連続月経周期の交互の尿酸化還元状態 (ACDC)
交互サイクル / 直接確認レドックス プロジェクト (AC/DC)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- The University of Michigan
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 同意時点で18~30歳の女性被験者。
- 被験者は参加する意思があり、インフォームドコンセントを与えることができます。 (注:研究関連の手続きを行う前に同意を得る必要があります。)
- 被験者はすべての研究手順に従う意思があり、研究期間中参加できる必要があります。
- 被験者は、各採尿前の3日間、アルコール、未承認薬(処方箋、OTC、その他)、マリファナ製品、違法薬物の摂取を避けることに同意します。
除外基準:
1. 被験者は妊娠している、または研究中に妊娠を試みている、もしくは妊娠する予定である。
2. 被験者は、妊娠の結果に関わらず、研究開始から1年以内に妊娠していた。
3. 授乳中の被験者。 4. 何らかの理由で月経をしていない、または月経に影響を与える可能性のある状況(例えば、特定の運動トレーニング計画、大幅な食事の変更)を受けるか変更する予定がある被験者。
5. 最近または現在の不規則な月経周期の病歴(被験者による自己申告)。
6. 被験者は、過去 12 か月間、どの時点でも排卵していない (つまり、無排卵期間がある) と医療専門家から告げられたと報告しています。
7. 被験者は生理を調節するために何らかの方法を使用している、または使用する予定です。 8. 被験者は喫煙(タバコとマリファナを含む)または電子タバコを吸っています。 9. 病歴によると、被験者は内分泌、腎臓、ホルモンの問題など、研究の結果に影響を与える可能性のある医学的問題を抱えています。
10. 既知の多嚢胞性卵巣症候群(病歴による)。 11. 被験者は、ホルモンまたはホルモンを増強/操作する医薬品(「モーニングアフターピル」[レボノルゲストレル]、経口避妊薬、クロミッド[クエン酸クロミフェン]、フェマーラ[レトロゾール]、シアリス[タダラフィル]*、バイアグラ[シルデナフィルを含む)]を服用している、または服用する予定である。 ]* および類似の医薬品)および/またはホルモン状態に影響を与える薬剤(ハーブ製品や栄養補助食品など)。 (※未承認ですので女性の方のご使用は避けてください。) 12. 被験者は、経口避妊薬や子宮内避妊具を含むあらゆる種類のホルモン避妊薬を使用している、または使用する予定である。
13. 尋常性ざ瘡またはその他の症状に対するホルモン療法(スピロノラクトン、フルタミド、メトホルミン、またはオルソ トリサイクレン(ノルゲスチメートとエチニルエストラジオール[EE]の組み合わせ)などのざ瘡治療として使用される経口避妊薬を含む)を使用している、または使用を計画している被験者。エストロステップ(酢酸ノルエチンドロンとEEの組み合わせ)、およびヤズ/ヤスミン(ドロスピレノンとEEの組み合わせ)。
14. 被験者は、何らかの目的で局所/クリームを含むエストロゲン製品を使用している、または使用する予定である。
15. 被験者は、トレーニングや運動目的など、何らかの理由でアンドロゲンまたはアナボリックステロイド(例:スタナゾロール/ダナゾール)を使用している、または使用を計画している。
16. 対象は過去6か月以内にIVFまたはIUI治療を試みたか、または受けたことがある。
17. 被験者は、治験責任医師の意見において、研究の完了を妨げる可能性がある、または除外基準が適用される可能性があると示唆する、コントロールされていない糖尿病またはその他の重大な医学的障害を患っている。
18. 被験者は生体液、特に尿の扱いが難しいと報告するか、参加を躊躇する他の理由を述べます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿の酸化還元電位
時間枠:12ヶ月
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酸化還元電位は、女性の尿中の相対的な酸化還元状態の変動を決定するために、2 つの連続したサイクルにわたって測定されます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Charles Ellis、University of Michigan
- スタディディレクター:Kuldeep Veerma、Urobiologics LLC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00171526
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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