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Dor Crônica, Casais e Atividade Física

6 de outubro de 2023 atualizado por: Illinois Institute of Technology

Necessidade de Comportamentos Interpessoais de Apoio e Atividade Física no Contexto de Casais e Dor Crônica

A dor crônica afeta mais de 50 milhões de adultos nos Estados Unidos (Dahlhamer, Lucas, Zelaya, Nahin, Mackey, DeBar et al., 2018) e estima-se que custe à nação mais de US$ 560 bilhões por ano (Gaskin & Richard, 2012 ). A atividade física regular é amplamente reconhecida como essencial para manter a saúde de todos os indivíduos (Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, 2018), mas é particularmente importante para indivíduos com dor crônica (ICPs), pois a atividade física pode prevenir mais descondicionamento e pode até melhorar a dor resultados (por exemplo, CDC, 2018). A literatura anterior mostrou que certas categorias de comportamentos do parceiro (por exemplo, solícito, punitivo, distrativo) estão associadas a diferentes resultados de saúde para ICPs (por exemplo, Cano, Leonard e Johansen, 2006) e, recentemente, os pesquisadores começaram a examinar os comportamentos do parceiro por meio do lentes da Teoria da Autodeterminação, observando especificamente os efeitos do apoio à autonomia de um cônjuge na atividade física entre os ICPs (por exemplo, Uysal et al., 2017). O apoio à autonomia do parceiro foi positivamente associado aos níveis de atividade física (Martire et al., 2013) e a melhores resultados de saúde (Uysal et al., 2017), mas nenhum estudo até o momento explorou quais fatores preveem se um parceiro usará ou não um estilo interpessoal de apoio à autonomia (em oposição a um estilo interpessoal controlador) com o ICP.

Da mesma forma, são necessárias mais pesquisas sobre os mecanismos pelos quais o apoio à autonomia promove resultados positivos para os ICPs. Embora o recebimento de apoio à autonomia tenha sido associado ao aumento da atividade física e à melhoria da saúde mental, nenhum estudo ainda testou o modelo completo da Teoria da Autodeterminação como uma possível explicação do vínculo entre essa forma de apoio do parceiro e os resultados de saúde desejáveis. Em particular, é importante compreender a perspetiva do ICP sobre a forma como o apoio à autonomia do parceiro influencia a satisfação das necessidades e a motivação autónoma como possíveis mediadores entre o apoio à autonomia e a atividade física do ICP. Além disso, pouca pesquisa explorou outros comportamentos de apoio às necessidades ou suas contrapartes frustrantes. O estudo atual não apenas fornecerá maior compreensão do apoio à autonomia, mas também expandirá a literatura sobre esses outros comportamentos de necessidade de apoio e de frustração de necessidades.

Por fim, dado o valor dos comportamentos de necessidade de apoio do parceiro, é essencial avaliar como as percepções do parceiro sobre esses comportamentos de necessidade de apoio se alinham com as percepções do ICP sobre esses comportamentos. Qualquer necessidade de suporte fornecida por um parceiro provavelmente é moderada pela percepção do ICP desse suporte.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor crónica afecta mais de 50 milhões de adultos nos Estados Unidos e estima-se que custe à nação mais de 560 mil milhões de dólares por ano. A atividade física regular é amplamente reconhecida como essencial para a manutenção da saúde de todos os indivíduos, mas é particularmente importante para indivíduos com dor crónica (PIC), uma vez que a atividade física pode prevenir um maior descondicionamento e pode até melhorar os resultados da dor. A literatura anterior mostrou que certas categorias de comportamentos dos parceiros (por exemplo, solícito, punitivo, distrativo) estão associadas a diferentes resultados de saúde para os ICPs, e recentemente os pesquisadores começaram a examinar os comportamentos dos parceiros através das lentes da Teoria da Autodeterminação, observando especificamente os efeitos de apoio à autonomia do cônjuge na prática de atividade física entre os PIC. O apoio à autonomia do parceiro tem sido positivamente associado aos níveis de atividade física e a melhores resultados de saúde, mas nenhum estudo até o momento explorou quais fatores predizem se um parceiro usará ou não um estilo interpessoal de apoio à autonomia (em oposição a um estilo interpessoal controlador) com o ICP .

Da mesma forma, é necessária mais investigação sobre os mecanismos pelos quais o apoio à autonomia promove resultados positivos para os ICP. Embora o recebimento de apoio à autonomia tenha sido associado ao aumento da actividade física e à melhoria da saúde mental, nenhum estudo testou ainda o modelo completo da Teoria da Autodeterminação como uma possível explicação da ligação entre esta forma de apoio do parceiro e os resultados de saúde desejáveis. Em particular, é importante compreender a perspectiva do ICP sobre como o apoio à autonomia do parceiro influencia a satisfação das necessidades e a motivação autónoma como possíveis mediadores entre o apoio à autonomia e a actividade física do ICP. Além disso, pouca pesquisa explorou outros comportamentos de apoio às necessidades ou suas contrapartes frustrantes. O presente estudo não só proporcionará uma maior compreensão do apoio à autonomia, mas também expandirá a literatura sobre essas outras necessidades de apoio e de comportamentos frustrantes.

Por último, dado o valor da necessidade de comportamentos de apoio por parte do parceiro, é essencial avaliar como as percepções do parceiro sobre aqueles que necessitam de comportamentos de apoio se alinham com as percepções do ICP sobre esses comportamentos. Qualquer necessidade de apoio fornecido por um parceiro é provavelmente moderada pela percepção que o ICP tem desse apoio.

A teoria da autodeterminação (SDT) postula que fatores contextuais, perceptivos e individuais podem influenciar o quanto um indivíduo usa um estilo interpessoal de apoio à autonomia por meio dos mediadores da satisfação das necessidades psicológicas básicas e da motivação autônoma.

O presente estudo utilizou análise de caminho para testar um modelo SDT das relações entre um fator contextual (apoio à autonomia do profissional de saúde), um fator perceptivo (percepção do parceiro sobre a motivação da PIC para atividade física), um fator individual (parceiro catastrofizando sobre a dor da PIC ), e os mediadores sequenciais do relacionamento precisam de satisfação e motivação autônoma em relação à variável dependente do uso pelo parceiro de um estilo interpessoal de apoio à autonomia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo irá pesquisar casais onde um indivíduo tem uma condição crônica de dor musculoesquelética. Os casais serão recrutados a partir de amostras de conveniência por meio de organizações comunitárias, grupos de apoio para indivíduos com dor crônica e provedores de serviços de gerenciamento de dor.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente em um relacionamento por pelo menos 1 ano ou mais.
  • Ambos os indivíduos no relacionamento têm 18 anos ou mais.
  • Um indivíduo no relacionamento se identifica como tendo uma condição de dor musculoesquelética crônica.

Critério de exclusão:

