- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04417881
BEOORDELING VAN DE IMPACT VOORSPELLING DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFICATION DU RISQUE DES PATIENTS ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTUREN D'URGENCES (ICA-MEESSI)
EVALUEERDER IMPACT PREDICTIF DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFICATION DU RISQUE DES PATIENTS ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTURES D'URGENCES (ICA-MEESSI)
Ons primaire doel is om de MEESSI-score te beoordelen bij het voorspellen van mortaliteit en heropname van patiënten die worden behandeld voor acuut hartfalen (AHF) op de afdeling spoedeisende hulp.
De European Society of Cardiology beveelt risicostratificatie aan voor patiënten met AHF. De MEESSI-score wordt niet prospectief gevalideerd vanuit Spanje.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Cahors, Frankrijk, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie
-
Colmar, Frankrijk, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Haguenau, Frankrijk, 67500
- CH Haguenau
-
Montbrison, Frankrijk, 42605
- Centre Hospitalier Forez
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- CHU de Nancy
-
Paris, Frankrijk, 75013
- CHU Pitié Salpétrière
-
Reims, Frankrijk, 51100
- CHU de Reims
-
Remiremont, Frankrijk, 88200
- Ch Remiremont
-
Sarreguemines, Frankrijk, 57200
- Hôpital Robert Pax
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrijk, 31300
- Chu Toulouse
-
Trévenans, Frankrijk, 90400
- Hôpital Nord Franche Comté
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt
- Patiënt opgenomen in noodsituaties met verdenking van ICA volgens de klinische intuïtie van de spoedarts na ondervraging, klinisch onderzoek, biologie en beeldvorming
- Patiënt met ziektekostenverzekering
- Proefpersoon die accepteert om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt met coronair syndroom met ST-segmentelevatie
- Andere diagnose van kortademigheid
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd of onder bescherming van justitie staan
- Personen onder curatele of curatele
- Onmogelijkheid om de patiënt geïnformeerde informatie te geven
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten met acuut hartfalen
|
MEESSI-score bij het voorspellen van mortaliteit en heropname van patiënten die worden behandeld voor acuut hartfalen (AHF) op de afdeling spoedeisende hulp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MEESSI-score
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Tscore om de toekomst van de patiënt te voorspellen in de maand volgend op de behandeling van ED ICA.
Dat wil zeggen het aantal dagen buiten het ziekenhuis in de maand volgend op een ICA-episode.
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Heropnamepercentage na 30 dagen vergeleken tussen de 4 risicocategorieën gedefinieerd door de MEESSI-score
|
30 dagen
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterftecijfer na 30 dagen vergeleken tussen de 4 risicocategorieën gedefinieerd door de MEESSI-score
|
30 dagen
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gevoeligheid, specificiteit en ROC-curve van de MEESSI-score in relatie tot het samengestelde criterium volgens de 4 risicocategorieën
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acuraat hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op MEESSI-score
-
University of MonastirWerving
-
NYU Langone HealthVoltooidBloedarmoede bij prematuren (AOP)Verenigde Staten