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閉経周辺期および閉経後の閉経期における更年期症状の管理 (Menopause)

2020年6月9日 更新者:Gülşen Ak Sözer、Akdeniz University

プログレッシブ マッスル リラクセーション トレーニングが更年期障害の症状管理と生活の質に及ぼす影響

目的: この研究の目的は、更年期前後および閉経後の女性に漸進的筋弛緩運動を適用することにより、更年期症状を緩和し、生活の質を改善することです。

方法: この研究は、閉経期の女性に漸進的筋弛緩運動を適用することにより、閉経期の症状を緩和し、生活の質を改善する効果を評価するために、事前テスト、事後テスト、半介入および対照群研究として計画されました。閉経後の期間。

この研究では、個人情報フォーム、更年期症状評価尺度、更年期特有の生活の質尺度を使用してデータを収集しました。

介入群は、アクデニズ大学健康科学部老年学科のプロジェクトである GeroAtlas60 + Refresher University に在籍する女子学生で構成されていました。 対照グループは、地中海家族健康教育協会に登録された女子学生で構成されていました。 研究への参加を受け入れ、包含基準を満たしたすべての女子学生が研究に含まれました。 研究の開始時に、事前テストがすべての参加者に適用されました。 11 週間の漸進的筋弛緩運動の後、最終テストが介入群に適用されました。 対照群も、介入の 11 週間後に事後検査を受けました。 その後、漸進的筋弛緩運動を行った。 研究者の説明の後、参加者は自分でデータ収集フォームに記入しました。

テスト後のデータは 2019 年 6 月に収集されました。 データは SPSS ファイルに入力され、データの分析は次の段階で実行されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、更年期障害の症状を緩和し、生活の質を改善するための閉経周辺期および閉経後の女性に対する漸進的筋弛緩運動の効果を評価するために、事前試験、事後試験、半介入および対照群試験として実施されました。

世界保健機関によると、更年期障害は、卵巣活動の喪失による月経の永久的な終了と定義されています。 更年期とは、女性の卵巣機能が低下し、生殖能力が失われる時期です。 生殖期間の終わりに月経が1年間観察されない場合、閉経が始まったと見なされます。 更年期症状は閉経前に現れ始め、閉経後もその影響は続きます。

閉経周辺期および閉経後に見られる症状は、女性の生活の質に悪影響を与えると言われています。 この研究の結果によると、閉経周辺期および閉経後の女性における漸進的リラクゼーション運動は、ストレス、不安、抑うつ、痛み、のぼせを軽減し、緩和し、血圧と脈拍睡眠を調節します。

研究を開始する前に、倫理委員会の承認と機関の許可を得た。 すべての参加者から書面および口頭で同意を得た。 この研究では、個人情報フォーム、更年期症状評価尺度、更年期特有の生活の質尺度を使用してデータを収集しました。 これらのデータ収集ツールは、事前テストと事後テストで使用されました。

GeroAtlas60 + Refresher University of Akdeniz University Health Science Department of Health Sciences Department of Gerontology に登録された女子学生は、抽選方式で介入グループとして指定されました。 研究への参加を受け入れた女子学生は、5 つのグループに分けられ、事前テストが行​​われました。 介入群は、45 分間の更年期症状管理トレーニングを週 2 回、2 週間受けました。 その後、45 分間の漸進的な筋弛緩運動が行われました。 最初のセッションでは、研究者が作成した更年期管理と漸進的筋弛緩運動の小冊子が参加者に渡されました。 2 週間の学習プロセスの最後に、参加者には漸進的筋弛緩エクササイズ ガイドと漸進的筋弛緩エクササイズ カレンダーが渡されました。 同時に、研究者が自ら録音した更年期障害管理と漸進的筋弛緩運動アプリケーションを含む音声録音が wat's up 経由で送信されました。 wta's up を介して参加者にリマインダー メッセージが送信され、申請日に来て、申請は夕方に行われ、自宅で自分で行うように促されました。 . 彼らは一日おきに自宅で研究者の声を録音しました。 彼らは、プログレッシブ マッスル リラクセーション エクササイズ カレンダーに 11 週間の練習を記録しました。 このマーク付きのカレンダーは、11 週間の練習の終わりに参加者から撤回されました。 11 週間の漸進的筋弛緩運動の後、介入群に事後テストが適用されました。 対照群も、介入の 11 週間後に事後検査を受けました。 その後、漸進的筋弛緩運動を行った。 研究者の説明の後、参加者は自分でデータ収集フォームに記入しました。

テスト後のデータは 2019 年 6 月に収集されました。 データは SPSS ファイルに入力され、データの分析は次の段階で実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pınarbaşı Neighborhood
      • Antalya、Pınarbaşı Neighborhood、七面鳥、07058
        • Gülşen Ak Sözer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 40~65歳であること
  • 過去1年間に月経がない
  • 小学校卒業以上であること
  • スマートな携帯電話を持つために
  • -更年期症状評価尺度スコア15以上

除外基準:

  • 40歳未満で、
  • 65歳以上であること、
  • 過去6か月間および研究期間中の更年期障害の症状に対してホルモン補充療法を使用するには、
  • 更年期の症状に対して、過去 2 か月間は補完療法または漸進的な筋弛緩運動を使用してください。
  • 聴覚障害なし
  • 精神疾患と診断される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
実験的: 介入グループ
事前テストと事後テストを含む実験計画の並列割り当て
介入なし:対照群
対照群:介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉経評価尺度-MRS
時間枠:11週間
閉経評価尺度は、シュナイダーらによって最初に開発されました。更年期症状の重症度と生活の質への影響を測定するために1992年に。 尺度のトルコの有効性と信頼性は、Gürkan によって作成されました (Gürkan, 2005)。 スケールの合計スコアは、各項目に与えられたスコアに基づいて計算されます。 スケールから取得できる最小スコアは 0 で、最大スコアは 44 です。 スケールから得られた合計スコアの増加は、一方では苦情の重症度の増加を示し、他方では生活の質への悪影響を示しています。 11 週間の漸進的筋弛緩運動プログラムは、介入群のみに適用されました。 介入群の事後テストにおける更年期評価スケールの平均スコアの統計的に有意な減少が、研究の成功基準です。 有意水準は、分析でp <0.05で決定されます。
11週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期特有のQOLアンケート-MENQOL
時間枠:11週間
ヒルディッチ等。 (1996) 閉経期の女性の生活の質を評価し、標準化しました。 トルコ語での妥当性と信頼性は、Kharbouch と Şahin (2007) によって作成されました。 更年期の生活の質の尺度は、29 の質問からなるリッカート型の尺度です。 スコアが増加するにつれて、苦情の重大度が増加します。 スケールの合計から得られる最低スコアは 0 で、最高スコア (29X6) は 154 です。 ただし、総合点は評価しません。 MENQOLは4つのサブスケールで構成されています。 スコアが高いほど、生活の質が低くなります。 漸進的筋弛緩運動を 11 週間行った時点で、介入群のスコアが大幅に低下すると予想されます。 介入の結果、テスト後のスコアが大幅に減少することが、この研究の成功基準です。 有意水準は、分析で p < 0.05 に設定されます。
11週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Emel Ege, professor、Necmettin Erbakan University, Konya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年2月20日

研究の完了 (実際)

2020年3月18日

試験登録日

最初に提出

2019年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月24日

最初の投稿 (実際)

2019年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月9日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Akd04050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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