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Dolore cronico, coppie e attività fisica

6 ottobre 2023 aggiornato da: Illinois Institute of Technology

Bisogno di comportamenti interpersonali di supporto e attività fisica nel contesto delle coppie e del dolore cronico

Il dolore cronico colpisce più di 50 milioni di adulti negli Stati Uniti (Dahlhamer, Lucas, Zelaya, Nahin, Mackey, DeBar et al., 2018) e si stima che costi alla nazione più di 560 miliardi di dollari ogni anno (Gaskin & Richard, 2012 ). L'attività fisica regolare è ampiamente riconosciuta come essenziale per il mantenimento della salute per tutti gli individui (Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, 2018), ma è particolarmente importante per le persone con dolore cronico (ICP) poiché l'attività fisica può prevenire un ulteriore decondizionamento e può persino migliorare il dolore risultati (ad esempio, CDC, 2018). La letteratura precedente ha dimostrato che alcune categorie di comportamenti del partner (ad esempio, sollecito, punitivo, distraente) sono associate a diversi esiti di salute per gli ICP (ad esempio, Cano, Leonard e Johansen, 2006), e recentemente i ricercatori hanno iniziato a esaminare i comportamenti del partner attraverso il lente della teoria dell'autodeterminazione, esaminando in particolare gli effetti del supporto all'autonomia da parte di un coniuge sull'attività fisica tra i PIC (ad esempio, Uysal et al., 2017). Il supporto all'autonomia del partner è stato associato positivamente ai livelli di attività fisica (Martire et al., 2013) e ai migliori risultati di salute (Uysal et al., 2017), ma nessuno studio fino ad oggi ha esplorato quali fattori predicono se un partner utilizzerà o meno un stile interpersonale di supporto all'autonomia (al contrario di uno stile interpersonale di controllo) con l'ICP.

Allo stesso modo, sono necessarie ulteriori ricerche sui meccanismi attraverso i quali il sostegno all'autonomia promuove risultati positivi per i PIC. Sebbene ricevere supporto per l'autonomia sia stato collegato a una maggiore attività fisica e a una migliore salute mentale, nessuno studio ha ancora testato il modello completo della teoria dell'autodeterminazione come una possibile spiegazione del legame tra questa forma di supporto del partner e risultati di salute desiderabili. In particolare, è importante comprendere la prospettiva dell'ICP su come il supporto all'autonomia del partner influenzi la soddisfazione dei bisogni e la motivazione autonoma come possibili mediatori tra il supporto all'autonomia e l'attività fisica dell'ICP. Inoltre, poche ricerche hanno esplorato altri bisogni di comportamenti di supporto o il loro bisogno di controparti frustranti. L'attuale studio non solo fornirà una maggiore comprensione del supporto all'autonomia, ma amplierà anche la letteratura riguardante questi altri bisogni di supporto e comportamenti contrastanti.

Infine, dato il valore del bisogno di comportamenti di supporto da parte del proprio partner, è essenziale valutare in che modo le percezioni del partner di questi bisogni di comportamenti di supporto si allineano con le percezioni dell'ICP di tali comportamenti. Qualsiasi bisogno di supporto fornito da un partner è probabilmente moderato dalla percezione di tale supporto da parte dell'ICP.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico colpisce più di 50 milioni di adulti negli Stati Uniti e si stima che costi alla nazione più di 560 miliardi di dollari ogni anno. L’attività fisica regolare è ampiamente riconosciuta come essenziale per il mantenimento della salute di tutti gli individui, ma è particolarmente importante per gli individui con dolore cronico (ICP) poiché l’attività fisica può prevenire ulteriore decondizionamento e può persino migliorare gli esiti del dolore. La letteratura precedente ha dimostrato che alcune categorie di comportamenti del partner (ad esempio, sollecitudine, punizione, distrazione) sono associate a diversi esiti di salute per gli ICP, e recentemente i ricercatori hanno iniziato a esaminare i comportamenti del partner attraverso la lente della teoria dell'autodeterminazione, esaminando in particolare gli effetti del sostegno all’autonomia da parte del coniuge sull’attività fisica tra gli ICP. Il supporto all’autonomia del partner è stato associato positivamente ai livelli di attività fisica e ai migliori risultati di salute, ma nessuno studio fino ad oggi ha esplorato quali fattori predicono se un partner utilizzerà o meno uno stile interpersonale di supporto all’autonomia (in contrapposizione a uno stile interpersonale di controllo) con l’ICP .

