciones más altas en una subescala indican que un individuo percibe que utiliza esos comportamientos particulares con mayor frecuencia.
Se consideran deseables puntuaciones más altas en apoyo a la autonomía, apoyo a la competencia y apoyo a la relación, mientras que puntuaciones más bajas en frustración de la autonomía, frustración de la competencia y frustración de la relación también se consideran más adaptativas.
Los alfa de Cronbach para las seis subescalas indican una confiabilidad aceptable (αs = 0,77 a 0,82).
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Hasta 2 semanas. El participante responderá mientras completa la encuesta transversal; para la mayoría esto es menos de 30 minutos; sin embargo, los participantes tienen hasta 2 semanas para completar la encuesta. El participante responde sobre cómo suele interactuar con su pareja.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de síntomas depresivos según la evaluación de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D-10)
Periodo de tiempo: La semana pasada (antes de que el participante realice la encuesta transversal).
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El CES-D-10 es una medida de autoinforme que evalúa la sintomatología depresiva.
Los encuestados califican los elementos en una escala Likert de 4 puntos que describe con qué frecuencia el participante se sintió o se comportó de cierta manera durante la semana pasada.
Las respuestas van desde 0 "Rara vez o ninguna vez (menos de 1 día)" hasta 3 "La mayor parte o todo el tiempo (5-7 días)".
Se obtiene una puntuación total en el CES-D-10 sumando las puntuaciones de todos los ítems, y puede variar de 0 a 30.
Se utiliza una puntuación de 10 o más como límite de detección para indicar la presencia de depresión.
Las puntuaciones más bajas indican menos síntomas depresivos y se consideran deseables.
La escala tiene buena confiabilidad, a = 0,89.
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La semana pasada (antes de que el participante realice la encuesta transversal).
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Frecuencia de los síntomas de ansiedad evaluados por GAD-7
Periodo de tiempo: Últimas 2 semanas (antes de que el participante realice la encuesta transversal).
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El GAD-7 es una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa la sintomatología compatible con el trastorno de ansiedad generalizada.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos que describe con qué frecuencia el participante ha experimentado posibles síntomas.
Las respuestas van desde 0 "Nada" hasta 3 "Casi todos los días".
Las puntuaciones totales se calculan para el GAD-7 sumando todos los ítems y pueden variar de 0 a 21. Las puntuaciones más bajas indican menos síntomas de ansiedad y son indicativos de un mayor bienestar.
Se ha demostrado que una puntuación de punto de corte de 10 o más tiene buena especificidad (89%) y sensibilidad (82%) para identificar personas con y sin trastorno de ansiedad generalizada.
El GAD-7 ha demostrado una buena consistencia interna, con un alfa de Cronbach de 0,92.
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Últimas 2 semanas (antes de que el participante realice la encuesta transversal).
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Uso de conductas interpersonales de apoyo a la necesidad según la evaluación del cuestionario de conductas interpersonales (versión de otro informe) [IBQ-Otro]
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas. El participante responderá mientras completa la encuesta transversal; para la mayoría esto es menos de 30 minutos; sin embargo, los participantes tienen hasta 2 semanas para completar la encuesta. El participante responde sobre cómo suele interactuar su pareja con él.
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El IBQ-Otro es una escala de autoinforme de 24 ítems que mide cómo un individuo percibe las interacciones de los demás con él en términos de apoyar o frustrar las necesidades psicológicas básicas del encuestado (autonomía, competencia y relación).
Hay seis subescalas, cada una de las cuales consta de cuatro ítems, que se suman para proporcionar una subpuntuación que oscila entre 4 y 28.
Las puntuaciones más altas para una subescala indican que un individuo percibe que las personas con las que interactúa utilizan esos comportamientos particulares con mayor frecuencia.
Se consideran deseables puntuaciones más altas en apoyo a la autonomía, apoyo a la competencia, apoyo a la relación y puntuaciones más bajas en frustración de la autonomía, frustración de la competencia y frustración de la relación.
Los alfa de Cronbach para las seis subescalas indican una confiabilidad aceptable (αs = 0,75 a 0,89).
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Hasta 2 semanas. El participante responderá mientras completa la encuesta transversal; para la mayoría esto es menos de 30 minutos; sin embargo, los participantes tienen hasta 2 semanas para completar la encuesta. El participante responde sobre cómo suele interactuar su pareja con él.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Eun-Jeong Lee, PhD, Illinois Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Andresen EM, Malmgren JA, Carter WB, Patrick DL. Screening for depression in well older adults: evaluation of a short form of the CES-D (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale). Am J Prev Med. 1994 Mar-Apr;10(2):77-84.
- Gaskin DJ, Richard P. The economic costs of pain in the United States. J Pain. 2012 Aug;13(8):715-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.03.009. Epub 2012 May 16.
- Washburn RA, Zhu W, McAuley E, Frogley M, Figoni SF. The physical activity scale for individuals with physical disabilities: development and evaluation. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):193-200. doi: 10.1053/apmr.2002.27467.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Teixeira PJ, Carraca EV, Markland D, Silva MN, Ryan RM. Exercise, physical activity, and self-determination theory: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 22;9:78. doi: 10.1186/1479-5868-9-78.
- Markland, D., & Tobin, V. (2004). A Modification to the Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire to Include an Assessment of Amotivation. Journal of Sport and Exercise Psychology, 26(2), 191-196.
- Rocchi, M., Pelletier, L., Cheung, S., Baxter, D., & Beaudry, S. (2017). Assessing need-supportive and need-thwarting interpersonal behaviours: The Interpersonal Behaviours Questionnaire (IBQ). Personality and Individual Differences, 104, 423-433.
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- Kindt S, Vansteenkiste M, Loeys T, Cano A, Lauwerier E, Verhofstadt LL, Goubert L. When Is Helping your Partner with Chronic Pain a Burden? The Relation Between Helping Motivation and Personal and Relational Functioning. Pain Med. 2015 Sep;16(9):1732-44. doi: 10.1111/pme.12766. Epub 2015 Apr 30.
- Leonard MT, Cano A, Johansen AB. Chronic pain in a couples context: a review and integration of theoretical models and empirical evidence. J Pain. 2006 Jun;7(6):377-90. doi: 10.1016/j.jpain.2006.01.442.
- Martire LM, Stephens MA, Mogle J, Schulz R, Brach J, Keefe FJ. Daily spousal influence on physical activity in knee osteoarthritis. Ann Behav Med. 2013 Apr;45(2):213-23. doi: 10.1007/s12160-012-9442-x.
- Uysal A, Ascigil E, Turunc G. Spousal autonomy support, need satisfaction, and well-being in individuals with chronic pain: A longitudinal study. J Behav Med. 2017 Apr;40(2):281-292. doi: 10.1007/s10865-016-9783-1. Epub 2016 Aug 19.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Artrosis, Rodilla
- Dolor crónico
- Fibromialgia
- Dolor de hombro
- Artrosis, Cadera
- Espondilitis
- Espondilitis Anquilosante
Otros números de identificación del estudio
- IRB#2019-027
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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