根治的根治的乳房切除術における鋸筋前面ブロックにおける硫酸マグネシウムからブピビカインへの変換
2022年7月31日 更新者：rehab zayed、Alexandria University
修正的根治的乳房切除術を受ける患者における超音波ガイド下鋸筋前面ブロックにおけるブピビカインへの硫酸マグネシウムの添加の有効性
修正根治的乳房切除術は、重度の術後疼痛を伴う可能性があり、通常、最適な周術期疼痛管理が必要な慢性疼痛症候群を引き起こす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
密封された不透明な封筒に隠されたコンピューター生成の乱数を使用して、鋸筋前面ブロックで局所麻酔薬（ブピバカイン）に添加される補助剤に応じて、患者をランダムに 2 つの等しいグループ（各 40 人）に分けます。
グループ B: 患者には 20 ml の 0.5% ブピバカインと 5 ml の 0.9% 生理食塩水が投与され、総量は 25 ml になります。
グループ BM: 患者には、0.5% ブピバカイン 20 ml と 0.9% 生理食塩水中の硫酸マグネシウム 150 mg を総量 25 ml で投与します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 電話番号：020 01001073703
- メール：trcium2002@yahoo.com
研究場所
-
-
Smouha
-
Alexandria、Smouha、エジプト、000000
- 募集
- Rehab Abd Elraof Abd Elaziz
-
コンタクト：
- Rehab A. Abd Elaziz, Ass. Prof.
- 電話番号：020 01001073703
- メール：trcium2002@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 成人女性の患者さん
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I または II
- 選択的片側根治的乳房切除術が予定されている
除外基準
- 患者の拒否
- 両側乳房手術
- 凝固障害
- BMI > 35
- 局所麻酔薬または硫酸マグネシウムに対するアレルギー
- 重度の呼吸器疾患または心臓疾患
- 既存の神経障害
- 肝臓または腎臓の機能不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループBM
患者には、0.5%ブピバカイン20mlと0.9%生理食塩水中の硫酸マグネシウム150mgを合計25ml投与する。
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修正的根治的乳房切除術における前鋸筋ブロックにおけるブピバカインのアジュバントとしての硫酸マグネシウムの痛みの強さを評価する
修正的根治的乳房切除術における前鋸筋ブロックにおけるブピバカインのアジュバントとしての硫酸マグネシウムの痛みの強さを評価する
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アクティブコンパレータ：グループB
患者には、0.5% ブピバカイン 20 ml と 0.9% 生理食塩水 5 ml を合計 25 ml 投与します。
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修正的根治的乳房切除術における前鋸筋ブロックにおけるブピバカインのアジュバントとしての硫酸マグネシウムの痛みの強さを評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さの評価
時間枠：24時間
|
視覚的アナログスケールによる痛みの評価
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月31日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0304543
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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