青钱柳提取物对高血糖人群的降血糖作用
2019年12月1日 更新者：Liegang Liu、Huazhong University of Science and Technology
本研究为随机双盲对照试验，旨在在不改变原有治疗方案的情况下，研究青钱柳提取物及青钱柳复方对高血糖人群的降血糖作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Shiyan、Hubei、中国、442008
- Shiyan taihe hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅接受一种口服抗糖尿病药物治疗且空腹血糖低于 8.4 毫摩尔的糖尿病前期或 2 型糖尿病患者；
- 年龄：20-65岁；
- 体重指数：20-35kg/m2。
排除标准：
- 1型糖尿病患者；
- 胰岛素治疗的2型糖尿病患者；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 对干预的不利影响；
- 急性或慢性炎症；
- 严重的肝、肾或其他并发症；
- 其他不适合干预的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
玉米淀粉；胶囊，2克/天，2次/天；3个月
|
参与者被随机分为三组，其中一组被要求服用三个月的安慰剂。
|
|
实验性的：青钱柳提取物
青钱柳水提物；胶囊，2克/天，2次/天；3个月
|
参与者被随机分为三组，其中一组被要求服用青钱柳提取物三个月。
|
|
实验性的：青钱柳化合物
青钱柳与黄芪、山药、金盏花、丹参等其他中草药的混合水提物
丹参和菊粉；胶囊，2克/天，2次/天；3个月
|
参与者被随机分为三组，其中一组被要求服用青钱柳化合物三个月。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FPG的变化
大体时间：干预期第0周、第4周和第12周
|
空腹血糖
|
干预期第0周、第4周和第12周
|
|
HbA1c的变化
大体时间：干预期第0周、第4周和第12周
|
糖化血红蛋白
|
干预期第0周、第4周和第12周
|
|
空腹胰岛素的变化
大体时间：干预期第0周、第4周和第12周
|
干预期第0周、第4周和第12周
|
|
|
OGTT的变化
大体时间：干预期第0周、第4周和第12周
|
口服葡萄糖耐量试验
|
干预期第0周、第4周和第12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血脂变化
大体时间：干预期第0周、第4周和第12周
|
总胆固醇，高密度脂蛋白胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇，甘油三酯
|
干预期第0周、第4周和第12周
|
|
肠道菌群的变化
大体时间：干预期第0周、第4周和第12周
|
16s RNA测序
|
干预期第0周、第4周和第12周
|
|
短链脂肪酸的变化
大体时间：干预期第0周、第4周和第12周
|
粪便中微生物群的代谢产物
|
干预期第0周、第4周和第12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月1日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月1日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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