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高血糖集団に対するCyclocarya Paliurus抽出物の血糖降下作用

2019年12月1日 更新者：Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology
これは無作為化二重盲検対照試験であり、元の治療計画を変更することなく、高血糖集団に対するシクロカリア パリウルス抽出物およびシクロカリア パリウルス化合物の血糖降下作用を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Shiyan、Hubei、中国、442008

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1つの経口抗糖尿病薬のみで治療され、空腹時血漿グルコースが8.4mmol未満である糖尿病前症または2型糖尿病患者;
  • 年齢: 20-65 歳;
  • BMI : 20-35kg/m2.

除外基準:

  • 1型糖尿病患者;
  • インスリン治療を受けている 2 型糖尿病患者；
  • 妊娠中または授乳中の女性;
  • 介入に対する悪影響；
  • 急性または慢性の炎症状態;
  • 重度の肝臓、腎臓またはその他の合併症;
  • 介入に不適格なその他の状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
コーンスターチ；カプセル、2g/日、2回/日；3ヶ月
ダイエットサプリメント：プラセボ
参加者は無作為に 3 つのグループに分けられ、そのうちの 1 つはプラセボを 3 か月間服用するよう求められます。
実験的：シクロカリヤパリウルスエキス
Cyclocarya paliurus の水性抽出物；カプセル、2 g/日、2 回/日；3 か月
ダイエットサプリメント：シクロカリヤパリウルスエキス
参加者は無作為に 3 つのグループに分けられ、そのうちの 1 つは Cyclocarya paliurus 抽出物を 3 か月間摂取するよう求められます。
実験的：Cyclocarya paliurus 化合物
Cyclocarya paliurus の混合水性抽出物と、Astragalus propinquus Schischkin、Dioscorea oppositifolia L.、Dendrobium nobile Lindl.、Salvia を含む他の伝統的な漢方薬 ミルティオリザ Bge。およびイヌリン；カプセル、2 g/日、2 回/日；3 か月
ダイエットサプリメント：Cyclocarya paliurus 化合物
参加者は無作為に 3 つのグループに分けられ、そのうちの 1 つは Cyclocarya paliurus 化合物を 3 か月間服用するよう求められます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FPGの変更
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
空腹時血漿グルコース
介入期間0週目、4週目、12週目
HbA1cの変化
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
糖化ヘモグロビン
介入期間0週目、4週目、12週目
空腹時インスリンの変化
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
介入期間0週目、4週目、12週目
OGTTの変更点
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
経口ブドウ糖負荷試験
介入期間0週目、4週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中脂質の変化
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
総コレステロール、高密度リポ蛋白コレステロール、低密度リポ蛋白コレステロール、トリグリセリド
介入期間0週目、4週目、12週目
腸内細菌叢の変化
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
16s RNAシーケンシング
介入期間0週目、4週目、12週目
短鎖脂肪酸の変化
時間枠：介入期間0週目、4週目、12週目
糞便中の微生物叢の代謝物
介入期間0週目、4週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Huazhong University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月1日

最初の投稿 (実際)

2019年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月1日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • QQLY2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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