- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04417881
EVALUER L'IMPACT PREDICTIF DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFICATION DU RISQUE DES PATIENTER ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTURES D'URGENCES (ICA-MEESSI)
1. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
EVALUER L'IMPACT PREDICTIF DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFICATION DU RISQUE DES PATIENTER ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTURES D'URGENCES (ICA-MEESSI)
Vores primære formål er at vurdere MEESSI-score til at forudsige dødelighed og genindlæggelse af patienter behandlet for akut hjertesvigt (AHF) på akutmodtagelsen.
European Society of Cardiology anbefaler risikostratificering for patienter med AHF. MEESSI score er ikke prospektivt valideret fra Spanien.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
367
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Cahors, Frankrig, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie
-
Colmar, Frankrig, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Haguenau, Frankrig, 67500
- CH Haguenau
-
Montbrison, Frankrig, 42605
- Centre Hospitalier Forez
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Frankrig, 54035
- CHU de Nancy
-
Paris, Frankrig, 75013
- CHU Pitié Salpétrière
-
Reims, Frankrig, 51100
- CHU de Reims
-
Remiremont, Frankrig, 88200
- Ch Remiremont
-
Sarreguemines, Frankrig, 57200
- Hôpital Robert Pax
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrig, 31300
- Chu Toulouse
-
Trévenans, Frankrig, 90400
- Hopital Nord Franche Comte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient indlagt i akutte tilfælde med mistanke om ICA
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patient
- Patient indlagt i akutte tilfælde med mistanke om ICA efter akutlægens kliniske intuition efter afhøring, klinisk undersøgelse, biologi og billeddiagnostik
- Patient med sygesikring
- Forsøgsperson, der accepterer at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der nægter at deltage i undersøgelsen
- Patient med koronarsyndrom med ST-segment elevation
- Anden diagnose af dyspnø
- Personer, der er berøvet deres frihed eller under retfærdighedens beskyttelse
- Personer under værgemål eller kuratur
- Det er umuligt at give patienten informeret information
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med akut hjertesvigt
|
MEESSI score i forudsigelse af dødelighed og genindlæggelse af patienter behandlet for akut hjertesvigt (AHF) i akutmodtagelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MEESSI score
Tidsramme: 30 dage
|
Tscore til at forudsige patientens fremtid i måneden efter behandling for ED ICA.
Det vil sige antallet af dage i live uden for hospitalet i måneden efter en ICA-episode.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genoptagelsesprocent
Tidsramme: 30 dage
|
30-dages genindlæggelsesrate sammenlignet mellem de 4 risikokategorier defineret af MEESSI-score
|
30 dage
|
Dødeligheden
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed ved 30 dage sammenlignet mellem de 4 risikokategorier defineret af MEESSI-scoren
|
30 dage
|
Følsomhed
Tidsramme: 30 dage
|
Sensitivitet, specificitet og ROC-kurve for MEESSI-scoren i forhold til det sammensatte kriterium i henhold til de 4 risikokategorier
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. december 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
19. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
23. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præcis hjertesvigt
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med MEESSI score
-
University of MonastirRekrutteringHjertesygdomme | NødsituationerTunesien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater