EVALUER L'IMPACT PREDICTIF DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFICATION DU RISQUE DES PATIENTS ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTURES D'URGENCES (ICA-MEESSI)
2021年10月1日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
EVALUER L'IMPACT PREDICTIF DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFICATION DU RISQUE DES PATIENTS ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTURES D'URGENCES (ICA-MEESSI)
私たちの主な目的は、救急部門で急性心不全 (AHF) を管理されている患者の死亡率と再入院を予測する際に MEESSI スコアを評価することです。
欧州心臓病学会は、AHF 患者のリスク層別化を推奨しています。 MEESSI スコアは、スペイン国外では前向きに検証されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
367
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25030
- Hopital Jean Minjoz
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Cahors、フランス、46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie
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Colmar、フランス、68000
- Hôpitaux civils de Colmar
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Haguenau、フランス、67500
- CH Haguenau
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Montbrison、フランス、42605
- Centre Hospitalier Forez
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Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier
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Nancy、フランス、54035
- CHU de Nancy
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Paris、フランス、75013
- CHU Pitié Salpétrière
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Reims、フランス、51100
- CHU de Reims
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Remiremont、フランス、88200
- Ch Remiremont
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Sarreguemines、フランス、57200
- Hôpital Robert Pax
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Strasbourg、フランス、67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Toulouse、フランス、31300
- CHU Toulouse
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Trévenans、フランス、90400
- Hopital Nord Franche Comte
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICAの疑いで緊急入院した患者
説明
包含基準:
- 主な患者
- 尋問、臨床検査、生物学および画像検査の後、救急医の臨床的直感に従って、ICAの疑いで緊急入院した患者
- 健康保険に加入している患者
- 研究参加を承諾する者
除外基準:
- -研究への参加を拒否する患者
- ST上昇を伴う冠動脈症候群の患者
- その他の呼吸困難の診断
- 自由を奪われた人、または司法の保護下にある人
- 後見人または保佐人
- 患者に十分な情報を提供することが不可能
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性心不全患者
|
救急部門で急性心不全 (AHF) を管理されている患者の死亡率と再入院を予測する際の MEESSI スコア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MEESSIスコア
時間枠：30日
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ED ICA の管理の次の月の患者の将来を予測するための Tscore。
つまり、ICAエピソードの翌月に病院の外で生きている日数.
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再入学率
時間枠：30日
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MEESSI スコアで定義された 4 つのリスク カテゴリ間で比較した 30 日間の再入院率
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30日
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死亡率
時間枠：30日
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MEESSI スコアで定義された 4 つのリスク カテゴリ間で比較した 30 日の死亡率
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30日
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感度
時間枠：30日
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4 つのリスク カテゴリに応じた複合基準に関連する MEESSI スコアの感度、特異性、および ROC 曲線
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月19日
一次修了 (実際)
2020年12月19日
研究の完了 (実際)
2021年6月23日
試験登録日
最初に提出
2020年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月2日
最初の投稿 (実際)
2020年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月1日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
MEESSIスコアの臨床試験
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Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
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Northwestern UniversityUnited States Department of Defense募集
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McGill University Health Centre/Research Institute...CIHR Canadian HIV Trials Networkわからない
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University of CambridgeUniversity of Nottingham募集