ヒトにおける段階的用量のヒスチジンの安全性

ヒスチジンは、抗炎症、抗酸化、糖調節、体重管理などの健康上の利点を持つ必須アミノ酸です。 成人の体内のヒスチジン プールを枯渇させるには長期間 (>35 日) かかるため、ヒスチジンの必要量を完全に決定することはできませんでした。 ヒスチジン摂取量に関する現在の専門家の意見は、8 および 12 mg/(kg 体重/日) であり、乳児のヒスチジン必要量から推測された推定値です。 米国、ヨーロッパ、および日本における通常の成人の食事からのヒスチジンの平均摂取量は 2.12 ～ 2.40 g/日であり、50 ～ 70 歳の男性の 99 パーセンタイル摂取量は 5.20 g/日であると報告されています。 平均食事摂取量を超えるヒスチジン補給の臨床的安全性は決定されていません. したがって、この研究では、健康なヒト集団におけるヒスチジンの安全性と利点を特定するために、平均摂取量をやや上回るヒスチジンの段階的用量を利用します。 さらに、平均食事摂取量を超えるヒスチジン補給の臨床的安全性は決定されていません. 包括的な目的は、1) ヒスチジン補給の安全性を測定し、2) 平均摂取量を超える用量でヒスチジンの潜在的な利点を測定し、現在の推奨健康な成人人口。 健康履歴アンケート、バイタル、および生化学パネルの完了とレビューに続いて、参加者はナースプラクティショナーによって健康であり、参加できると見なされます。 ベースライン測定値が得られた後、サプリメント (カプセル化されたヒスチジン) が 3 段階の用量 (4 g/日、8 g/日、および 12 g/日) で提供され、4 回目の用量 (16 g/日) は、悪影響がなければ消費されます。 3段階の用量で観察されます。 1 回の投与は 28 日間で、その後 3 週間の回復期間が続きます。 ベースライン、サプリメントの2週間目と4週間目、および回復時に、基本的な生化学パネル、人体測定、尿中および血清亜鉛が実施されます。 さらに、体組成は、ベースラインと各用量の4週目に実施されます。 食事摂取量と身体活動の変化は、それぞれ 4 日間の食事記録とアクティグラフ活動モニターで測定されます。 睡眠パターンの変化は、ピッツバーグ睡眠アンケートで測定されます。