機能性消化不良 - 食後苦痛症候群の患者のためのZhizhu Kuanzhongカプセル (ZZKZ-FD)

包含基準:

1. 機能性消化不良 - 食後苦痛症候群のRome IV診断基準を満たす。
2. 1 週間の慣らし期間中に少なくとも 3 日間、VAS スコアが 4 以上の主要な症状 (食後の満腹感の不快感と早期満腹感の少なくとも 1 つ)。
3. 有効性の評価に影響を与える可能性のある禁止薬物を中止できる。
4. 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 胃がん、消化性潰瘍、びらん性胃炎（グレード2以上）、中等度から重度の萎縮性胃炎、異形成、または他の臓器胃腸疾患の胃鏡所見。
2. -腹部手術の病歴（虫垂切除術および帝王切開を除く）;
3. 免疫系の欠陥、または過去3か月以内に免疫抑制剤またはグルココルチコイドを投与された人。
4. 重度の心肺機能不全を合併したもの、肝機能障害（ALT/AST＞正常値上限の1.5倍）、腎機能障害（BUN/SCr＞正常値上限）、内分泌系異常、造血異常システム、および血液学的検査で示される鉄欠乏性貧血。
5. 重度の不安と抑うつを伴う。
6. 精神病および精神遅滞を伴う言語障害により、スケールを埋める能力または症状を記録する能力が排除されます。
7. 妊娠中または授乳中;または効果的な避妊なしで出産の可能性のある患者。
8. この薬の成分にアレルギーがあることが知られています。
9. アルコールまたは薬物乱用の疑いまたは確認された病歴。
10. 過去3か月以内に臨床試験に参加した。
11. 治験責任医師が臨床試験への参加に適さないと判断した場合。