EVALUER L'IMPACT PREDICTIF DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFICATION DU RISQUE DES PATIENTS ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTURES D'URGENCES (ICA-MEESSI)
1 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
EVALUER L'IMPACT PREDICTIF DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFICATION DU RISQUE DES PATIENTS ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTURES D'URGENCES (ICA-MEESSI)
Nuestro objetivo principal es evaluar la puntuación MEESSI en la predicción de la mortalidad y el reingreso de pacientes tratados por insuficiencia cardíaca aguda (ICA) en el servicio de urgencias.
La Sociedad Europea de Cardiología recomienda la estratificación de riesgo para los pacientes con ICA. La puntuación MEESSI no está validada prospectivamente fuera de España.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
367
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Cahors, Francia, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie
-
Colmar, Francia, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Haguenau, Francia, 67500
- CH Haguenau
-
Montbrison, Francia, 42605
- Centre Hospitalier Forez
-
Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Francia, 54035
- CHU de Nancy
-
Paris, Francia, 75013
- CHU Pitié Salpétrière
-
Reims, Francia, 51100
- CHU de Reims
-
Remiremont, Francia, 88200
- Ch Remiremont
-
Sarreguemines, Francia, 57200
- Hôpital Robert Pax
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Francia, 31300
- CHU Toulouse
-
Trévenans, Francia, 90400
- Hopital Nord Franche Comte
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente ingresado en urgencias con sospecha de ICA
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- Paciente ingresado en urgencias con sospecha de ICA según la intuición clínica del médico de urgencias tras interrogatorio, exploración clínica, biología e imagen
- Paciente con seguro de salud
- Sujetos que aceptan participar en la investigación
Criterio de exclusión:
- Paciente que se niegue a participar en el estudio
- Paciente con síndrome coronario con elevación del segmento ST
- Otro diagnóstico de disnea
- Personas privadas de libertad o bajo el amparo de la justicia
- Personas bajo tutela o curatela
- Imposibilidad de dar información informada al paciente
- Mujer embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes con insuficiencia cardiaca aguda
|
Puntuación MEESSI en la predicción de mortalidad y reingreso de pacientes manejados por insuficiencia cardiaca aguda (ICA) en el Servicio de Urgencias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación MEESSI
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tscore para predecir el futuro del paciente en el mes siguiente al manejo de ED ICA.
Es decir, el número de días de vida fuera del hospital en el mes siguiente a un episodio de ICA.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tasa de reingreso a 30 días comparada entre las 4 categorías de riesgo definidas por la puntuación MEESSI
|
30 dias
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Tasa de mortalidad a 30 días comparada entre las 4 categorías de riesgo definidas por el MEESSI score
|
30 dias
|
|
Sensibilidad
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Sensibilidad, especificidad y curva ROC del MEESSI score en relación al criterio compuesto según las 4 categorías de riesgo
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
19 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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