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Wirkung des Vitamin-C-Spiegels in der orthognathen Chirurgie

25. Juli 2022 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

Beeinflusst der Vitamin-C-Spiegel die postoperative Analgesie in der orthognathen Chirurgie: eine vorläufige Studie?

Vergleich der prä- und postoperativen Blutplasmaspiegel von Vitamin C in Abhängigkeit von oxidativem Stress und Untersuchung der Korrelation zwischen postoperativem Analgesiebedarf und Vitamin C-Spiegeln nach orthognather Operation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vitamin C (Ascorbinsäure) ist ein wasserlösliches Vitamin, das viele Funktionen hat, darunter antioxidative, neuroprotektive, neuromodulatorische und Co-Faktoren für verschiedene Enzyme oder chemische Reaktionen. In erster Linie ist Ascorbinsäure das stärkste nicht-enzymatische Antioxidans in einer extrazellulären Flüssigkeit, die für die Abwehr von oxidativem Stress von entscheidender Bedeutung ist. Jüngste klinische Studien haben gezeigt, dass ein Trauma oder eine Operation zu oxidativem Stress und einem Rückgang des Plasma-Vitamin-C-Spiegels aufgrund des Bedarfs des Körpers führen kann, der höchstwahrscheinlich durch oxidativen Stress verursacht wird.

Schmerz wird als unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung definiert, die mit tatsächlicher oder potenzieller Gewebeschädigung einhergeht. Einer der Hauptzwecke bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen ist die Minimierung der Medikamentendosis, um Nebenwirkungen zu reduzieren und gleichzeitig eine angemessene Analgesie bereitzustellen.

In der orthopädischen Chirurgie und bei der Behandlung von postzosterischer Neuralgie reduzierte eine orale Vitamin-C-Supplementierung die Schmerzen signifikant. Die Abnahme der Vitamin-C-Konzentration, die Auswirkungen auf die Antinozizeption und die postoperativen Schmerzen sind jedoch noch nicht vollständig geklärt.

In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die prä- und postoperativen Vitamin-C-Blutplasmaspiegel nach einer orthognathen Operation zu vergleichen und eine Korrelation zwischen dem postoperativen Bedarf an Analgetika und den Vitamin-C-Spiegeln ohne Vitamin-C-Verabreichung zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kieferorthopädische Chirurgiepatienten im Alter zwischen 19 und 38 Jahren (Durchschnittsalter 27,17) mit ASA-I- und ASA-II-Status werden in diese randomisierte prospektive Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine orthognatische Operation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Blutungsdiathese,
  • eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten,
  • bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie,
  • Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutplasmaspiegel von Vitamin C
Zeitfenster: Veränderung der Vitamin-C-Blutplasmaspiegel zu Studienbeginn nach 1, 2, 4, 8, 16 Stunden nach der Operation
Prä- und postoperative Blutplasmaspiegel von Vitamin C
Veränderung der Vitamin-C-Blutplasmaspiegel zu Studienbeginn nach 1, 2, 4, 8, 16 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Opioidkonsumwerten zu Studienbeginn nach 1, 2, 4, 8, 16 Stunden nach der Operation
Postoperativer Opioidkonsum
Veränderung gegenüber den Opioidkonsumwerten zu Studienbeginn nach 1, 2, 4, 8, 16 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, IPD zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vitamin C

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