Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Menopaus Symtomhantering i Perimenopause och postmenopausal period (Menopause)

9 juni 2020 uppdaterad av: Gülşen Ak Sözer, Akdeniz University

Effekt av progressiv muskelavslappningsträning på klimakteriets symtomhantering och livskvalitet

Syfte: Syftet med denna studie är att lindra klimakteriebesvär och förbättra livskvaliteten genom att tillämpa progressiva muskelavslappningsövningar på kvinnor i perimenopaus och postmenopausal period.

Metod: Denna studie planerades som en pre-test, post-test, semi-interventionell och kontrollgruppsstudie för att lindra klimakteriebesvär och för att utvärdera effekten på att förbättra livskvaliteten genom att tillämpa progressiva muskelavslappningsövningar på kvinnor i klimakteriet och postmenopausal period.

I studien användes Individual Information Form, Menopause Symptom Rating Scale, Menopause Specific Quality of Life Scale för att samla in data.

Interventionsgruppen bestod av kvinnliga studenter inskrivna på GeroAtlas60 + Refresher University, som är ett projekt från Institutionen för Gerontologi, Fakulteten för hälsovetenskap, Akdeniz University. Kontrollgruppen bestod av kvinnliga studenter som var inskrivna i Mediterranean Family Health and Education Association. Alla kvinnliga studenter som tackade ja till att delta i studien och som uppfyllde inklusionskriterierna inkluderades i studien. I början av studien gjordes förtester på alla deltagare. Efter 11 veckors progressiva muskelavslappningsövningar applicerades slutliga tester på interventionsgruppen. Kontrollgruppen genomgick även posttester 11 veckor efter eventuell intervention. Därefter utfördes progressiva muskelavslappningsövningar. Efter forskarens förklaring fyllde deltagarna själva i datainsamlingsformulären.

Data efter testet samlades in i juni 2019. Data kommer att läggas in i SPSS-filen och analysen av data kommer att utföras i nästa steg.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes som en pre-test, post-test, semi-interventionell och kontrollgruppsstudie för att utvärdera effekten av progressiva muskelavslappningsövningar på perimenopausala och postmenopausala kvinnor för att lindra klimakteriebesvär och förbättra livskvaliteten.

Enligt Världshälsoorganisationen definieras klimakteriet som ett permanent avbrott av menstruationen på grund av förlust av äggstocksaktivitet. Klimakteriet är en period i livet från vilken reproduktionsförmågan går förlorad, på grund av nedgången i äggstockarnas funktion hos kvinnor. Om menstruation inte observeras under ett år i slutet av reproduktionsperioden anses klimakteriet ha börjat. Menopausala symtom börjar uppträda i premenopausal perioden och effekterna fortsätter i postmenopausal perioden.

Det sägs att symtom som ses i perimenopausal och postmenopausal period påverkar kvinnors livskvalitet negativt. Enligt resultaten av studien lindrar progressiva avslappningsövningar hos kvinnor under klimakteriet och postmenopausala och lindrar stress, ångest och depression, smärta, värmevallningar och reglerar blodtryck och pulssömn.

Etikkommitténs godkännande och institutionella tillstånd erhölls innan studien påbörjades. Skriftligt och muntligt samtycke erhölls från alla deltagare. I studien användes Individual Information form, Menopause Symptom Rating Scale, Menopause Specific Quality of Life Scale för att samla in data. Dessa datainsamlingsverktyg användes i för- och eftertestet.

