Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Menopause symptombehandling i perimenopause og postmenopausal periode (Menopause)

9. juni 2020 oppdatert av: Gülşen Ak Sözer, Akdeniz University

Effekt av progressiv muskelavslapningstrening på overgangsaldersymptombehandling og livskvalitet

Mål: Målet med denne studien er å lindre symptomer på overgangsalder og forbedre livskvaliteten ved å bruke progressive muskelavslappingsøvelser til kvinner i perimenopause og postmenopausal periode.

Metode: Denne studien ble planlagt som en pre-test, post-test, semi-intervensjonell og kontrollgruppestudie for å lindre menopausale symptomer og for å evaluere effekten på forbedring av livskvaliteten ved å bruke progressive muskelavslappingsøvelser til kvinner i perimenopause og postmenopausal periode.

I studien ble Individual Information Form, Menopause Symptom Rating Scale, Menopause Specific Quality of Life Scale brukt til å samle inn data.

Intervensjonsgruppen besto av kvinnelige studenter påmeldt GeroAtlas60 + Refresher University, som er et prosjekt ved Institutt for gerontologi, Fakultet for helsevitenskap, Akdeniz University. Kontrollgruppen besto av kvinnelige studenter registrert i Mediterranean Family Health and Education Association. Alle kvinnelige studenter som takket ja til å delta i studien og som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. I begynnelsen av studien ble det brukt fortester på alle deltakerne. Etter 11 uker med progressive muskelavslapningsøvelser ble siste tester brukt på intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen gjennomgikk også post-tester 11 uker etter eventuell intervensjon. Progressive muskelavslappingsøvelser ble deretter utført. Etter forskerens forklaring fylte deltakerne selv ut datainnsamlingsskjemaene.

Ettertestdataene ble samlet inn i juni 2019. Dataene vil bli lagt inn i SPSS-filen og analysen av dataene vil bli utført i neste trinn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført som en pre-test, post-test, semi-intervensjonell og kontrollgruppestudie for å evaluere effekten av progressive muskelavslappingsøvelser på perimenopausale og postmenopausale kvinner for å lindre menopausesymptomer og forbedre livskvaliteten.

I følge Verdens helseorganisasjon er overgangsalder definert som en permanent avslutning av menstruasjonen på grunn av tap av eggstokkaktivitet. Menopause er en periode i livet hvor reproduksjonsevnen går tapt på grunn av nedgang i eggstokkfunksjonen til kvinner. Hvis menstruasjonen ikke er observert i ett år ved slutten av reproduksjonsperioden, anses overgangsalderen å ha startet. Menopausale symptomer begynner å vises i premenopausal perioden og effektene fortsetter i postmenopausal perioden.

Det er uttalt at symptomer sett i perimenopausal og postmenopausal periode påvirker livskvaliteten til kvinner negativt. I følge resultatene av studien lindrer og lindrer progressive avspenningsøvelser hos kvinner i overgangsalderen og postmenopausale stress, angst og depresjon, smerte, hetetokter og regulerer blodtrykk og pulssøvn.

Etikkkomiteens godkjenning og institusjonelle tillatelser ble innhentet før studien startet. Skriftlig og muntlig samtykke ble innhentet fra alle deltakerne. I studien ble Individual Information Form, Menopause Symptom Rating Scale, Menopause Specific Quality of Life Scale brukt for å samle inn data. Disse datainnsamlingsverktøyene ble brukt i pre- og post-testen.

Kvinnelige studenter som var registrert ved GeroAtlas60 + Refresher University of Akdeniz University Fakultet for helsevitenskap Institutt for gerontologi ble oppnevnt som en intervensjonsgruppe etter loddmetode. Kvinnelige studenter som takket ja til å delta i studien ble delt inn i fem grupper og det ble utført fortester. Intervensjonsgruppen fikk 45 minutter trening i overgangsalderen symptombehandling to ganger i uken i to uker. Deretter ble det utført 45 minutter med progressive muskelavslappingsøvelser. I den første økten fikk deltakerne et hefte med menopausebehandling og progressive muskelavslappingsøvelser utarbeidet av forskerne. På slutten av den to uker lange læringsprosessen fikk deltakerne utdelt treningsveiledning for progressiv muskelavspenning og treningskalender for progressiv muskelavspenning. Samtidig ble lydopptak inkludert Menopause Management og Progressive Muscle Relaxation Exercise-applikasjon, som forskeren tok opp av seg selv, sendt via wat's up. Påminnelsesmeldinger ble sendt til deltakerne via wta's up for å minne dem om å komme på søknadsdagene, søknaden holdes på kvelden og gjøre det selv hjemme. Deltakerne utførte progressiv muskelavspenningsøvelse to dager i uken i nærvær av forskere . De spilte inn stemmen til forskeren hjemme annenhver dag. De markerte sin praksis på den progressive muskelavslappende treningskalenderen i 11 uker. Denne merkede kalenderen ble trukket tilbake fra deltakerne på slutten av den 11 uker lange praksisen. Etter 11 uker med progressive muskelavslappingsøvelser, ble posttester brukt på intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen gjennomgikk også post-tester 11 uker etter eventuell intervensjon. Progressive muskelavslappingsøvelser ble deretter utført. Etter forskerens forklaring fylte deltakerne selv ut datainnsamlingsskjemaene.

Ettertestdataene ble samlet inn i juni 2019. Dataene vil bli lagt inn i SPSS-filen og analysen av dataene vil bli utført i neste trinn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pınarbaşı Neighborhood
      • Antalya, Pınarbaşı Neighborhood, Tyrkia, 07058
        • Gülşen Ak Sözer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 40-65 år
  • Ikke hatt menstruasjon det siste året
  • Å være minst grunnskoleutdannet
  • Å ha en smart mobiltelefon
  • Menopausesymptomvurderingsskala på 15 og over

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 40,
  • Å være over 65 år,
  • For å bruke hormonbehandling for overgangsaldersymptomer de siste seks månedene og i løpet av studieperioden,
  • Bruk komplementær terapi eller progressive muskelavslappende øvelser i løpet av de siste to månedene for menopausale symptomer.
  • Ingen hørselshemming
  • Å bli diagnostisert med psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Parallell oppgave et eksperimentelt design med pre-test og post test
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: Ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menopause Rating Scale-MRS
Tidsramme: 11 uker
Menopause Rating Scale, ble først utviklet av Schneider et al. i 1992 for å måle alvorlighetsgraden av menopausale symptomer og deres innvirkning på livskvaliteten. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble laget av Gürkan (Gürkan, 2005). Den totale poengsummen på skalaen beregnes basert på poengsummene gitt for hvert element. Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 44. Økningen i totalskåren oppnådd fra skalaen indikerer økningen i alvorlighetsgraden av plagene på den ene siden og den negative effekten på livskvaliteten på den andre. Det 11-ukers progressive treningsprogrammet for muskelavslapping ble kun brukt på intervensjonsgruppen. Den statistisk signifikante nedgangen i gjennomsnittsskårene for menopausevurderingsskalaen i posttesten i intervensjonsgruppen er suksesskriteriet for studien. Signifikansnivå er bestemt til p <0,05 i analysene.
11 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet for overgangsalderens spesifikke livskvalitet-MENQOL
Tidsramme: 11 uker
Hilditch et al. (1996) for å vurdere livskvaliteten til kvinner i overgangsalderen og ble standardisert. Dens gyldighet og pålitelighet på tyrkisk ble laget av Kharbouch og Şahin (2007). Menopausal Quality of Life Scale er en Likert-skala med 29 spørsmål. Etter hvert som poengsummen øker, øker alvorlighetsgraden av klagen. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra summen av skalaen er 0 og den høyeste poengsummen (29X6) er 154. Den totale poengsummen blir imidlertid ikke evaluert. MENQOL består av fire underskalaer. Jo høyere score, jo lavere livskvalitet. På slutten av 11 uker med progressiv muskelavslappende trening forventes poengsummen å reduseres betydelig i intervensjonsgruppen. Den betydelige nedgangen i posttestscore som et resultat av intervensjonen er suksesskriteriene for studien. Signifikansnivå er satt til p<0,05 i analyser.
11 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Emel Ege, professor, Necmettin Erbakan University, Konya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Akd04050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på intervensjonsgruppe

3
Abonnere