C型肝炎ウイルス（HCV）感染成人における意思決定介入の実現可能性 (LEAP-C)

慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染は、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染患者にとって大きな問題です。 HCV 治療がなければ、抗レトロウイルス薬の肝毒性により使用できないため、末期肝疾患または HIV 関連合併症によって死亡する HIV 陽性患者の数が増加します。 この集団における HCV 治療の理解においては、過去数年以内に大きな進歩が見られました。 しかし、重複感染した患者のうち HCV 治療を受けられるのはごく一部 (約 15%) だけです。 さらに、HIV 重複感染患者における HCV 治療に関する患者の意思決定を調査した研究はほとんどありません。 私たちの知識における大きなギャップは、患者が医療提供者とともに HCV 治療の意思決定プロセスに携わる際に、患者をどのようにサポートするのが最善であるかということです。 したがって、この第 II 相研究の目的は、HCV 治療の意思決定への積極的な関与を支援するために、HIV/HCV に重複感染した成人に対して理論的に導き出された集団介入を実施する実現可能性をテストすることです。 主な目的は次のとおりです: (1) 4 週間の HCV ポジティブ ライフ スキル グループ介入への無作為化、または通常のケアと治療の完了を含むプロトコルを完了するために、HIV/HCV に重感染した成人のサンプルを募集および保持することの実現可能性を判断する。 2 回のデータ収集インタビュー (ベースラインと 12 週目)、(2) HCV の知識、意思決定の対立、患者と医療提供者のコミュニケーション、健康関連の生活の質、症状の経験、および症状に関する HCV ポジティブ ライフ スキル グループ介入の暫定効果量を確立する医療提供者との関わり、(3) HCV の知識、意思決定の対立、患者と提供者のコミュニケーション、医療提供者との関わり、健康関連の生活の質と症状の経験に影響を与えるグループ介入の能力を調査し、(4) 構成要素を説明するHIV/HCV 重複感染患者が HCV 治療に関する意思決定に参加するのを支援するのに最も役立つ介入と通常のケア (定性的面接による) の説明。 混合手法アプローチが使用されます。 HIV/HCV に重感染した参加者 50 名が、グループ介入または通常のケアのいずれかを受けるよう均等に無作為に割り付けられます。 次に、HCV 治療に関する効果的な意思決定をサポートする介入と通常のケアの最も重要な部分を特定するために、定性的記述法を使用した定性的インタビューが 10 ～ 12 人の参加者に対して実施されます。 研究者らはまた、両方のグループに費やした時間を比較し、対照状態のばらつきを特定し、HCV治療を開始する被験者の数を記述し、本格的な多施設ランダム化臨床試験に備えて介入マニュアルと介入忠実度手順をさらに改良する予定である。 。