2型糖尿病患者の運動によるヒアルロン酸蓄積の標的化

実験的：運動プログラムグループ

参加者は、アメリカスポーツ医学会 (ACSM) のガイドラインに基づいて、有酸素運動とレジスタンスの両方の要素を含む個別の 10 週間の運動プログラムを処方されます。

行動：HA蓄積に関する10週間の運動プログラム

American College of Sports Medicine (2010) に基づいた、有酸素運動と抵抗運動の両方を含む 10 週間の運動プログラムが、25 人の T2DM 患者に個別に処方されます。認可された理学療法士の。 参加者は、トレッドミルまたはリカンベントステッパーを使用するかを選択できます。 理学療法士は、各運動セッション中に血糖値、血圧、心拍数、RPE を監視します。 参加者は、毎週 3 日目に自宅で運動するよう求められ、研究チームの監督は受けません。

参加者のふくらはぎの筋肉におけるヒアルロン酸蓄積レベルの変化

ふくらはぎの筋肉におけるヒアルロン酸の蓄積 (HA) は、15 チャンネルの膝コイル (QED、クリーブランドおお）。 合計スキャン時間は 29 分 30 秒と予想されます。 シーケンス取得パラメータは次のとおりです: TR/TE = 1500 ms/3.78 ms、フリップ角 = 8°、視野 (FOV) = 140 mm2、スピンロック長 (TSL) = 0,10ms、20ms、30ms 、40msおよび60ms、スピンロック周波数= 500Hz、マトリックスサイズ256×128×64、スライス厚= 2 m。

参加者のふくらはぎの筋肉のこわばりのレベルの変化

ふくらはぎの筋肉の硬さは、以前に検証されたデバイスを使用して測定されます (FDA 製品分類: 非動力ゴニオメーター、510K 免除)。 簡単に言えば、被験者は膝を伸ばして仰臥位に置かれ、脚はベルクロストラップで固定されます。 ハンドヘルド フォース ゲージ (FDK 40、Wagner Instruments、コネチカット州グリニッジ) を使用して 15、20、および 25 Nm のトルクを適用し、デジタル傾斜計 (Checkpoint Inc.、カリフォルニア州トーランス) を使用して結果の角度運動を測定します。 力の適用の昇順で３サイクルの試験を実施し、得られた最大背屈可動域を各力レベルで記録する。 ふくらはぎの筋肉の硬さは、15 ～ 25 Nm 間隔で得られる曲線の勾配として計算されます。 このデバイスは、モーション解析 (クラス内相関係数 (ICC [2,k]) > 0.95) と比較して高い収束妥当性を示しています。

参加者の受動的な足首可動性の程度の変化

受動的な足首の可動性は、以前に検証されたデバイスを使用して測定されます (FDA 製品分類: 非動力ゴニオメーター、510K 免除)。 簡単に言えば、被験者は膝を伸ばして仰臥位に置かれ、脚はベルクロストラップで固定されます。 次に、装置の回転軸を前後方向および上下方向に調整して、内果および外果の遠位端の触診によって決定される足首の回転軸に近づける。 ハンドヘルド フォース ゲージ (FDK 40、Wagner Instruments、コネチカット州グリニッジ) を使用して 15、20、および 25 Nm のトルクを適用し、デジタル傾斜計 (Checkpoint Inc.、カリフォルニア州トーランス) を使用して結果の角度運動を測定します。 力の適用の昇順で 3 サイクルのテストを実行し、各力レベルで得られた最大背屈可動域を記録します。

参加者のふくらはぎの筋力レベルの変化

ピーク底屈トルクとして定量化されたふくらはぎの筋力。 等速性ダイナモメーター (Biodex、ニューヨーク州シャーリー) を使用して、参加者の利用可能な可動範囲で毎秒 60 度でふくらはぎの筋肉のピーク等速性トルクを定量化します (FDA 製品分類: AC 電源ダイナモメーター、510K 免除)。 すべての参加者は座位でテストされます。 3 回の練習試行が行われ、その後、最大底屈トルクが 3 回の試行の最高値から記録されます。 これらの手順では、2 型糖尿病患者で 10% 未満の変動係数が報告されており、再現性が良好であることを示しています。

