- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04416386
Wirkung des Vitamin-C-Spiegels in der orthognathen Chirurgie
Beeinflusst der Vitamin-C-Spiegel die postoperative Analgesie in der orthognathen Chirurgie: eine vorläufige Studie?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitamin C (Ascorbinsäure) ist ein wasserlösliches Vitamin, das viele Funktionen hat, darunter antioxidative, neuroprotektive, neuromodulatorische und Co-Faktoren für verschiedene Enzyme oder chemische Reaktionen. In erster Linie ist Ascorbinsäure das stärkste nicht-enzymatische Antioxidans in einer extrazellulären Flüssigkeit, die für die Abwehr von oxidativem Stress von entscheidender Bedeutung ist. Jüngste klinische Studien haben gezeigt, dass ein Trauma oder eine Operation zu oxidativem Stress und einem Rückgang des Plasma-Vitamin-C-Spiegels aufgrund des Bedarfs des Körpers führen kann, der höchstwahrscheinlich durch oxidativen Stress verursacht wird.
Schmerz wird als unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung definiert, die mit tatsächlicher oder potenzieller Gewebeschädigung einhergeht. Einer der Hauptzwecke bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen ist die Minimierung der Medikamentendosis, um Nebenwirkungen zu reduzieren und gleichzeitig eine angemessene Analgesie bereitzustellen.
In der orthopädischen Chirurgie und bei der Behandlung von postzosterischer Neuralgie reduzierte eine orale Vitamin-C-Supplementierung die Schmerzen signifikant. Die Abnahme der Vitamin-C-Konzentration, die Auswirkungen auf die Antinozizeption und die postoperativen Schmerzen sind jedoch noch nicht vollständig geklärt.
In dieser Studie zielten die Forscher darauf ab, die prä- und postoperativen Vitamin-C-Blutplasmaspiegel nach einer orthognathen Operation zu vergleichen und eine Korrelation zwischen dem postoperativen Bedarf an Analgetika und den Vitamin-C-Spiegeln ohne Vitamin-C-Verabreichung zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Geplant für eine orthognatische Operation unter Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Blutungsdiathese,
- eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten,
- bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie,
- Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion,
- Schwangerschaft oder Stillzeit,
- Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutplasmaspiegel von Vitamin C
Zeitfenster: Veränderung der Vitamin-C-Blutplasmaspiegel zu Studienbeginn nach 1, 2, 4, 8, 16 Stunden nach der Operation
|
Prä- und postoperative Blutplasmaspiegel von Vitamin C
|
Veränderung der Vitamin-C-Blutplasmaspiegel zu Studienbeginn nach 1, 2, 4, 8, 16 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Opioidkonsum
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Opioidkonsumwerten zu Studienbeginn nach 1, 2, 4, 8, 16 Stunden nach der Operation
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Postoperativer Opioidkonsum
|
Veränderung gegenüber den Opioidkonsumwerten zu Studienbeginn nach 1, 2, 4, 8, 16 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fukushima R, Yamazaki E. Vitamin C requirement in surgical patients. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2010 Nov;13(6):669-76. doi: 10.1097/MCO.0b013e32833e05bc.
- Jeon Y, Park JS, Moon S, Yeo J. Effect of Intravenous High Dose Vitamin C on Postoperative Pain and Morphine Use after Laparoscopic Colectomy: A Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2016;2016:9147279. doi: 10.1155/2016/9147279. Epub 2016 Oct 30.
- Pirbudak L, Balat O, Cekmen M, Ugur MG, Aygun S, Oner U. Effect of ascorbic acid on surgical stress response in gynecologic surgery. Int J Clin Pract. 2004 Oct;58(10):928-31. doi: 10.1111/j.1742-1241.2004.00022.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gesichtsverletzungen
- Maxillofaziale Anomalien
- Maxillofaziale Verletzungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Schutzmittel
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Antioxidantien
- Askorbinsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- Medipol Hospital 12
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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