Переменный окислительно-восстановительный статус мочи последовательных менструальных циклов (ACDC)

Критерии включения:

1. Субъект женского пола в возрасте от 18 до 30 лет на момент получения согласия.
2. Субъект желает участвовать и способен дать информированное согласие. (Примечание: перед проведением любых процедур, связанных с исследованием, необходимо получить согласие.)
3. Субъект должен быть готов соблюдать все процедуры исследования и должен быть доступен для участия в течение всего периода исследования.
4. Субъект соглашается избегать употребления алкоголя, неутвержденных лекарств (рецептурных, безрецептурных или других), продуктов марихуаны и запрещенных веществ в течение 3 дней до каждого сбора мочи.

Критерий исключения:

• 1. Субъект беременна или пытается или планирует забеременеть во время исследования.

  2. Субъект забеременела в течение 1 года до начала исследования, независимо от исхода беременности.

  3. Субъект кормит грудью. 4. Субъект, у которого по какой-либо причине нет менструации или который планирует пройти или изменить обстоятельства, которые могут повлиять на менструацию (например, определенные режимы спортивных тренировок, значительные изменения в питании).

  5. История недавних или текущих нерегулярных менструальных циклов (по словам субъекта).

  6. Субъект сообщает, что медицинский работник сказал ей, что у нее нет овуляции (т. е. ановуляторных периодов) в любое время в течение предыдущих 12 месяцев.

  7. Субъект использует или планирует использовать какой-либо метод регулирования месячных. 8. Субъект курит (включая табак и марихуану) или вейпы. 9. Судя по анамнезу, у субъекта есть проблемы со здоровьем, которые могут повлиять на результаты исследования, такие как эндокринологические, почечные или гормональные проблемы.

  10. Известный синдром поликистозных яичников (в анамнезе). 11. Субъект принимает или планирует принимать гормоны или фармацевтические препараты, повышающие уровень гормонов или манипулирующие ими (включая "таблетки следующего дня" [левоноргестрел], противозачаточные таблетки, кломид [кломифена цитрат], фемара [летрозол], сиалис [тадалафил]*, виагра [силденафил]. ]* и аналогичные лекарства) и/или агенты, влияющие на гормональный статус, такие как растительные продукты или пищевые добавки. (* Не одобрено для использования и его следует избегать женщинам.) 12. Субъект использует или планирует использовать гормональные контрацептивы любого типа, включая оральные контрацептивы и внутриматочные спирали.

  13. Субъект использует или планирует использовать гормональную терапию вульгарных угрей или других состояний, включая спиронолактон, флутамид, метформин или пероральные контрацептивы, используемые в качестве терапии акне, включая Орто Трициклен (комбинация норгестимата и этинилэстрадиола [EE]), Эстростеп (комбинация норэтиндрона ацетата и ЭЭ) и Яз/Ясмин (комбинация дроспиренона и ЭЭ).

  14. Субъект использует или планирует использовать продукты с эстрогеном, в том числе средства для местного применения/кремы, для любых целей.

  15. Субъект использует или планирует использовать андрогены или анаболические стероиды (например, станазолол/даназол) по любой причине, в том числе для тренировок или спортивных целей.

  16. Субъект пытался или принимал лечение ЭКО или ВМИ в течение предыдущих шести месяцев.

  17. У субъекта неконтролируемый диабет или другое серьезное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать завершению исследования или предположить, что последует критерий исключения.

  18. Субъект сообщает о трудностях с обращением с биологическими жидкостями, особенно с мочой, или приводит другие причины, по которым она не решается участвовать.