在 T2DM 中通过运动靶向透明质酸积累

实验性的：运动计划组

根据美国运动医学会 (ACSM) 指南，参与者将接受为期 10 周的个性化锻炼计划，其中包括有氧运动和阻力运动。

行为的：HA累积10周运动计划

将根据美国运动医学会 (2010) 对 25 名 T2DM 患者单独开具为期 10 周的有氧和阻力训练计划。每周第 1 天和第 2 天在监督下进行运动训练有执照的物理治疗师。 参与者可以选择使用跑步机或卧式踏步机。 物理治疗师将在每次锻炼期间监测血糖水平、血压、心率和 RPE。 参与者将被要求在每周的第 3 天在家锻炼，并且不受研究团队的监督。

参与者小腿肌肉中透明质酸积累水平的变化

小腿肌肉中的透明质酸积累 (HA) 将使用 3D T1ρ 和 T2 加权 MR 扫描在 3T 全身临床 MRI 扫描仪（Prisma，Siemens Healthcare，Erlangen，德国）和 15 通道膝关节线圈（QED，克利夫兰）上进行评估哦）。 总扫描时间预计为 29 分钟 30 秒。 序列采集参数如下：TR/TE = 1500 ms/3.78 ms，翻转角 = 8°，视场 (FOV) = 140 mm2，自旋锁长度 (TSL)=0,10ms、20ms、30ms ，40ms和60ms，自旋锁频率=500Hz 矩阵大小256×128×64，切片厚度=2 m。

参与者小腿肌肉僵硬水平的变化

将使用先前验证的设备（FDA 产品分类：非动力测角仪，510K 豁免）测量小腿肌肉刚度。 简而言之，受试者仰卧，膝盖伸展，他们的腿用维可牢尼龙搭扣带固定。 使用手持式测力计（FDK 40，Wagner Instruments，Greenwich，CT）施加 15、20 和 25 Nm 的扭矩，并使用数字测斜仪（Checkpoint Inc.，Torrance，CA）测量所得角运动学。 三个循环的测试按施加力的升序进行，并在每个力水平记录运动的峰值背屈运动范围。 小腿肌肉刚度计算为在 15 至 25 Nm 间隔内所得曲线的斜率。 与运动分析（类内相关系数 (ICC [2,k]) > 0.95）相比，该设备已证明具有较高的收敛有效性。

参与者被动踝关节活动度的变化

将使用先前经过验证的设备（FDA 产品分类：非动力测角仪，510K 豁免）测量被动踝关节活动度。 简而言之，受试者仰卧，膝盖伸展，他们的腿用维可牢尼龙搭扣带固定。 然后在前后和上下方向上调整装置的旋转轴，以接近通过触诊内踝和外踝的远端尖端确定的踝关节旋转轴。 使用手持式测力计（FDK 40，Wagner Instruments，Greenwich，CT）施加 15、20 和 25 Nm 的扭矩，并使用数字测斜仪（Checkpoint Inc.，Torrance，CA）测量所得角运动学。 以施加力的升序进行三个测试周期，并在每个力水平记录运动的峰值背屈运动范围。

参与者小腿肌肉力量水平的变化

小腿肌肉力量，量化为峰值跖屈扭矩。 将使用等速测力计（Biodex，Shirley，NY）在参与者可用的运动范围内以每秒 60 度的速度量化小腿肌肉的峰值等速扭矩（FDA 产品分类：AC 动力测力计，510K 豁免）。 所有参与者都将以坐姿接受测试。 将进行三项练习试验，之后将从三项试验中最高的一项记录峰值跖屈扭矩。 通过这些程序，T2DM 患者的变异系数小于 10%，表明具有良好的可重复性。

干预后参与者步态变化（步幅）的变化

该研究将使用运动捕捉系统来收集运动学（标记）和动力学（力板和压力板）数据，因为受试者赤脚沿着 10 m 的人行道以自选速度行走。 每个主题至少收集五个成功的试验。 如果受试者在没有瞄准的情况下在测试侧进行干净的力板接触，则试验将被视为成功。 步长将定义为同一肢体的连续初始接触之间的距离，并将使用 Visual3D 软件（C-motion Inc.，美国）进行计算。

干预后参与者步态变化（步行速度）的变化

该研究将使用运动捕捉系统来收集运动学（标记）和动力学（力板和压力板）数据，因为受试者赤脚沿着 10 m 的人行道以自选速度行走。 每个主题至少收集五个成功的试验。 如果受试者在没有瞄准的情况下在测试侧进行干净的力板接触，则试验将被视为成功。 步行速度将定义为单位时间内行进的距离，并将使用 Visual3D 软件（C-motion Inc.，美国）进行计算。

干预后参与者自我报告的身体机能变化

这将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体功能和疼痛干扰量表进行评估。 PROMIS 是一种计算机自适应测试结果工具，经过详尽审查后生成，并应用项目反应理论来校准各个项目。 分数越高表明身体机能水平越高。 所有 PROMIS 措施均使用最终重新居中的项目反应理论 (IRT) 项目参数进行评分，并转换为 T 分数指标（平均值 = 50，SD = 10）。

血糖控制的变化

血糖控制将通过血红蛋白 A1c 测试进行评估。 参与者将被要求在基线和干预后提供 1 mL 血液。

体力活动增加的参与者人数变化

身体活动将使用腕戴式三轴加速度计（Actigraph）进行评估。 每个参与者的步数和久坐、轻度和中度/剧烈身体活动的时间百分比将被量化。 活动记录仪将在手腕上佩戴两周，参与者可以在洗澡和睡觉时将其取下。

坚持锻炼计划的参与者人数

参加会议的次数将被计算并用于计算遵守情况。 对运动训练的系统回顾表明，T2DM 患者的损耗率 <20% 和坚持率 >75%。

患有神经病的参与者人数

密歇根神经病变筛查仪将用于筛查周围神经病变的存在。 密歇根神经病变筛查仪 (MNSI) 用于评估糖尿病患者的远端对称性周围神经病变。 它包括两个独立的评估：一个包含 15 个项目的自填问卷和一个下肢检查，包括检查和评估振动感和踝关节反射

患有骨关节炎的参与者人数

膝骨关节炎的存在可能影响血清 HA 的水平。 美国风湿病学会 (ACR) 临床分类标准将用于筛查是否存在膝骨关节炎。 病史和体格检查将用于使用以下标准筛查膝骨关节炎：膝关节疼痛和以下三项：1) >50 岁，2) 晨僵少于 30 分钟，3) 活动时捻发音运动，4) 骨质压痛，5) 骨质增大，6) 滑膜无明显温热。