- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04416386
Efeito do Nível de Vitamina C em Cirurgia Ortognática
Analgesia pós-operatória com efeito de nível de vitamina C em cirurgia ortognática: um estudo preliminar?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A vitamina C (ácido ascórbico) é uma vitamina solúvel em água que tem muitas funções, incluindo antioxidante, neuroprotetora, neuromoduladora e cofator para várias enzimas ou reações químicas. Principalmente o ácido ascórbico é o agente antioxidante não enzimático mais potente em um fluido extracelular que é crucial para a defesa contra o estresse oxidativo. Estudos clínicos recentes mostraram que traumas ou cirurgias podem levar ao estresse oxidativo e à diminuição do nível plasmático de vitamina C devido à demanda corporal que provavelmente é causada pelo estresse oxidativo.
A dor é definida como uma experiência sensorial e emocional desagradável associada a um dano tecidual real ou potencial. Um dos principais propósitos no manejo da dor pós-operatória é minimizar a dose de medicamentos para reduzir os efeitos colaterais e, ao mesmo tempo, fornecer analgesia adequada.
Na cirurgia ortopédica e no tratamento da neuralgia pós-herpética, a suplementação oral de vitamina C reduziu significativamente a dor. No entanto, a diminuição da concentração de vitamina C, os efeitos na antinocicepção e na dor pós-operatória não são totalmente compreendidos.
Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo comparar os níveis plasmáticos de vitamina C pré e pós-operatórios após cirurgia ortognática e investigar uma correlação entre a necessidade de analgesia pós-operatória e os níveis de vitamina C sem administração de vitamina C.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para cirurgia ortognática sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- história de diátese hemorrágica,
- recebendo tratamento anticoagulante,
- anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
- infecção da pele no local da punção da agulha,
- gravidez ou lactação,
- pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis plasmáticos de vitamina C no sangue
Prazo: Alteração dos níveis basais de vitamina C no plasma sanguíneo no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16 horas
|
Níveis de plasma sanguíneo pré e pós-operatório de vitamina C
|
Alteração dos níveis basais de vitamina C no plasma sanguíneo no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo de opioides
Prazo: Alteração dos níveis basais de consumo de opioides nas 1, 2, 4, 8 e 16 horas pós-operatórias
|
Consumo de opioides no pós-operatório
|
Alteração dos níveis basais de consumo de opioides nas 1, 2, 4, 8 e 16 horas pós-operatórias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fukushima R, Yamazaki E. Vitamin C requirement in surgical patients. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Nov;13(6):669-76. doi: 10.1097/MCO.0b013e32833e05bc.
- Jeon Y, Park JS, Moon S, Yeo J. Effect of Intravenous High Dose Vitamin C on Postoperative Pain and Morphine Use after Laparoscopic Colectomy: A Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2016;2016:9147279. doi: 10.1155/2016/9147279. Epub 2016 Oct 30.
- Pirbudak L, Balat O, Cekmen M, Ugur MG, Aygun S, Oner U. Effect of ascorbic acid on surgical stress response in gynecologic surgery. Int J Clin Pract. 2004 Oct;58(10):928-31. doi: 10.1111/j.1742-1241.2004.00022.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Ferimentos e Lesões
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Lesões faciais
- Anormalidades Maxilofaciais
- Lesões Maxilofaciais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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