  • Um ou ambos os indivíduos têm 17 anos ou menos.
  • Nenhum dos indivíduos se identifica como tendo uma condição de dor musculoesquelética crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos com Dor Crônica
Indivíduos que se identificam como tendo uma condição de dor musculoesquelética crônica.
Outro: Nenhuma intervenção, apenas observacional.
Sem intervenção, este estudo usará informações de autorrelato sobre fatores de saúde, sociais e comportamentais para cada membro do casal.
Parceiros
Parceiros (por exemplo, parceiro de vida, cônjuge ou outro significativo) do indivíduo com a condição de dor musculoesquelética crônica.
Outro: Nenhuma intervenção, apenas observacional.
Sem intervenção, este estudo usará informações de autorrelato sobre fatores de saúde, sociais e comportamentais para cada membro do casal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física avaliada pela Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física [PASIPD]
Prazo: Últimos sete dias (Antes de quando o participante realiza a pesquisa transversal.)
Esta escala de 13 itens mede a atividade física entre indivíduos com deficiências físicas. Os entrevistados relatam aproximadamente quanto tempo dedicam a 1) reparos domésticos e trabalhos de jardinagem e gramado, 2) tarefas domésticas, 3) esporte vigoroso e recreação, 4) esporte moderado e recreação e 5) ocupação e transporte. Os entrevistados respondem em uma escala Likert de 4 pontos, com respostas variando de 1 (Nunca) a 4 (Muitas vezes) ou de 1 (Menos de 1 hora) a 4 (Mais de 4 horas). Os itens 2-13 são usados ​​para calcular a pontuação total; as horas médias por dia em uma atividade são multiplicadas por um valor de equivalentes metabólicos (METs, fornecido com a escala PASIPD), esses valores são então somados para calcular o total de MET hora/dia.
Últimos sete dias (Antes de quando o participante realiza a pesquisa transversal.)
Uso de comportamentos interpessoais de apoio necessários conforme avaliado pelo "Questionário de comportamentos interpessoais" (versão de auto-relato) [IBQ-Self]
Prazo: Até 2 semanas. O participante responderá enquanto completa a pesquisa transversal; para a maioria, isso leva menos de 30 minutos; no entanto, os participantes têm até 2 semanas para concluir a pesquisa. O participante responde sobre como costuma interagir com o parceiro.
O IBQ-Self é uma escala de autorrelato de 24 itens que mede o quanto um indivíduo se envolve com outros por meio de comportamentos que apoiam ou frustram necessidades psicológicas básicas (autonomia, competência e relacionamento). Existem seis subescalas, cada uma composta por quatro itens, que são somados para fornecer uma subpontuação, que varia de 4 a 28. Pontuações mais altas para uma subescala indicam que um indivíduo percebe que usa esses comportamentos específicos com mais frequência. Pontuações mais altas para apoio à autonomia, apoio a competências e apoio ao relacionamento são consideradas desejáveis, enquanto pontuações mais baixas para impedimento da autonomia, impedimento de competência e impedimento do relacionamento também são vistas como mais adaptativas. Os alfas de Cronbach para as seis subescalas indicam confiabilidade aceitável (αs = 0,77 a 0,82).
Até 2 semanas. O participante responderá enquanto completa a pesquisa transversal; para a maioria, isso leva menos de 30 minutos; no entanto, os participantes têm até 2 semanas para concluir a pesquisa. O participante responde sobre como costuma interagir com o parceiro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de sintomas depressivos avaliados pela escala de depressão do Center for Epidemiologic Studies (CES-D-10)
Prazo: Semana passada (antes de o participante realizar a pesquisa transversal.)
O CES-D-10 é uma medida de autorrelato que avalia a sintomatologia depressiva. Os entrevistados avaliam os itens em uma escala Likert de 4 pontos que descreve com que frequência o participante se sentiu ou se comportou de determinada maneira durante a semana anterior. As respostas variam de 0 “Raramente ou nenhuma vez (menos de 1 dia)” a 3 “A maior parte ou sempre (5-7 dias)”. A pontuação total na CES-D-10 é obtida pela soma das pontuações de todos os itens e pode variar de 0 a 30. Uma pontuação de 10 ou mais é usada como ponto de corte de triagem para indicar a presença de depressão. Pontuações mais baixas indicam menos sintomas depressivos e são consideradas desejáveis. A escala apresenta boa confiabilidade, a = 0,89.
Semana passada (antes de o participante realizar a pesquisa transversal.)
Frequência dos sintomas de ansiedade avaliada pelo GAD-7
Prazo: Últimas 2 semanas (antes de o participante realizar a pesquisa transversal.)
O GAD-7 é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia sintomatologia consistente com transtorno de ansiedade generalizada. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos que descreve com que frequência o participante apresentou possíveis sintomas. As respostas variam de 0 “Nada” a 3 “Quase todos os dias”. As pontuações totais são calculadas para o GAD-7 somando todos os itens e podem variar de 0 a 21. Pontuações mais baixas indicam menos sintomas de ansiedade e são indicativas de maior bem-estar. Foi demonstrado que uma pontuação de corte de 10 ou superior tem boa especificidade (89%) e sensibilidade (82%) para identificar indivíduos com e sem transtorno de ansiedade generalizada. O GAD-7 demonstrou boa consistência interna, com alfa de Cronbach de 0,92.
Últimas 2 semanas (antes de o participante realizar a pesquisa transversal.)
Uso de comportamentos interpessoais de apoio necessários conforme avaliado pelo questionário de comportamentos interpessoais (versão de outro relatório) [IBQ-Other]
Prazo: Até 2 semanas. O participante responderá enquanto completa a pesquisa transversal; para a maioria, isso leva menos de 30 minutos; no entanto, os participantes têm até 2 semanas para concluir a pesquisa. O participante responde sobre como o parceiro normalmente interage com ele.
O IBQ-Other é uma escala de autorrelato de 24 itens que mede como um indivíduo percebe as interações dos outros com ele em termos de apoiar ou frustrar as necessidades psicológicas básicas do respondente (autonomia, competência e relacionamento). Existem seis subescalas, cada uma composta por quatro itens, que são somados para fornecer uma subpontuação que varia de 4 a 28. Pontuações mais altas para uma subescala indicam que um indivíduo percebe que as pessoas com quem interage usam esses comportamentos específicos com mais frequência. Pontuações mais altas para apoio à autonomia, apoio a competências, apoio ao relacionamento e pontuações mais baixas para frustração da autonomia, frustração da competência e frustração do relacionamento são consideradas desejáveis. Os alfas de Cronbach para as seis subescalas indicam confiabilidade aceitável (αs = 0,75 a 0,89).
Até 2 semanas. O participante responderá enquanto completa a pesquisa transversal; para a maioria, isso leva menos de 30 minutos; no entanto, os participantes têm até 2 semanas para concluir a pesquisa. O participante responde sobre como o parceiro normalmente interage com ele.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Illinois Institute of Technology

Investigadores

  • Investigador principal: Eun-Jeong Lee, PhD, Illinois Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#2019-027

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Atualmente não há planos para compartilhar IPD com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção, apenas observacional.

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