Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipoglikemiczny wpływ ekstraktu Cyclocarya Paliurus na populacje z hiperglikemią

1 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, mające na celu zbadanie hipoglikemicznego wpływu ekstraktu Cyclocarya paliurus i związków Cyclocarya paliurus na populacje z hiperglikemią bez modyfikowania ich pierwotnych planów leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Chiny, 442008
        • Shiyan taihe hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą typu 2 leczonych tylko jednym doustnym środkiem przeciwcukrzycowym i u których poziom glukozy w osoczu na czczo jest niższy niż 8,4 mmol;
  • wiek:20-65 lat;
  • BMI: 20-35kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z cukrzycą typu 1;
  • chorzy na cukrzycę typu 2 leczeni insuliną;
  • kobiety w ciąży lub karmiące;
  • niekorzystny wpływ na interwencję;
  • ostre lub przewlekłe stany zapalne;
  • ciężkie powikłania wątrobowe, nerkowe lub inne;
  • inne sytuacje niekwalifikujące się do interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
skrobia kukurydziana; kapsułka; 2 g dziennie; 2 razy dziennie; 3 miesiące
Suplement diety: placebo
Uczestnicy są losowo podzieleni na trzy grupy, z których jedna jest proszona o przyjmowanie placebo przez trzy miesiące.
Eksperymentalny: Ekstrakt z Cyclocarya paliurus
wodny ekstrakt z Cyclocarya paliurus；kapsułka，2 g/dzień，2 razy/dzień；3 miesiące
Suplement diety: Ekstrakt z Cyclocarya paliurus
Uczestnicy są podzieleni losowo na trzy grupy, z których jedna otrzymuje ekstrakt z Cyclocarya paliurus przez trzy miesiące.
Eksperymentalny: Związki Cyclocarya paliurus
mieszany wodny ekstrakt z Cyclocarya paliurus i innych tradycyjnych chińskich leków ziołowych, w tym Astragalus propinquus Schischkin, Dioscorea oppositifolia L., Dendrobium nobile Lindl., Szałwia miltiorrhiza Bge. i Inulina；kapsułka，2 g/dzień，2 razy/dzień；3 miesiące
Suplement diety: Związki Cyclocarya paliurus
Uczestnicy są losowo podzieleni na trzy grupy, z których jedna jest proszona o przyjmowanie związków Cyclocarya paliurus przez trzy miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany FPG
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
glukoza w osoczu na czczo
w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
zmiany HbA1c
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
hemoglobina glikowana
w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
zmiany insuliny na czczo
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
zmiany OGTT
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
doustny test tolerancji glukozy
w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany lipidów we krwi
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości, cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości, trójglicerydy
w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
zmiany mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
Sekwencjonowanie 16s RNA
w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
zmiany krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji
metabolity mikrobiomu w kale
w tygodniu 0, 4 i 12 w okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QQLY2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj