- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04417881
EVALUER L'IMPACT PREDICTIF DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFICATION DU RISQUE DES PATIENTS ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTURES D'URGENCES (ICA-MEESSI)
1 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
EVALUER L'IMPACT PREDICTIF DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFICATION DU RISQUE DES PATIENTS ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTURES D'URGENCES (ICA-MEESSI)
Nosso objetivo principal é avaliar o escore MEESSI na previsão de mortalidade e reinternação de pacientes tratados por insuficiência cardíaca aguda (ICA) no Departamento de Emergência.
A European Society of Cardiology recomenda a estratificação de risco para pacientes com ICA. O escore MEESSI não é validado prospectivamente fora da Espanha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
367
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Cahors, França, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie
-
Colmar, França, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Haguenau, França, 67500
- CH Haguenau
-
Montbrison, França, 42605
- Centre Hospitalier Forez
-
Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nancy, França, 54035
- CHU de Nancy
-
Paris, França, 75013
- CHU Pitié Salpétrière
-
Reims, França, 51100
- CHU de Reims
-
Remiremont, França, 88200
- Ch Remiremont
-
Sarreguemines, França, 57200
- Hôpital Robert Pax
-
Strasbourg, França, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, França, 31300
- Chu Toulouse
-
Trévenans, França, 90400
- Hôpital Nord Franche Comté
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente internado na emergência com suspeita de ACI
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- Paciente internado na emergência com suspeita de ACI segundo a intuição clínica do médico da emergência após interrogatório, exame clínico, biologia e imagem
- Paciente com plano de saúde
- Sujeitos que aceitam participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Paciente que se recusar a participar do estudo
- Paciente com síndrome coronariana com supradesnivelamento do segmento ST
- Outro diagnóstico de dispneia
- Pessoas privadas de liberdade ou sob proteção da justiça
- Pessoas sob tutela ou curatela
- Impossibilidade de fornecer informações informadas ao paciente
- mulher gravida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes com insuficiência cardíaca aguda
|
Escore MEESSI na predição de mortalidade e reinternação de pacientes tratados por insuficiência cardíaca aguda (ICA) no Departamento de Emergência.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação MEESSI
Prazo: 30 dias
|
Tscore para prever o futuro do paciente no mês seguinte ao tratamento para ED ICA.
Ou seja, o número de dias vivos fora do hospital no mês seguinte a um episódio de ICA.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de readmissão
Prazo: 30 dias
|
Taxa de reinternação em 30 dias comparada entre as 4 categorias de risco definidas pelo escore MEESSI
|
30 dias
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias
|
Taxa de mortalidade em 30 dias comparada entre as 4 categorias de risco definidas pelo escore MEESSI
|
30 dias
|
Sensibilidade
Prazo: 30 dias
|
Sensibilidade, especificidade e curva ROC do escore MEESSI em relação ao critério composto de acordo com as 4 categorias de risco
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
19 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
19 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
23 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7880
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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