Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske smerter, par og fysisk aktivitet

6. oktober 2023 opdateret af: Illinois Institute of Technology

Har brug for støttende interpersonel adfærd og fysisk aktivitet i sammenhæng med par og kroniske smerter

Kroniske smerter rammer mere end 50 millioner voksne i USA (Dahlhamer, Lucas, Zelaya, Nahin, Mackey, DeBar et al., 2018) og anslås at koste nationen mere end 560 milliarder dollars hvert år (Gaskin & Richard, 2012) ). Regelmæssig fysisk aktivitet er almindeligt anerkendt som essentiel for at opretholde sundheden for alle individer (US Department of Health and Human Services, 2018), men er især vigtig for personer med kroniske smerter (ICP'er), da fysisk aktivitet kan forhindre yderligere dekonditionering og endda kan forbedre smerte resultater (f.eks. CDC, 2018). Tidligere litteratur har vist, at visse kategorier af partneradfærd (f.eks. omsorgsfuld, straffende, distraherende) er forbundet med forskellige sundhedsresultater for ICP'er (f.eks. Cano, Leonard & Johansen, 2006), og for nylig er forskere begyndt at undersøge partneradfærd gennem linse af selvbestemmelsesteori, der specifikt ser på virkningerne af autonomistøtte fra en ægtefælle på fysisk aktivitet blandt ICP'er (f.eks. Uysal et al., 2017). Partnerautonomistøtte har været positivt forbundet med fysisk aktivitetsniveau (Martire et al., 2013) og bedre sundhedsresultater (Uysal et al., 2017), men ingen undersøgelser til dato har undersøgt, hvilke faktorer der forudsiger, om en partner vil bruge en autonomi understøttende interpersonel stil (i modsætning til en kontrollerende interpersonel stil) med ICP.

Tilsvarende er der behov for mere forskning i de mekanismer, hvorved autonomistøtte fremmer positive resultater for ICP'er. Selvom modtagelse af autonomistøtte er blevet forbundet med øget fysisk aktivitet og forbedret mental sundhed, har ingen undersøgelser endnu testet den fulde Self-Determination Theory-model som en mulig forklaring på sammenhængen mellem denne form for partnerstøtte og ønskelige sundhedsresultater. Det er især vigtigt at forstå ICP's perspektiv på, hvordan partnerautonomistøtte påvirker behovstilfredsstillelse og autonom motivation som mulige formidlere mellem autonomistøtte og ICP fysisk aktivitet. Desuden har lidt forskning udforsket andre behov for støttende adfærd eller deres behov frustrerende modstykker. Den nuværende undersøgelse vil ikke kun give større forståelse for autonomistøtte, men vil også udvide litteraturen vedrørende disse andre behovsstøttende og behovsforvirrende adfærd.

I betragtning af værdien af ​​behovsstøttende adfærd fra ens partner, er det endelig vigtigt at evaluere, hvordan partnerens opfattelse af dem, der har brug for støttende adfærd, stemmer overens med ICP's opfattelse af denne adfærd. Ethvert behov for støtte, som en partner yder, modereres sandsynligvis af ICP's opfattelse af denne støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske smerter påvirker mere end 50 millioner voksne i USA og anslås at koste nationen mere end $560 milliarder dollars hvert år. Regelmæssig fysisk aktivitet er bredt anerkendt som essentiel for at opretholde sundheden for alle individer, men er især vigtig for personer med kroniske smerter (ICP'er), da fysisk aktivitet kan forhindre yderligere dekonditionering og endda kan forbedre smerteudfald. Tidligere litteratur har vist, at visse kategorier af partneradfærd (f.eks. omsorgsfuld, straffende, distraherende) er forbundet med forskellige sundhedsresultater for ICP'er, og for nylig er forskere begyndt at undersøge partneradfærd gennem linsen af ​​Self-Determination Theory, og ser specifikt på effekterne af autonomistøtte fra en ægtefælle på fysisk aktivitet blandt ICP'er. Partnerautonomistøtte har været positivt forbundet med fysiske aktivitetsniveauer og bedre helbredsresultater, men ingen undersøgelser til dato har undersøgt, hvilke faktorer der forudsiger, hvorvidt en partner vil bruge en autonomistøttende interpersonel stil (i modsætning til en kontrollerende interpersonel stil) med ICP. .

Tilsvarende er der behov for mere forskning i de mekanismer, hvorved autonomistøtte fremmer positive resultater for ICP'er. Selvom modtagelse af autonomistøtte er blevet forbundet med øget fysisk aktivitet og forbedret mental sundhed, har ingen undersøgelser endnu testet den fulde Self-Determination Theory-model som en mulig forklaring på sammenhængen mellem denne form for partnerstøtte og ønskelige sundhedsresultater. Det er især vigtigt at forstå ICP's perspektiv på, hvordan partnerautonomistøtte påvirker behovstilfredsstillelse og autonom motivation som mulige formidlere mellem autonomistøtte og ICP fysisk aktivitet. Desuden har lidt forskning udforsket andre behov for støttende adfærd eller deres behov frustrerende modstykker. Den nuværende undersøgelse vil ikke kun give større forståelse for autonomistøtte, men vil også udvide litteraturen vedrørende disse andre behovsstøttende og behovsforvirrende adfærd.

I betragtning af værdien af ​​behovsstøttende adfærd fra ens partner, er det endelig vigtigt at evaluere, hvordan partnerens opfattelse af dem, der har brug for støttende adfærd, stemmer overens med ICP's opfattelse af denne adfærd. Ethvert behov for støtte, som en partner yder, modereres sandsynligvis af ICP's opfattelse af denne støtte.

Selvbestemmelsesteori (SDT) hævder, at kontekstuelle, perceptuelle og individuelle faktorer kan påvirke, hvor meget et individ bruger en autonomi-støttende interpersonel stil gennem formidlere af grundlæggende psykologisk behovstilfredsstillelse og på autonom motivation.

Denne undersøgelse brugte stianalyse til at teste en SDT-model af sammenhængen mellem en kontekstuel faktor (autonomistøtte fra sundhedsplejersken), en perceptuel faktor (partners opfattelse af ICP-motivation for fysisk aktivitet), en individuel faktor (partner, der katastroferer om ICPs smerte). ), og de sekventielle mediatorer af relationer har brug for tilfredsstillelse og autonom motivation med hensyn til den afhængige variabel af partnerens brug af en autonomi-støttende interpersonel stil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil undersøge par, hvor den ene person har en kronisk muskel- og skeletale smertetilstand. Par vil blive rekrutteret fra bekvemmelighedsprøver via samfundsorganisationer, støttegrupper for personer med kroniske smerter og udbydere af smertebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket i et forhold i mindst 1 år eller mere.
  • Begge personer i forholdet er 18 år eller ældre.
  • En person i forholdet identificerer sig med en kronisk muskel- og knoglesmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Den ene eller begge personer er 17 år eller yngre.
  • Ingen af ​​dem identificerer sig som at have en kronisk muskuloskeletale smertetilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer med kroniske smerter
Personer, der identificerer sig med en kronisk muskel- og knoglesmerter.
Andet: Ingen intervention, kun observation.
Ingen intervention, denne undersøgelse vil bruge selvrapporteringsoplysninger vedrørende helbred, sociale og adfærdsmæssige faktorer for hvert medlem af parret.
Partnere
Partnere (f.eks. livspartner, ægtefælle eller væsentlig anden) til individet med den kroniske muskel- og skeletsmerter.
Andet: Ingen intervention, kun observation.
Ingen intervention, denne undersøgelse vil bruge selvrapporteringsoplysninger vedrørende helbred, sociale og adfærdsmæssige faktorer for hvert medlem af parret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet som vurderet af den fysiske aktivitetsskala for personer med fysiske handicap [PASIPD]
Tidsramme: Sidste syv dage (før deltageren tager en tværsnitsundersøgelse).
Denne skala på 13 punkter måler fysisk aktivitet blandt personer med fysiske handicap. Respondenterne rapporterer omtrent hvor meget tid de beskæftiger sig med 1) reparation af hjemmet og græsplæne- og havearbejde, 2) husarbejde, 3) energisk sport og rekreation, 4) moderat sport og rekreation og 5) erhverv og transport. Respondenterne svarer på en 4-punkts Likert-skala, med svar fra 1 (Aldrig) til 4 (Ofte) eller fra 1 (Mindre end 1 time) til 4 (Mere end 4 timer). Punkterne 2-13 bruges til at beregne den samlede score; de gennemsnitlige timer pr. dag i en aktivitet ganges med en værdi af metaboliske ækvivalenter (MET'er, forsynet med PASIPD-skalaen), disse værdier summeres derefter for at beregne den samlede MET-time/dag.
Sidste syv dage (før deltageren tager en tværsnitsundersøgelse).
Brug af behovsstøttende interpersonel adfærd som vurderet af "Interpersonal Behaviors Questionnaire" (selvrapporteringsversion) [IBQ-Selv]
Tidsramme: Op til 2 uger. Deltageren vil svare, mens de udfylder en tværsnitsundersøgelse, for de fleste er dette mindre end 30 minutter, dog har deltagerne op til 2 uger til at gennemføre undersøgelsen. Deltageren svarer med hensyn til, hvordan de normalt interagerer med partneren.
IBQ-Selvet er en selvrapporteringsskala med 24 punkter, der måler, hvor meget et individ engagerer sig med andre via adfærd, der enten understøtter eller modarbejder grundlæggende psykologiske behov (autonomi, kompetence og slægtskab). Der er seks underskalaer, som hver består af fire elementer, som summeres til at give en underscore, der spænder fra 4 til 28. Højere score for en underskala indikerer, at en person opfatter, at de bruger den pågældende adfærd oftere. Højere scores for autonomistøtte, kompetencestøtte og slægtskabsstøtte anses for at være ønskelige, mens lavere scores for autonomiforpurring, kompetenceforpurring og slægtskabsforhindring også betragtes som mere adaptive. Cronbachs alfaer for de seks underskalaer indikerer acceptabel pålidelighed (αs = 0,77 til 0,82).
Op til 2 uger. Deltageren vil svare, mens de udfylder en tværsnitsundersøgelse, for de fleste er dette mindre end 30 minutter, dog har deltagerne op til 2 uger til at gennemføre undersøgelsen. Deltageren svarer med hensyn til, hvordan de normalt interagerer med partneren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af depressive symptomer vurderet af Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala (CES-D-10)
Tidsramme: Sidste uge (før når deltageren tager tværsnitsundersøgelse.)
CES-D-10 er et selvrapporteringsmål, der vurderer depressiv symptomatologi. Respondenterne bedømmer emner på en 4-punkts Likert-skala, der beskriver, hvor ofte deltageren følte eller opførte sig på en bestemt måde i løbet af den seneste uge. Svarene spænder fra 0 "Sjældent eller ingen af ​​tiden (mindre end 1 dag)" til 3 "Det meste eller hele tiden (5-7 dage)." En samlet score på CES-D-10 opnås ved at summere pointene for alle elementer og kan variere fra 0 til 30. En score på 10 eller derover bruges som en screeningsgrænse for at indikere tilstedeværelsen af ​​depression. Lavere score indikerer færre depressive symptomer og anses for at være ønskelige. Skalaen har god pålidelighed, a = 0,89.
Sidste uge (før når deltageren tager tværsnitsundersøgelse.)
Hyppighed af angstsymptomer vurderet af GAD-7
Tidsramme: Sidste 2 uger (før deltageren tager en tværsnitsundersøgelse.)
GAD-7 er et 7-element selvrapporteringsmål, der vurderer symptomatologi i overensstemmelse med generaliseret angstlidelse. Hvert punkt er bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der beskriver, hvor ofte deltageren har oplevet mulige symptomer. Svarene går fra 0 "Slet ikke" til 3 "Næsten hver dag." Samlede scores beregnes for GAD-7 ved at summere alle elementerne og kan variere fra 0 til 21. Lavere score indikerer færre angstsymptomer og indikerer større velvære. En cut point-score på 10 eller højere har vist sig at have god specificitet (89%) og sensitivitet (82%) til at identificere personer med og uden generaliseret angstlidelse. GAD-7 har vist god intern konsistens med Cronbachs alfa på 0,92.
Sidste 2 uger (før deltageren tager en tværsnitsundersøgelse.)
Brug af behovsstøttende interpersonel adfærd som vurderet af interpersonel adfærdsspørgeskema (Anden-rapportversion) [IBQ-Andet]
Tidsramme: Op til 2 uger. Deltageren vil svare, mens de udfylder en tværsnitsundersøgelse, for de fleste er dette mindre end 30 minutter, dog har deltagerne op til 2 uger til at gennemføre undersøgelsen. Deltageren reagerer på, hvordan partneren typisk interagerer med dem.
IBQ-Andet er en 24-elements selvrapporteringsskala, der måler, hvordan en person opfatter andres interaktioner med dem i forhold til at støtte eller forpurre respondentens basale psykologiske behov (autonomi, kompetence og slægtskab). Der er seks underskalaer, der hver består af fire elementer, som summeres til at give en underscore fra 4 til 28. Højere scores for en underskala indikerer, at en person opfatter, at personer, de interagerer med, bruger denne særlige adfærd oftere. Højere score for autonomistøtte, kompetencestøtte, slægtskabsstøtte og lavere score for autonomiforpurring, kompetenceforpurring og slægtskabsforhindring anses for at være ønskelige. Cronbachs alfaer for de seks underskalaer indikerer acceptabel pålidelighed (αs = 0,75 til 0,89).
Op til 2 uger. Deltageren vil svare, mens de udfylder en tværsnitsundersøgelse, for de fleste er dette mindre end 30 minutter, dog har deltagerne op til 2 uger til at gennemføre undersøgelsen. Deltageren reagerer på, hvordan partneren typisk interagerer med dem.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Illinois Institute of Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eun-Jeong Lee, PhD, Illinois Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

4. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB#2019-027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ingen planer om at dele IPD med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Ingen intervention, kun observation.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner