Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kronisk smerte, par og fysisk aktivitet

6. oktober 2023 oppdatert av: Illinois Institute of Technology

Trenger støttende mellommenneskelig atferd og fysisk aktivitet i sammenheng med par og kronisk smerte

Kronisk smerte påvirker mer enn 50 millioner voksne i USA (Dahlhamer, Lucas, Zelaya, Nahin, Mackey, DeBar et al., 2018) og anslås å koste nasjonen mer enn 560 milliarder dollar hvert år (Gaskin & Richard, 2012) ). Regelmessig fysisk aktivitet er allment anerkjent som avgjørende for å opprettholde helse for alle individer (US Department of Health and Human Services, 2018), men er spesielt viktig for individer med kroniske smerter (ICPs) ettersom fysisk aktivitet kan forhindre ytterligere dekondisjonering og kan til og med forbedre smerte resultater (f.eks. CDC, 2018). Tidligere litteratur har vist at visse kategorier av partneratferd (f.eks. omsorgsfull, straffende, distraherende) er assosiert med ulike helseutfall for ICPer (f.eks. Cano, Leonard, & Johansen, 2006), og nylig har forskere begynt å undersøke partneratferd gjennom linse av selvbestemmelsesteori, som spesifikt ser på effekten av autonomistøtte fra en ektefelle på fysisk aktivitet blant ICPer (f.eks. Uysal et al., 2017). Partnerautonomistøtte har vært positivt assosiert med fysisk aktivitetsnivå (Martire et al., 2013) og bedre helseresultater (Uysal et al., 2017), men ingen studier har hittil undersøkt hvilke faktorer som forutsier hvorvidt en partner vil bruke en autonomistøttende mellommenneskelig stil (i motsetning til en kontrollerende mellommenneskelig stil) med ICP.

På samme måte er det nødvendig med mer forskning på mekanismene som støtte for autonomi fremmer positive resultater for ICPer. Selv om det å motta autonomistøtte har vært knyttet til økt fysisk aktivitet og forbedret mental helse, har ingen studier ennå testet hele Self-Determination Theory-modellen som en mulig forklaring på sammenhengen mellom denne formen for partnerstøtte og ønskelige helseutfall. Spesielt er det viktig å forstå ICPs perspektiv på hvordan partnerautonomistøtte påvirker behovstilfredsstillelse og autonom motivasjon som mulige formidlere mellom autonomistøtte og ICP fysisk aktivitet. Videre har lite forskning utforsket andre behov for støttende atferd eller deres behov frustrerende motparter. Den nåværende studien vil ikke bare gi større forståelse av autonomistøtte, men vil også utvide litteraturen angående disse andre behovsstøttende og behovsforstyrrende atferdene.

Til slutt, gitt verdien av å ha behov for støttende atferd fra ens partner, er det viktig å evaluere hvordan partnerens oppfatninger av de som trenger støttende atferd stemmer overens med ICPs oppfatninger av denne atferden. Ethvert behov for støtte en partner gir, modereres sannsynligvis av ICPs oppfatning av den støtten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk smerte påvirker mer enn 50 millioner voksne i USA og anslås å koste nasjonen mer enn 560 milliarder dollar hvert år. Regelmessig fysisk aktivitet er allment anerkjent som avgjørende for å opprettholde helsen for alle individer, men er spesielt viktig for individer med kroniske smerter (ICPs) ettersom fysisk aktivitet kan forhindre ytterligere dekondisjonering og kan til og med forbedre smerteutfall. Tidligere litteratur har vist at visse kategorier av partneratferd (f.eks. omsorgsfull, straffende, distraherende) er assosiert med ulike helseutfall for ICPer, og nylig har forskere begynt å undersøke partneratferd gjennom linsen til selvbestemmelsesteori, og spesifikt sett på effektene. av autonomistøtte fra en ektefelle på fysisk aktivitet blant ICPer. Partnerautonomistøtte har vært positivt assosiert med fysisk aktivitetsnivå og bedre helseresultater, men ingen studier har hittil undersøkt hvilke faktorer som forutsier hvorvidt en partner vil bruke en autonomistøttende mellommenneskelig stil (i motsetning til en kontrollerende mellommenneskelig stil) med ICP. .

På samme måte er det nødvendig med mer forskning på mekanismene som støtte for autonomi fremmer positive resultater for ICPer. Selv om det å motta autonomistøtte har vært knyttet til økt fysisk aktivitet og forbedret mental helse, har ingen studier ennå testet hele Self-Determination Theory-modellen som en mulig forklaring på sammenhengen mellom denne formen for partnerstøtte og ønskelige helseutfall. Spesielt er det viktig å forstå ICPs perspektiv på hvordan partnerautonomistøtte påvirker behovstilfredsstillelse og autonom motivasjon som mulige formidlere mellom autonomistøtte og ICP fysisk aktivitet. Videre har lite forskning utforsket andre behov for støttende atferd eller deres behov frustrerende motparter. Den nåværende studien vil ikke bare gi større forståelse for autonomistøtte, men vil også utvide litteraturen angående disse andre behovsstøttende og behovsforstyrrende atferdene.

Til slutt, gitt verdien av å ha behov for støttende atferd fra ens partner, er det viktig å evaluere hvordan partnerens oppfatninger av de som trenger støttende atferd stemmer overens med ICPs oppfatninger av denne atferden. Ethvert behov for støtte en partner gir, modereres sannsynligvis av ICPs oppfatning av den støtten.

Selvbestemmelsesteori (SDT) antyder at kontekstuelle, perseptuelle og individuelle faktorer kan påvirke hvor mye et individ bruker en autonomistøttende mellommenneskelig stil gjennom formidlere av grunnleggende psykologisk behovstilfredsstillelse og på autonom motivasjon.

Denne studien brukte baneanalyse for å teste en SDT-modell av sammenhengene mellom en kontekstuell faktor (autonomistøtte fra helsepersonell), en perseptuell faktor (partners oppfatning av ICP-motivasjon for fysisk aktivitet), en individuell faktor (partner som katastroferer om ICPs smerte). ), og de sekvensielle formidlere av forhold trenger tilfredsstillelse og autonom motivasjon med hensyn til den avhengige variabelen for partnerens bruk av en autonomistøttende mellommenneskelig stil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Melissa Ivins-Lukse, MS
  • Telefonnummer: ‪(872) 221-4872‬
  • E-post: mivins@hawk.iit.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
        • Illinois Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil kartlegge par der ett individ har en kronisk muskel- og skjelettsmerter. Par vil bli rekruttert fra bekvemmelighetsprøver via samfunnsorganisasjoner, støttegrupper for personer med kroniske smerter og tjenesteleverandører for smertebehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden i et forhold i minst 1 år eller mer.
  • Begge personene i forholdet er 18 år eller eldre.
  • En person i forholdet identifiserer seg med en kronisk muskel- og skjelettsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • En eller begge personer er 17 år eller yngre.
  • Ingen av personene identifiserer seg med en kronisk muskel- og skjelettsmerter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer med kroniske smerter
Personer som identifiserer seg med en kronisk muskel- og skjelettsmerter.
Ingen intervensjon, denne studien vil bruke selvrapporteringsinformasjon om helse, sosiale og atferdsmessige faktorer for hvert medlem av paret.
Partnere
Partnere (f.eks. livspartner, ektefelle eller betydelig annen) til individet med kronisk muskel- og skjelettsmerter.
Ingen intervensjon, denne studien vil bruke selvrapporteringsinformasjon om helse, sosiale og atferdsmessige faktorer for hvert medlem av paret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet vurdert av skalaen for fysisk aktivitet for personer med fysiske funksjonshemminger [PASIPD]
Tidsramme: De siste syv dagene (før deltakeren tar en tverrsnittsundersøkelse.)
Denne 13-skalaen måler fysisk aktivitet blant personer med fysiske funksjonshemninger. Respondentene rapporterer omtrent hvor mye tid de engasjerer seg i 1) hjemmereparasjon og plen- og hagearbeid, 2) husarbeid, 3) energisk sport og rekreasjon, 4) moderat sport og rekreasjon, og 5) yrke og transport. Respondentene svarer på en 4-punkts Likert-skala, med svar fra 1 (Aldri) til 4 (Ofte) eller fra 1 (mindre enn 1 time) til 4 (mer enn 4 timer). Punktene 2-13 brukes til å beregne totalpoengsum; de gjennomsnittlige timene per dag i en aktivitet multipliseres med en verdi av metabolske ekvivalenter (METs, levert med PASIPD-skalaen), disse verdiene summeres deretter for å beregne den totale MET-timen/døgnet.
De siste syv dagene (før deltakeren tar en tverrsnittsundersøkelse.)
Bruk av behovsstøttende mellommenneskelig atferd som vurdert av "Interpersonal Behaviours Questionnaire" (selvrapportversjon) [IBQ-Selv]
Tidsramme: Inntil 2 uker. Deltakeren vil svare mens de fullfører tverrsnittsundersøkelsen, for de fleste er dette mindre enn 30 minutter, men deltakerne har opptil 2 uker på seg til å fullføre undersøkelsen. Deltakeren svarer på hvordan de vanligvis samhandler med partneren.
IBQ-Selvet er en 24-elements selvrapporteringsskala som måler hvor mye et individ engasjerer seg med andre via atferd som enten støtter eller hindrer grunnleggende psykologiske behov (autonomi, kompetanse og slektskap). Det er seks underskalaer, hver består av fire elementer, som summeres for å gi en underscore, fra 4 til 28. Høyere skårer for en underskala indikerer at et individ oppfatter at de bruker den spesielle atferden oftere. Høyere skårer for autonomistøtte, kompetansestøtte og slektskapsstøtte anses som ønskelig, mens lavere skårer for autonomi-, kompetanse- og slektskapsforurensning også blir sett på som mer adaptive. Cronbachs alfaer for de seks underskalaene indikerer akseptabel pålitelighet (αs = 0,77 til 0,82).
Inntil 2 uker. Deltakeren vil svare mens de fullfører tverrsnittsundersøkelsen, for de fleste er dette mindre enn 30 minutter, men deltakerne har opptil 2 uker på seg til å fullføre undersøkelsen. Deltakeren svarer på hvordan de vanligvis samhandler med partneren.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av depressive symptomer vurdert av Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D-10)
Tidsramme: Forrige uke (Før når deltakeren tar en tverrsnittsundersøkelse.)
CES-D-10 er et selvrapporteringstiltak som vurderer depressiv symptomatologi. Respondentene vurderer elementer på en 4-punkts Likert-skala som beskriver hvor ofte deltakeren følte eller oppførte seg på en bestemt måte i løpet av den siste uken. Svarene varierer fra 0 "Sjelden eller ingen av gangene (mindre enn 1 dag)" til 3 "Det meste eller hele tiden (5-7 dager)." En total poengsum på CES-D-10 oppnås ved å summere poengsummene for alle elementer, og kan variere fra 0 til 30. En poengsum på 10 eller høyere brukes som en screening cutoff for å indikere tilstedeværelsen av depresjon. Lavere skår indikerer færre depressive symptomer og anses som ønskelig. Skalaen har god reliabilitet, a = 0,89.
Forrige uke (Før når deltakeren tar en tverrsnittsundersøkelse.)
Hyppighet av angstsymptomer vurdert av GAD-7
Tidsramme: Siste 2 uker (Før når deltakeren tar en tverrsnittsundersøkelse.)
GAD-7 er et 7-elements selvrapporteringstiltak som vurderer symptomatologi i samsvar med generalisert angstlidelse. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som beskriver hvor ofte deltakeren har opplevd mulige symptomer. Svarene varierer fra 0 "Ikke i det hele tatt" til 3 "Nesten hver dag." Totalskårene beregnes for GAD-7 ved å summere alle elementene, og kan variere fra 0 til 21. Lavere skårer indikerer færre angstsymptomer og indikerer større velvære. En kuttpoengscore på 10 eller høyere har vist seg å ha god spesifisitet (89 %) og sensitivitet (82 %) for å identifisere individer med og uten generalisert angstlidelse. GAD-7 har vist god intern konsistens, med Cronbachs alfa på 0,92.
Siste 2 uker (Før når deltakeren tar en tverrsnittsundersøkelse.)
Bruk av behovsstøttende mellommenneskelig atferd som vurderes av spørreskjema om interpersonlig atferd (versjon av annen rapport) [IBQ-Annet]
Tidsramme: Inntil 2 uker. Deltakeren vil svare mens de fullfører tverrsnittsundersøkelsen, for de fleste er dette mindre enn 30 minutter, men deltakerne har opptil 2 uker på seg til å fullføre undersøkelsen. Deltakeren svarer på hvordan partneren vanligvis samhandler med dem.
IBQ-Other er en 24-elements selvrapporteringsskala som måler hvordan et individ oppfatter andres interaksjoner med dem når det gjelder å støtte eller forpurre respondentens grunnleggende psykologiske behov (autonomi, kompetanse og tilhørighet). Det er seks underskalaer, hver består av fire elementer, som summeres for å gi en underscore fra 4 til 28. Høyere skårer for en underskala indikerer at et individ oppfatter at folk de samhandler med bruker den spesielle atferden oftere. Høyere skårer for autonomistøtte, kompetansestøtte, slektskapsstøtte og lavere skårer for autonomiforstyrrelse, kompetanseforstyrrelse og slektskapsforstyrrelse anses som ønskelig. Cronbachs alfaer for de seks underskalaene indikerer akseptabel pålitelighet (αs = 0,75 til 0,89).
Inntil 2 uker. Deltakeren vil svare mens de fullfører tverrsnittsundersøkelsen, for de fleste er dette mindre enn 30 minutter, men deltakerne har opptil 2 uker på seg til å fullføre undersøkelsen. Deltakeren svarer på hvordan partneren vanligvis samhandler med dem.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eun-Jeong Lee, PhD, Illinois Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig er det ingen planer om å dele IPD med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen intervensjon, kun observasjon.

3
Abonnere