介入後の参加者の歩容（歩幅）の変化の変化

この研究では、モーション キャプチャ システムを使用して、被験者が 10 m の歩道に沿って自己選択した速度で裸足で歩くときに、運動 (マーカー) および運動 (フォース プレートとプレッシャー プレート) データを収集します。 被験者ごとに最低 5 回の成功した試行が収集されます。 対象者がターゲットを設定せずにテスト側でクリーン フォース プレートに接触した場合、試験は成功したと見なされます。 歩幅は、同じ肢の連続した最初の接触間の距離として定義され、Visual3D ソフトウェア (C-motion Inc.、米国) を使用して計算されます。

介入後の参加者の歩行（歩行速度）の変化の変化

この研究では、モーション キャプチャ システムを使用して、被験者が 10 m の歩道に沿って自己選択した速度で裸足で歩くときに、運動 (マーカー) および運動 (フォース プレートとプレッシャー プレート) データを収集します。 被験者ごとに最低 5 回の成功した試行が収集されます。 対象者がターゲットを設定せずにテスト側でクリーン フォース プレートに接触した場合、試験は成功したと見なされます。 歩行速度は、単位時間に移動した距離として定義され、Visual3D ソフトウェア (C-motion Inc.、米国) を使用して計算されます。

介入後の参加者の自己申告による身体機能の変化

これは、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) の Physical Function and Pain Interference スケールを使用して評価されます。 PROMIS は、徹底的なレビューと個々の項目を調整するための項目応答理論の適用の後に生成された、コンピューター適応型テスト結果の手段です。 スコアが高いほど、身体機能のレベルが高いことを示します。 すべての PROMIS 測定値は、最終的な再中心化アイテム応答理論 (IRT) アイテム パラメーターを使用してスコアリングされ、T スコア メトリック (平均 = 50、SD = 10) に変換されます。

血糖コントロールの変化

血糖コントロールは、ヘモグロビンA1cテストで評価されます。 参加者は、ベースライン時および介入後に 1 mL の血液を提供するよう求められます。

身体活動が増加した参加者数の変化

身体活動は、手首に装着した 3 軸加速度計 (Actigraph) を使用して評価されます。 参加者ごとに、歩数、座りがちな軽度および中程度/激しい身体活動の時間の割合が定量化されます。 アクティグラフは手首に 2 週間装着します。参加者は入浴時や就寝時に外してもかまいません。

運動プログラム遵守者数

出席したセッションの数が計算され、アドヒアランスの計算に使用されます。 運動トレーニングのシステマティック レビューによると、2 型糖尿病患者の減少率は 20% 未満で、順守率は 75% を超えています。

神経障害のある参加者の数

Michigan Neuropathy Screening Instrument は、末梢神経障害の存在をスクリーニングするために使用されます。 Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI) は、糖尿病における遠位対称末梢神経障害の評価に使用されます。 これには、2 つの個別の評価が含まれます。15 項目の自己記入式アンケートと、振動感覚と足首反射の検査と評価を含む下肢検査です。

変形性関節症の参加者数

変形性膝関節症の存在は、血清 HA のレベルに影響を与える可能性があります。 米国リウマチ学会（ACR）の臨床分類基準を使用して、変形性膝関節症の存在をスクリーニングします。 病歴および身体検査を使用して、次の基準を使用して変形性膝関節症のスクリーニングを行います: 膝の痛みおよび次のうち 3 つ: 1) 50 歳以上、2) 朝のこわばりが 30 分未満、3) アクティブ時のクレピタス運動、4) 骨の圧痛、5) 骨の肥大、6) 滑膜の触知可能な熱なし。