Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poziomu witaminy C w chirurgii ortognatycznej

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Bahadir Ciftci, Medipol University

Czy poziom witaminy C wpływa na analgezję pooperacyjną w chirurgii ortognatycznej: badanie wstępne?

Porównanie poziomów witaminy C w osoczu krwi przed i po operacji w zależności od stresu oksydacyjnego i zbadanie korelacji między zapotrzebowaniem na analgezję pooperacyjną a poziomami witaminy C po operacji ortognatycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Witamina C (kwas askorbinowy) jest rozpuszczalną w wodzie witaminą, która ma wiele funkcji, w tym przeciwutleniacz, neuroprotekcję, neuromodulator i kofaktor różnych enzymów lub reakcji chemicznych. Przede wszystkim kwas askorbinowy jest najsilniejszym nieenzymatycznym przeciwutleniaczem w płynie pozakomórkowym, który ma kluczowe znaczenie dla obrony przed stresem oksydacyjnym. Ostatnie badania kliniczne wykazały, że uraz lub zabieg chirurgiczny może prowadzić do stresu oksydacyjnego i obniżenia poziomu witaminy C w osoczu z powodu zapotrzebowania organizmu, które najprawdopodobniej jest spowodowane stresem oksydacyjnym.

Ból jest definiowany jako nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne związane z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanek. Jednym z głównych celów leczenia bólu pooperacyjnego jest minimalizacja dawki leków w celu zmniejszenia skutków ubocznych przy jednoczesnym zapewnieniu odpowiedniej analgezji.

W chirurgii ortopedycznej i leczeniu neuralgii popółpaścowej doustna suplementacja witaminy C znacząco zmniejszała ból. Jednak spadek stężenia witaminy C, wpływ na działanie antynocycepcyjne i ból pooperacyjny nie jest w pełni poznany.

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie przed i pooperacyjnych poziomów witaminy C w osoczu krwi po operacji ortognatycznej i zbadanie korelacji między zapotrzebowaniem na znieczulenie pooperacyjne a poziomami witaminy C bez podawania witaminy C.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chirurgii ortognatycznej w wieku 19-38 lat (średnia wieku 27,17 lat) ze statusem ASA I i ASA II zostaną włączeni do tego prospektywnego badania z randomizacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I-II
  • Zaplanowany do operacji ortognatycznej w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • historia skazy krwotocznej,
  • otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe,
  • znane środki miejscowo znieczulające i alergia na opioidy,
  • zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą,
  • ciąża lub laktacja,
  • pacjentów, którzy nie akceptują zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy witaminy C w osoczu krwi
Ramy czasowe: Zmiana poziomu witaminy C w osoczu krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 4, 8, 16 godzinach po operacji
Przed i pooperacyjne poziomy witaminy C w osoczu krwi
Zmiana poziomu witaminy C w osoczu krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 1, 2, 4, 8, 16 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego spożycia opioidów po 1, 2, 4, 8, 16 godzinach po operacji
Pooperacyjne spożycie opioidów
Zmiana od poziomu wyjściowego spożycia opioidów po 1, 2, 4, 8, 16 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Medipol Hospital 12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj