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Efeito do Nível de Vitamina C em Cirurgia Ortognática

25 de julho de 2022 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Analgesia pós-operatória com efeito de nível de vitamina C em cirurgia ortognática: um estudo preliminar?

Comparando os níveis plasmáticos pré e pós-operatórios de vitamina C de acordo com o estresse oxidativo e investigando a correlação entre a necessidade de analgesia pós-operatória e os níveis de vitamina C após cirurgia ortognática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A vitamina C (ácido ascórbico) é uma vitamina solúvel em água que tem muitas funções, incluindo antioxidante, neuroprotetora, neuromoduladora e cofator para várias enzimas ou reações químicas. Principalmente o ácido ascórbico é o agente antioxidante não enzimático mais potente em um fluido extracelular que é crucial para a defesa contra o estresse oxidativo. Estudos clínicos recentes mostraram que traumas ou cirurgias podem levar ao estresse oxidativo e à diminuição do nível plasmático de vitamina C devido à demanda corporal que provavelmente é causada pelo estresse oxidativo.

A dor é definida como uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a um dano tecidual real ou potencial. Um dos principais propósitos no manejo da dor pós-operatória é minimizar a dose de medicamentos para reduzir os efeitos colaterais e, ao mesmo tempo, fornecer analgesia adequada.

Na cirurgia ortopédica e no tratamento da neuralgia pós-herpética, a suplementação oral de vitamina C reduziu significativamente a dor. No entanto, a diminuição da concentração de vitamina C, os efeitos na antinocicepção e na dor pós-operatória não são totalmente compreendidos.

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar os níveis plasmáticos de vitamina C pré e pós-operatórios após cirurgia ortognática e investigar uma correlação entre a necessidade de analgesia pós-operatória e os níveis de vitamina C sem administração de vitamina C.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de cirurgia ortognática com idade entre 19-38 anos (média de idade 27,17) com status ASA I e ASA II serão incluídos neste estudo prospectivo randomizado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Agendado para cirurgia ortognática sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • história de diátese hemorrágica,
  • recebendo tratamento anticoagulante,
  • anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
  • infecção da pele no local da punção da agulha,
  • gravidez ou lactação,
  • pacientes que não aceitam o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis plasmáticos de vitamina C no sangue
Prazo: Alteração dos níveis basais de vitamina C no plasma sanguíneo no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16 horas
Níveis de plasma sanguíneo pré e pós-operatório de vitamina C
Alteração dos níveis basais de vitamina C no plasma sanguíneo no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: Alteração dos níveis basais de consumo de opioides nas 1, 2, 4, 8 e 16 horas pós-operatórias
Consumo de opioides no pós-operatório
Alteração dos níveis basais de consumo de opioides nas 1, 2, 4, 8 e 16 horas pós-operatórias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não planejamos compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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