Allo stesso modo, sono necessarie ulteriori ricerche sui meccanismi attraverso i quali il sostegno all’autonomia promuove risultati positivi per gli ICP. Sebbene ricevere supporto per l’autonomia sia stato collegato a una maggiore attività fisica e a un miglioramento della salute mentale, nessuno studio ha ancora testato l’intero modello della teoria dell’autodeterminazione come possibile spiegazione del legame tra questa forma di supporto del partner e risultati desiderabili in termini di salute. In particolare, è importante comprendere la prospettiva dell'ICP su come il supporto all'autonomia del partner influenza la soddisfazione dei bisogni e la motivazione autonoma come possibili mediatori tra il supporto all'autonomia e l'attività fisica dell'ICP. Inoltre, poche ricerche hanno esplorato altri comportamenti di supporto ai bisogni o le loro controparti frustranti. Lo studio attuale non solo fornirà una maggiore comprensione del supporto all’autonomia, ma amplierà anche la letteratura riguardante questi altri comportamenti di supporto e di ostacolo alla necessità.

Infine, dato il valore dei comportamenti di supporto necessari da parte del proprio partner, è essenziale valutare come le percezioni del partner di coloro che necessitano di comportamenti di supporto si allineano con le percezioni dell'ICP di tali comportamenti. Qualsiasi necessità di supporto fornita da un partner è probabilmente moderata dalla percezione di tale supporto da parte dell'ICP.

La teoria dell’autodeterminazione (SDT) presuppone che fattori contestuali, percettivi e individuali possano influenzare quanto un individuo utilizza uno stile interpersonale di supporto all’autonomia attraverso i mediatori della soddisfazione dei bisogni psicologici di base e della motivazione autonoma.

Il presente studio ha utilizzato l'analisi del percorso per testare un modello SDT delle relazioni tra un fattore contestuale (supporto autonomo da parte dell'operatore sanitario), un fattore percettivo (percezione del partner della motivazione dell'ICP per l'attività fisica), un fattore individuale (partner catastrofico riguardo al dolore dell'ICP ), ed i mediatori sequenziali della relazione necessitano di soddisfazione e motivazione autonoma rispetto alla variabile dipendente dell'utilizzo da parte del partner di uno stile interpersonale di supporto all'autonomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio esaminerà le coppie in cui un individuo ha una condizione di dolore muscoloscheletrico cronico. Le coppie saranno reclutate da campioni di convenienza tramite organizzazioni comunitarie, gruppi di supporto per persone con dolore cronico e fornitori di servizi di gestione del dolore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente in una relazione da almeno 1 anno o più.
  • Entrambe le persone nella relazione hanno almeno 18 anni.
  • Un individuo nella relazione si identifica come affetto da una condizione di dolore muscoloscheletrico cronico.

Criteri di esclusione:

  • Uno o entrambi gli individui hanno 17 anni o meno.
  • Nessuno dei due individui si identifica come affetto da una condizione di dolore muscoloscheletrico cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con dolore cronico
Individui che si identificano come affetti da una condizione di dolore muscoloscheletrico cronico.
Altro: Nessun intervento, solo osservazionale.
Nessun intervento, questo studio utilizzerà informazioni di autovalutazione relative a fattori sanitari, sociali e comportamentali per ciascun membro della coppia.
Partner
Partner (ad esempio, compagno di vita, coniuge o altro significativo) dell'individuo con la condizione di dolore muscoloscheletrico cronico.
Altro: Nessun intervento, solo osservazionale.
Nessun intervento, questo studio utilizzerà informazioni di autovalutazione relative a fattori sanitari, sociali e comportamentali per ciascun membro della coppia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica valutata dalla scala di attività fisica per gli individui con disabilità fisiche [PASIPD]
Lasso di tempo: Ultimi sette giorni (prima di quando il partecipante effettua il sondaggio trasversale).
Questa scala di 13 elementi misura l'attività fisica tra le persone con disabilità fisiche. Gli intervistati riferiscono approssimativamente quanto tempo dedicano a 1) riparazioni domestiche e lavori di prato e giardino, 2) lavori domestici, 3) attività sportive e ricreative vigorose, 4) attività sportive e ricreative moderate e 5) occupazione e trasporti. Gli intervistati rispondono su una scala Likert a 4 punti, con risposte che vanno da 1 (Mai) a 4 (Spesso) o da 1 (Meno di 1 ora) a 4 (Più di 4 ore). Gli elementi 2-13 sono utilizzati per calcolare il punteggio totale; le ore medie giornaliere in un'attività vengono moltiplicate per un valore di equivalenti metabolici (MET, forniti con la scala PASIPD), questi valori vengono poi sommati per calcolare il totale MET ora/giorno.
Ultimi sette giorni (prima di quando il partecipante effettua il sondaggio trasversale).
Utilizzo di comportamenti interpersonali di supporto ai bisogni valutati dal "Questionario sui comportamenti interpersonali" (versione self-report) [IBQ-Self]
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane. Il partecipante risponderà durante il completamento del sondaggio trasversale, nella maggior parte dei casi ciò richiede meno di 30 minuti, tuttavia, i partecipanti hanno fino a 2 settimane per completare il sondaggio. Il partecipante risponde riguardo a come di solito interagisce con il partner.
L'IBQ-Self è una scala di autovalutazione composta da 24 item che misura quanto un individuo si impegna con gli altri attraverso comportamenti che supportano o contrastano i bisogni psicologici di base (autonomia, competenza e relazione). Esistono sei sottoscale, ciascuna composta da quattro item, che vengono sommati per fornire un sottopunteggio, che va da 4 a 28. Punteggi più alti per una sottoscala indicano che un individuo percepisce di utilizzare quei particolari comportamenti più frequentemente. Punteggi più alti per il supporto dell’autonomia, il supporto delle competenze e il supporto delle relazioni sono considerati desiderabili, mentre punteggi più bassi per il ostacolo all’autonomia, alle competenze e alla relazione sono considerati più adattivi. Gli alfa di Cronbach per le sei sottoscale indicano un'affidabilità accettabile (αs = da 0,77 a 0,82).
Fino a 2 settimane. Il partecipante risponderà durante il completamento del sondaggio trasversale, nella maggior parte dei casi ciò richiede meno di 30 minuti, tuttavia, i partecipanti hanno fino a 2 settimane per completare il sondaggio. Il partecipante risponde riguardo a come di solito interagisce con il partner.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei sintomi depressivi valutata dalla scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D-10)
Lasso di tempo: La settimana scorsa (prima di quando il partecipante effettua il sondaggio trasversale.)
Il CES-D-10 è una misura self-report che valuta la sintomatologia depressiva. Gli intervistati valutano gli elementi su una scala Likert a 4 punti che descrive quanto spesso il partecipante si è sentito o si è comportato in un certo modo durante la scorsa settimana. Le risposte vanno da 0 "Raramente o per niente (meno di 1 giorno)" a 3 "La maggior parte o sempre (5-7 giorni)". Un punteggio totale sul CES-D-10 viene ottenuto sommando i punteggi di tutti gli elementi e può variare da 0 a 30. Un punteggio pari o superiore a 10 viene utilizzato come limite di screening per indicare la presenza di depressione. I punteggi più bassi indicano meno sintomi depressivi e sono considerati desiderabili. La scala ha una buona affidabilità, a = 0,89.
La settimana scorsa (prima di quando il partecipante effettua il sondaggio trasversale.)
Frequenza dei sintomi di ansia valutata da GAD-7
Lasso di tempo: Ultime 2 settimane (prima di quando il partecipante effettua il sondaggio trasversale.)
Il GAD-7 è una misura self-report composta da 7 item che valuta la sintomatologia coerente con il disturbo d'ansia generalizzato. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 4 punti che descrive la frequenza con cui il partecipante ha manifestato possibili sintomi. Le risposte vanno da 0 "Per niente" a 3 "Quasi ogni giorno". I punteggi totali vengono calcolati per il GAD-7 sommando tutti gli item e possono variare da 0 a 21. I punteggi più bassi indicano meno sintomi di ansia e sono indicativi di maggiore benessere. È stato dimostrato che un punteggio di soglia pari o superiore a 10 ha una buona specificità (89%) e sensibilità (82%) per identificare individui con e senza disturbo d'ansia generalizzato. Il GAD-7 ha dimostrato una buona coerenza interna, con l'alfa di Cronbach a 0,92.
Ultime 2 settimane (prima di quando il partecipante effettua il sondaggio trasversale.)
Utilizzo di comportamenti interpersonali di supporto ai bisogni valutati dal questionario sui comportamenti interpersonali (versione altro rapporto) [IBQ-Altro]
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane. Il partecipante risponderà durante il completamento del sondaggio trasversale, nella maggior parte dei casi ciò richiede meno di 30 minuti, tuttavia, i partecipanti hanno fino a 2 settimane per completare il sondaggio. Il partecipante risponde riguardo al modo in cui il partner interagisce tipicamente con lui.
L'IBQ-Altro è una scala di autovalutazione composta da 24 item che misura il modo in cui un individuo percepisce le interazioni degli altri con sé in termini di supporto o ostacolo ai bisogni psicologici di base dell'intervistato (autonomia, competenza e relazione). Sono presenti sei sottoscale, ciascuna composta da quattro item, che vengono sommati per fornire un sottopunteggio che va da 4 a 28. Punteggi più alti per una sottoscala indicano che un individuo percepisce che le persone con cui interagisce utilizzano quei particolari comportamenti più frequentemente. Sono considerati desiderabili punteggi più alti per il supporto dell’autonomia, il supporto delle competenze, il supporto delle relazioni e punteggi più bassi per il ostacolo all’autonomia, alle competenze e alla relazione. Gli alfa di Cronbach per le sei sottoscale indicano un'affidabilità accettabile (αs = da 0,75 a 0,89).
Fino a 2 settimane. Il partecipante risponderà durante il completamento del sondaggio trasversale, nella maggior parte dei casi ciò richiede meno di 30 minuti, tuttavia, i partecipanti hanno fino a 2 settimane per completare il sondaggio. Il partecipante risponde riguardo al modo in cui il partner interagisce tipicamente con lui.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Illinois Institute of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Eun-Jeong Lee, PhD, Illinois Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#2019-027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Attualmente non ci sono piani per condividere IPD con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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