Kvinnliga studenter som var registrerade på GeroAtlas60 + Refresher University of Akdeniz University Faculty of Health Sciences Department of Gerontology utsågs till en interventionsgrupp genom lottmetoden. Kvinnliga studenter som tackade ja till att delta i studien delades in i fem grupper och förtester genomfördes. Interventionsgruppen fick 45 minuters träning för menopaussymptombehandling två gånger i veckan under två veckor. Sedan utfördes 45 minuters progressiva muskelavslappningsövningar. I den första sessionen fick deltagarna ett häfte om klimakteriet och progressiva muskelavslappningsövningar som forskarna utarbetat. I slutet av den två veckor långa inlärningsprocessen fick deltagarna träningsguide för progressiv muskelavslappning och träningskalender för progressiv muskelavslappning. Samtidigt skickades ljudinspelning inklusive Menopause Management och Progressive Muscle Relaxation Exercise ansökan, som forskaren spelade in av sig själv, via wat's up. Påminnelsemeddelanden skickades till deltagarna via wta's up för att påminna dem om att komma på ansökningsdagarna, ansökan ska hållas på kvällen och göra det själva hemma.Deltagarna utförde progressiv muskelavslappningsövning två dagar i veckan i närvaro av forskare . De spelade in forskarens röst hemma varannan dag. De markerade sin träning på träningskalendern för progressiv muskelavslappning under 11 veckor. Denna markerade kalender drogs tillbaka från deltagarna i slutet av den 11 veckor långa träningen. Efter 11 veckors progressiva muskelavslappningsövningar applicerades eftertester på interventionsgruppen. Kontrollgruppen genomgick även posttester 11 veckor efter eventuell intervention. Därefter utfördes progressiva muskelavslappningsövningar. Efter forskarens förklaring fyllde deltagarna själva i datainsamlingsformulären.

Data efter testet samlades in i juni 2019. Data kommer att läggas in i SPSS-filen och analysen av data kommer att utföras i nästa steg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Pınarbaşı Neighborhood
      • Antalya, Pınarbaşı Neighborhood, Kalkon, 07058
        • Gülşen Ak Sözer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mellan 40-65 år
  • Inte haft mens under det senaste året
  • Att vara minst grundskoleexamen
  • Att ha en smart mobiltelefon
  • Betygsskala för klimakteriesymptom på 15 och högre

Exklusions kriterier:

  • Att vara under 40,
  • Att vara över 65 år,
  • För att använda hormonersättningsterapi för klimakteriebesvär under de senaste sex månaderna och under studieperioden,
  • Använd kompletterande terapi eller progressiva muskelavslappningsövningar under de senaste två månaderna för klimakteriebesvär.
  • Ingen hörselnedsättning
  • Att få diagnosen psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Experimentell: Interventionsgrupp
Beteende: interventionsgrupp
Parallelluppdrag en experimentell design med förtest och eftertest
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp: Ingen intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menopaus Rating Scale-MRS
Tidsram: 11 veckor
Menopause Rating Scale, utvecklades först av Schneider et al. 1992 för att mäta svårighetsgraden av klimakteriebesvär och deras inverkan på livskvaliteten. Den turkiska validiteten och tillförlitligheten av skalan gjordes av Gürkan (Gürkan, 2005). Skalans totala poäng beräknas utifrån poängen som ges för varje punkt. Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 0 och högsta poängen är 44. Ökningen av totalpoängen som erhålls från skalan indikerar å ena sidan ökningen av besvärens svårighetsgrad och å andra sidan den negativa effekten på livskvaliteten. Det 11-veckors progressiva träningsprogrammet för muskelavslappning tillämpades endast på interventionsgruppen. Den statistiskt signifikanta minskningen av medelpoängen på klassificeringsskalan för klimakteriet i eftertestet i interventionsgruppen är studiens framgångskriterium. Signifikansnivån bestäms till p <0,05 i analyserna.
11 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Menopausspecifika livskvalitetsfrågor-MENQOL
Tidsram: 11 veckor
Hilditch et al. (1996) för att bedöma livskvaliteten för kvinnor i klimakteriet och standardiserades. Dess giltighet och tillförlitlighet på turkiska gjordes av Kharbouch och Şahin (2007). Menopausal Quality of Life Scale är en Likert-skala med 29 frågor. När poängen ökar ökar klagomålets svårighetsgrad. Den lägsta poängen som kan erhållas från summan av skalan är 0 och den högsta poängen (29X6) är 154. Den totala poängen utvärderas dock inte. MENQOL består av fyra underskalor. Ju högre poäng, desto lägre livskvalitet. I slutet av 11 veckors progressiv muskelavslappningsövning förväntas poängen minska avsevärt i interventionsgruppen. Den signifikanta minskningen av resultat efter testet som ett resultat av interventionen är studiens framgångskriterier. Signifikansnivån är satt till p<0,05 i analyser.
11 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Utredare

  • Studierektor: Emel Ege, professor, Necmettin Erbakan University, Konya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Akd04050

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klimakteriet

Kliniska prövningar på interventionsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera