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両顎手術におけるビタミンCレベルの効果

2022年7月25日 更新者：Bahadir Ciftci、Medipol University

ビタミン C レベルは両顎手術における術後鎮痛に影響するか: 予備的研究?

酸化ストレスに応じて術前と術後のビタミン C の血漿レベルを比較し、術後の鎮痛要件と両顎手術後のビタミン C レベルとの相関関係を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ビタミン C (アスコルビン酸) は水溶性ビタミンで、抗酸化物質、神経保護物質、神経調節物質、さまざまな酵素や化学反応の補因子など、多くの機能を持っています。 主にアスコルビン酸は、酸化ストレスに対する防御に不可欠な細胞外液中の最も強力な非酵素的抗酸化剤です。 最近の臨床研究では、外傷や手術が酸化ストレスにつながる可能性があり、酸化ストレスによって引き起こされる可能性が最も高い体の需要により、血漿ビタミンCレベルが低下することが示されています.

痛みは、実際のまたは潜在的な組織損傷に関連する不快な感覚的および感情的な経験として定義されます。 術後の痛みの管理における主な目的の 1 つは、適切な鎮痛を提供しながら副作用を軽減するために投薬量を最小限に抑えることです。

整形外科手術および帯状疱疹後神経痛の管理において、経口ビタミンC補給は痛みを大幅に軽減しました. しかし、ビタミンC濃度の低下、抗侵害受容および術後疼痛への影響は完全には理解されていません。

この研究では、研究者は両顎手術後のビタミンCの術前と術後の血漿レベルを比較し、術後の鎮痛要件とビタミンC投与なしのビタミンCレベルとの相関関係を調査することを目的としました.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ASA IおよびASA IIステータスの19〜38歳（平均年齢27.17歳）の両顎手術患者は、このランダム化された前向き研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
  • 全身麻酔下の両顎手術予定

除外基準:

  • 出血素因の病歴、
  • 抗凝固療法を受け、
  • 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、
  • 針穿刺部位の皮膚の感染、
  • 妊娠中または授乳中、
  • 施術を受けられない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンCの血漿レベル
時間枠：術後1、2、4、8、16時間でのビタミンCのベースライン血漿レベルからの変化
ビタミンCの術前および術後の血漿中濃度
術後1、2、4、8、16時間でのビタミンCのベースライン血漿レベルからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの消費
時間枠：術後1、2、4、8、16時間でのベースラインオピオイド消費レベルからの変化
術後のオピオイド消費
術後1、2、4、8、16時間でのベースラインオピオイド消費レベルからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月13日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月2日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Medipol Hospital 12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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