- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04417881
EVALUER L'IMPACT PREDICTIF DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFIKASJON DU RISQUE DES PASIENTER ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTURES D'URGENCES (ICA-MEESSI)
1. oktober 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
EVALUER L'IMPACT PREDICTIF DU SCORE MEESSI POUR LA STRATIFIKASJON DU RISQUE DES PASIENTER ADMIS POUR INSUFFISANCE CARDIAQUE AIGUE DANS LES STRUCTURES D'URGENCES (ICA-MEESSI)
Vårt primære formål er å vurdere MEESSI-score for å forutsi dødelighet og reinnleggelse av pasienter behandlet for akutt hjertesvikt (AHF) i akuttmottaket.
European Society of Cardiology anbefaler risikostratifisering for pasienter med AHF. MEESSI-score er ikke prospektivt validert fra Spania.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
367
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Hopital Jean Minjoz
-
Cahors, Frankrike, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie
-
Colmar, Frankrike, 68000
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Haguenau, Frankrike, 67500
- CH Haguenau
-
Montbrison, Frankrike, 42605
- Centre Hospitalier Forez
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Frankrike, 54035
- CHU de Nancy
-
Paris, Frankrike, 75013
- CHU Pitié Salpétrière
-
Reims, Frankrike, 51100
- CHU de Reims
-
Remiremont, Frankrike, 88200
- Ch Remiremont
-
Sarreguemines, Frankrike, 57200
- Hôpital Robert Pax
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- CHU Toulouse
-
Trévenans, Frankrike, 90400
- Hôpital Nord Franche Comté
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient innlagt i nødstilfelle med mistanke om ICA
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient
- Pasient innlagt i nødstilfelle med mistanke om ICA etter legevaktens kliniske intuisjon etter avhør, klinisk undersøkelse, biologi og bildediagnostikk
- Pasient med helseforsikring
- Subjekt som godtar å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter å delta i studien
- Pasient med koronarsyndrom med ST-segmentheving
- Annen diagnose av dyspné
- Personer frarøvet sin frihet eller under beskyttelse av rettferdigheten
- Personer under vergemål eller kuratorskap
- Umulig å gi pasienten informert informasjon
- Gravid kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med nøyaktig hjertesvikt
|
MEESSI-score i å forutsi dødelighet og reinnleggelse av pasienter behandlet for akutt hjertesvikt (AHF) i akuttmottaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MEESSI score
Tidsramme: 30 dager
|
Tscore for å forutsi pasientens fremtid i måneden etter behandling for ED ICA.
Det vil si antall dager i live utenfor sykehuset i måneden etter en ICA-episode.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 30 dager
|
30-dagers re-innleggelsesrate sammenlignet mellom de 4 risikokategoriene definert av MEESSI-score
|
30 dager
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 30 dager
|
Dødelighet ved 30 dager sammenlignet mellom de 4 risikokategoriene definert av MEESSI-skåren
|
30 dager
|
Følsomhet
Tidsramme: 30 dager
|
Sensitivitet, spesifisitet og ROC-kurve til MEESSI-skåren i forhold til det sammensatte kriteriet i henhold til de 4 risikokategoriene
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. desember 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
19. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nøyaktig hjertesvikt
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på MEESSI score
-
University of MonastirRekrutteringHjertesykdommer | NødsituasjonerTunisia
-
NYU Langone HealthFullførtAnemi av prematuritet (AOP)Forente stater