Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cyclocarya Paliurus -uutteen hypoglykeeminen vaikutus hyperglykeemisiin populaatioihin

sunnuntai 1. joulukuuta 2019 päivittänyt: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia Cyclocarya paliurus -uutteen ja Cyclocarya paliurus -yhdisteiden hypoglykeemistä vaikutusta hyperglykeemisiin populaatioihin muuttamatta heidän alkuperäisiä hoitosuunnitelmiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kiina, 442008
        • Shiyan taihe hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • esidiabeettiset tai tyypin 2 diabetespotilaat, joita hoidetaan vain yhdellä suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä ja joiden plasman paastoglukoosi on alle 8,4 mmol;
  • ikä: 20-65 vuotta;
  • BMI: 20-35 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 1 diabetespotilaat;
  • tyypin 2 diabeetikot, jotka saavat insuliinihoitoa;
  • raskaana oleville tai imettäville naisille;
  • kielteinen vaikutus interventioon；
  • akuutit tai krooniset tulehdustilat;
  • vakavat maksa-, munuais- tai muut komplikaatiot;
  • muut tilanteet, joihin ei voida puuttua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
maissitärkkelys, kapseli, 2 g/päivä, 2 kertaa päivässä, 3 kuukautta
Ravintolisä: plasebo
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joista yhtä pyydetään nauttimaan lumelääkettä kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: Cyclocarya paliurus -uute
Cyclocarya paliuruksen vesiuute, kapseli, 2 g/päivä, 2 kertaa päivässä, 3 kuukautta
Ravintolisä: Cyclocarya paliurus -uute
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joista yhtä pyydetään saamaan Cyclocarya paliurus -uutetta kolmen kuukauden ajan.
Kokeellinen: Cyclocarya paliurus -yhdisteet
Cyclocarya paliuruksen ja muiden perinteisten kiinalaisten kasviperäisten lääkkeiden sekoitettu vesiuute, mukaan lukien Astragalus propinquus Schischkin, Dioscorea oppositifolia L., Dendrobium nobile Lindl., Salvia miltiorrhiza Bge. ja inuliini, kapseli, 2 g/päivä, 2 kertaa päivässä, 3 kuukautta
Ravintolisä: Cyclocarya paliurus -yhdisteet
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, joista yhtä pyydetään ottamaan Cyclocarya paliurus -yhdisteitä kolmen kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FPG:n muutokset
Aikaikkuna: viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
paastoplasman glukoosi
viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
HbA1c:n muutokset
Aikaikkuna: viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
glykoitunut hemoglobiini
viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
paastoinsuliinin muutokset
Aikaikkuna: viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
OGTT:n muutokset
Aikaikkuna: viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
oraalinen glukoositoleranssitesti
viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren lipidien muutokset
Aikaikkuna: viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridi
viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
suoliston mikrobiotan muutokset
Aikaikkuna: viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
16s RNA-sekvensointi
viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
lyhytketjuisten rasvahappojen muutokset
Aikaikkuna: viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla
mikrobiotan metaboliitit ulosteessa
viikolla 0, 4. viikolla ja 12. viikolla interventiojaksolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QQLY2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa